Acute beroerte van halsslagadervertakking Oorsprong behandeld met gebruik van de met micronet bedekte CGUARD (SAFEGUARD-STROKE)

Acute beroerte van de oorsprong van de bifurcatie van de halsslagader vormt een grote behandelingsuitdaging. Met het grote volume aan aangetast hersenweefsel heeft dit type beroerte -indien onbehandeld- een uiterst ongunstige prognose. Met een typische grote trombusbelasting in de extracraniale halsslagader, is de werkzaamheid van systemische intraveneuze trombolyse - de steunpilaar van de behandeling van ischemische beroerte - erg slecht (gerapporteerde rekanalisatiepercentages <5%). Met een hoog risico op complicaties (waaronder cerebrale embolie) en slechte klinische resultaten, zijn patiënten met een acute beroerte van bifurcatie van de halsslagader (≈20-30% occlusie van grote bloedvaten) ondervertegenwoordigd in onderzoeken naar mechanische reperfusie bij een beroerte, waarin dergelijke onderzoeken doorgaans niet zijn opgenomen. patiënten.

Er zijn geen hedendaagse klinische onderzoeken specifiek gewijd aan de behandeling van een acute beroerte van de oorsprong van de bifurcatie van de halsslagader. In tegenstelling tot occlusie van de cerebrale arterie, waarbij het behandelingsalgoritme goed ingeburgerd is, zijn bij de bifurcatieoorsprong van de halsslagader noch het reperfusievenster noch de optimale revascularisatiemethode nog bepaald. Dit resulteert in een laag bewijsniveau met betrekking tot de keuze van een bepaalde behandelingsmethode - endovasculaire opkomende mechanische revascularisatie of chirurgische. Carotischirurgie bij een acuut ingrijpende beroerte is bijzonder uitdagend. Ook is de chirurgische behandelingsmodaliteit niet in staat om het probleem van acute embolie in het (de) grote intracerebrale vat(en) aan te pakken, dat naast elkaar bestaat bij ongeveer één op de drie patiënten met een acute beroerte van bifurcatie in de halsslagader.

Met betrekking tot minimaal invasieve endovasculaire behandeling, is een fundamentele beperking van de halsslagaderstents die tot dusver zijn gebruikt om de laesie van de boosdoener aan te pakken (enkellaagse stents van de eerste generatie) hun onvermogen om de atherotrombotische laesie adequaat te isoleren (af te schermen), wat resulteert in een verhoogd risico op nieuwe hersenembolie en een verhoogd risico op acute occlusie van de stent. Indirect bewijs suggereert dat de met Micronet beklede stent (in het bijzonder in combinatie met 'proximale' cerebrale bescherming en, indien geïndiceerd en haalbaar, in combinatie met aspiratie of stentriever-trombectomie) zowel de veiligheid als de werkzaamheid van revascularisatie van de halsslagader bij acute beroerte of vertakking van de halsslagader kan verhogen oorsprong.

Van een nieuw dubbellaags Micronet-bekleed stentsysteem (CGuard) is aangetoond dat het peri- (en post-) procedurele cerebrale embolie bij electieve halsslagaderstenting aanzienlijk vermindert (bewijsniveau 1), maar het is nog niet systematisch getest in de opkomende instelling. Dit prospectieve, single-center, klinische register van patiënten met een acute beroerte van bifurcatie van de halsslagader die in aanmerking komen voor endovasculaire interventionele behandeling, zal het gebruik van met Micronet bedekte stent (CGuard) evalueren om de door een beroerte veroorzaakte laesie af te dichten en het lumen van de slagader te reconstrueren die de hersenen. Proximale cerebrale bescherming (door tijdelijke stroomomkering met behulp van een ballongeleidekatheter zoals de MoMa of FlowGate) wordt waar mogelijk gebruikt. Bovendien zal extra/intracraniële trombusverwijdering worden uitgevoerd zoals klinisch geïndiceerd, met behulp van de aspiratietechniek en/of een stentriever.

Geschiktheid voor studiebehandeling is gebaseerd op de beslissing (aanbeveling) van een multidisciplinaire NeuroVasculaire Teamcommissie, bestaande uit een cardioangioloog die gecertificeerd is in CVA mechanische trombectomie of een interventionele (neuro)radioloog, CVA-neuroloog en anesthesioloog. Het gebruik van farmacologische middelen en bedoelde apparaten is in overeenstemming met internationale richtlijnen en gebruiksaanwijzingen.

De studie omvat de evaluatie van klinische en cerebrovasculaire beeldvormingsgegevens (presentatie, uitkomst) bij opeenvolgende patiënten met een acute beroerte van bifurcatieoorsprong van de halsslagader, gepresenteerd in het tijdvenster en/of cerebraal weefselvenster (te redden cerebraal weefsel, kleine cerebrale infarctkern/grote penumbra) waardoor richtlijn-geïndiceerde reperfusie door interventioneel management mogelijk is. Cerebrale en vasculaire niet-invasieve beeldvorming omvat computertomografie en/of magnetische resonantie beeldvormingsmodaliteiten zoals klinisch geïndiceerd.

De studie is een registratie van opeenvolgende patiënten met de onderzoeksaandoening, behandeld met het betreffende apparaat. Dit is een open-label studie, zonder randomisatie - een single-arm, single-center studie.