Akut slagtilfælde af carotidarteriebifurkationsoprindelse behandlet med brug af den MicronEt-dækkede CGUARD (SAFEGUARD-STROKE)

Akut slagtilfælde af carotisarteriebifurkationsoprindelse udgør en stor behandlingsudfordring. Med det store volumen af ​​påvirket hjernevæv har denne slagtilfælde -hvis den ikke behandles - en ekstremt ugunstig prognose. Med en typisk stor trombebelastning i den ekstrakranielle carotisarterie er effektiviteten af ​​systemisk intravenøs trombolyse - grundpillen i iskæmisk slagtilfældebehandling - meget ringe (rapporterede rekanaliseringsrater <5%). Med en høj risiko for komplikationer (inklusive cerebral emboli) og dårlige kliniske resultater er patienter med akut slagtilfælde af carotisarteriebifurkationsoprindelse (≈20-30 % okklusionsslag i store kar) underrepræsenteret i mekaniske reperfusionsforsøg med slagtilfælde, som typisk ikke har inkluderet sådanne. patienter.

Ingen moderne kliniske undersøgelser er blevet dedikeret specifikt til behandling af akut slagtilfælde af carotisarteriebifurkationsoprindelse. I modsætning til cerebral arterieokklusion, hvor behandlingsalgoritmen er veletableret, er hverken reperfusionsvinduet eller den optimale revaskulariseringsmetode endnu bestemt i slaget af carotisarteriebifurkation. Dette resulterer i et lavt niveau af evidens for valget af en bestemt behandlingsmetode - endovaskulær emergent mekanisk revaskularisering eller kirurgisk. Carotiskirurgi i akutte større slagtilfælde er særligt udfordrende. Den kirurgiske behandlingsmodalitet er heller ikke i stand til at løse problemet med akut embolus i det eller de store intracerebrale kar, som eksisterer side om side hos ca. hver tredje patient med akut slagtilfælde af carotisbifurkationsoprindelse.

Med hensyn til minimalt invasiv endovaskulær behandling, har en grundlæggende begrænsning af de carotisstents, der hidtil er brugt til at afhjælpe den skyldige læsion (enkeltlags, førstegenerationsstents), været deres manglende evne til tilstrækkeligt at sekvestrere (isolere) den aterotrombotiske læsion, hvilket resulterer i en øget risiko for ny cerebral emboli og øget risiko for stent akut okklusion. Indicier tyder på, at den Micronet-dækkede stent (især i kombination med 'proksimal' cerebral beskyttelse og, når det er indiceret og muligt, i kombination med aspiration eller stentriever-trombektomi) kan øge både sikkerheden og effektiviteten af ​​carotis revaskularisering ved akut slagtilfælde af carotisbifurkation oprindelse.

Et nyt dobbeltlags mikronet-dækket stentsystem (CGuard) er blevet påvist markant at reducere peri- (og eliminere post-) procedureel cerebral emboli i elektiv carotisarteriestenting (niveau 1 bevis), men er endnu ikke blevet systematisk testet i emergent indstilling. Dette prospektive, enkeltcenter, kliniske register over patienter med akut slagtilfælde af carotisarteriebifurkationsoprindelse, der er kvalificeret til endovaskulær interventionel behandling, vil evaluere brugen af ​​Micronet-covered Stent (CGuard) til at forsegle slagtilfældets skyldige læsion og rekonstruere lumen i arterien, der forsyner hjernen. Proksimal cerebral beskyttelse (ved transient flow reversering ved hjælp af et ballonstyrekateter såsom MoMa eller FlowGate) anvendes, når det er muligt. Derudover vil ekstra/intra-kraniel trombeudtagning blive udført som klinisk indiceret ved brug af enten aspirationsteknikken og/eller en stentriever.

Berettigelse til studiebehandling er baseret på afgørelse (anbefaling) fra et multidisciplinært neurovaskulært teamudvalg, bestående af en kardioangiolog certificeret i slagtilfælde mekanisk trombektomi eller en interventionel (neuro)radiolog, slagtilfældeneurolog og anæstesiolog. Brug af farmakologiske midler og tilsigtet udstyr er i overensstemmelse med internationale retningslinjer og brugsanvisninger.

Undersøgelsen involverer evaluering af kliniske og cerebrovaskulære billeddiagnostiske data (præsentation, udfald) hos patienter med akut slagtilfælde af carotisarteriebifurkationsoprindelse, som præsenteres i tidsvinduet og/eller cerebralt vævsvindue (bjærbart cerebralt væv, lille cerebralt infarktkerne/stort) penumbra), der tillader retningslinje-indiceret reperfusion ved interventionel styring. Cerebral og vaskulær ikke-invasiv billeddannelse vil involvere computertomografi og/eller magnetisk resonansbilleddannelse som klinisk indiceret.

Undersøgelsen er et register over på hinanden følgende patienter med undersøgelsestilstanden, behandlet ved hjælp af den af ​​interesse anordning. Dette er et åbent studie, uden randomisering - et enkelt-arm, enkelt-center studie.