MicronEt-covered CGUARD(SAFEGUARD-STROKE)를 사용하여 치료한 CArotid Artery Bifurcation Origin의 급성 뇌졸중

경동맥 분기 기원의 급성 뇌졸중은 주요 치료 과제를 제시합니다. 영향을 받은 뇌 조직의 양이 많기 때문에 이 뇌졸중 유형은 치료하지 않고 방치할 경우 예후가 극도로 좋지 않습니다. 두개외 경동맥에 전형적으로 큰 혈전 부하가 있는 경우 허혈성 뇌졸중 치료의 주류인 전신 정맥 혈전용해제의 효능은 매우 낮습니다(보고된 재개통율 <5%). 합병증(뇌 색전증 포함)의 위험이 높고 임상 결과가 좋지 않은 경동맥 분지 기원의 급성 뇌졸중(약 20-30% 대혈관 폐색 뇌졸중) 환자는 뇌졸중 기계적 재관류 임상시험에서 과소 대표됩니다. 환자.

경동맥 분기점 기원의 급성 뇌졸중 관리에 특별히 전념한 현대 임상 연구는 없습니다. 치료 알고리즘이 잘 정립된 뇌동맥폐색과 달리 경동맥 분기점 뇌졸중의 경우 재관류 기간이나 최적의 혈관재생술 방법이 아직 결정되지 않았다. 이로 인해 특정 치료 방법(혈관 내 응급 기계적 혈관재생술 또는 수술)의 선택에 관한 낮은 수준의 증거가 생성됩니다. 급성 주요 뇌졸중 상황에서 경동맥 수술은 특히 어렵습니다. 또한 외과적 치료 양식은 급성 경동맥 분기점 뇌졸중 환자 3명 중 1명에서 공존하는 큰 뇌내 혈관의 급성 색전 문제를 해결할 수 없습니다.

최소 침습 혈관내 치료와 관련하여 지금까지 범인 병변을 해결하기 위해 사용된 경동맥 스텐트(단층, 1세대 스텐트)의 한 가지 근본적인 한계는 죽상혈전성 병변을 적절하게 격리(격리)할 수 없다는 것입니다. 새로운 뇌색전증의 위험 증가 및 스텐트 급성 폐색의 위험 증가. 정황 증거에 따르면 Micronet으로 덮인 스텐트(특히 '근위' 대뇌 보호 장치와 함께, 지시되고 실행 가능한 경우 흡인 또는 스텐트리버 혈전 제거술과 함께)는 급성 경동맥 분기 뇌졸중에서 경동맥 재관류술의 안전성과 효능을 모두 증가시킬 수 있습니다. 기원.

새로운 이중층 Micronet-covered 스텐트 시스템(CGuard)은 선택적 경동맥 스텐트 시술에서 시술 전후 뇌 색전증을 현저하게 감소시키는 것으로 입증되었지만(수준 1 증거), 아직 응급 상황에서 체계적으로 테스트되지는 않았습니다. 환경. 혈관내 개입 관리에 적합한 경동맥 분지 기원의 급성 뇌졸중 환자의 이 전향적, 단일 센터, 임상 등록은 뇌졸중 범인 병변을 밀봉하고 공급하는 동맥의 내강을 재건하기 위해 Micronet-covered Stent(CGuard)의 사용을 평가할 것입니다. 뇌. 가능할 때마다 근위 대뇌 보호(MoMa 또는 FlowGate와 같은 풍선 가이드 카테터를 사용한 일시적 흐름 역전)를 사용합니다. 또한, 흡인 기술 및/또는 스텐트리버를 사용하여 임상적으로 지시된 대로 추가/두개내 혈전 검색을 수행합니다.

연구 치료에 대한 적격성은 뇌졸중 기계 혈전 절제술 인증을 받은 심장혈관 전문의 또는 중재적 (신경)방사선 전문의, 뇌졸중 신경과 전문의 및 마취과 전문의로 구성된 종합 신경혈관 팀 위원회의 결정(권장)을 기반으로 합니다. 약리학적 제제 및 의도된 장치의 사용은 국제 지침 및 사용 지침에 따릅니다.

이 연구는 시간 창 및/또는 대뇌 조직 창(회복 가능한 대뇌 조직, 작은 대뇌 경색 코어/대형 penumbra) 중재적 관리를 통해 지침에 따라 재관류할 수 있습니다. 대뇌 및 혈관 비침습 영상에는 임상적으로 지시된 대로 컴퓨터 단층촬영 및/또는 자기공명영상 양식이 포함됩니다.

이 연구는 관심 장치를 사용하여 치료된 연구 조건을 가진 연속 환자의 등록입니다. 이것은 무작위배정이 없는 공개 라벨 연구(단일 부문, 단일 센터 연구)입니다.