マイクロネットで覆われたCGUARD（SAFEGUARD-STROKE）を使用して治療された頸動脈分岐起点の急性脳卒中

頸動脈分岐起源の急性脳卒中は、主要な治療上の課題を提示します。 影響を受けた脳組織が大量にあるため、このタイプの脳卒中は、治療せずに放置すると、予後が非常に悪くなります。 頭蓋外頸動脈における典型的な大きな血栓負荷では、虚血性脳卒中治療の主力である全身静脈内血栓溶解療法の有効性は非常に低いです (報告された再疎通率 < 5%)。 合併症（脳塞栓症を含む）のリスクが高く、臨床転帰が悪いため、頸動脈分岐起源の急性脳卒中（約20〜30％の大血管閉塞脳卒中）の患者は、通常そのようなものを含まない脳卒中の機械的再灌流試験では過小評価されています忍耐。

頸動脈分岐起源の急性脳卒中の管理に特化した現代の臨床研究はありません。 治療アルゴリズムが十分に確立されている脳動脈閉塞とは対照的に、頸動脈分岐起点の脳卒中では、再灌流ウィンドウも最適な血行再建法もまだ決定されていません。 これは、特定の治療方法の選択に関するエビデンスのレベルが低いという結果になります - 血管内緊急機械的血行再建術または外科手術。 急性大脳卒中の設定での頸動脈手術は特に困難です。 また、外科的治療モダリティは、頸動脈分岐起源の急性脳卒中患者の約 3 人に 1 人に共存する大脳内血管の急性塞栓の問題に対処することができません。

低侵襲血管内治療に関しては、原因病変に対処するためにこれまで使用されてきた頸動脈ステント (単層、第 1 世代のステント) の 1 つの基本的な制限は、アテローム血栓性病変を適切に隔離 (絶縁) できないことでした。新しい脳塞栓症のリスクが高まり、ステントの急性閉塞のリスクが高まります。 状況証拠は、Micronet で覆われたステント (特に「近位」脳保護との組み合わせ、および可能であれば、吸引またはステントリーバー血栓切除術との組み合わせ) が、頸動脈分岐の急性脳卒中における頸動脈血行再建術の安全性と有効性の両方を高める可能性があることを示唆しています。元。

新規の二重層 Micronet カバー ステント システム (CGuard) は、選択的頸動脈ステント留置術における手術前後の脳塞栓症を著しく減少させることが実証されています (レベル 1 のエビデンス)。設定。 血管内インターベンション管理に適格な頸動脈分岐起源の急性脳卒中を有する患者のこの将来の単一施設の臨床登録は、脳卒中の原因病変を封鎖し、供給動脈の内腔を再構築するためのマイクロネット被覆ステント（CGuard）の使用を評価します。脳。 可能であればいつでも近位脳保護（MoMaやFlowGateなどのバルーンガイドカテーテルを使用した一時的な流れの逆転による）が使用されます。 さらに、吸引技術および/またはステントリーバーのいずれかを使用して、臨床的に示されているように、頭蓋外/頭蓋内血栓回収が行われます。

研究治療の適格性は、脳卒中の機械的血栓切除術で認定された心臓血管科医または介入（神経）放射線科医、脳卒中神経科医および麻酔科医で構成される学際的な神経血管チーム委員会の決定（推奨）に基づいています。 薬剤および意図された装置の使用は、国際的なガイドラインおよび使用説明書に従ってください。

この研究では、時間ウィンドウおよび/または脳組織ウィンドウ (救援可能な脳組織、小さな脳梗塞コア/大きな半影）介入管理によるガイドラインに示されている再灌流を可能にします。 脳および血管の非侵襲的イメージングには、臨床的に示されるように、コンピューター断層撮影および/または磁気共鳴イメージングモダリティが含まれます。

この研究は、対象のデバイスを使用して治療された、研究状態の連続した患者のレジストリです。 これは無作為化のない非盲検研究であり、単一群、単一施設の研究です。