ハンドヘルド超音波検査と従来の超音波検査の診断精度
ポータブルハンドヘルドポイントオブケア超音波装置と従来のカートベースモデルの診断精度
調査の概要
詳細な説明
腎臓、胆嚢、心臓、肺、または大動脈のポイントオブケア超音波検査を必要とする患者が登録されます。 登録が完了すると、患者はポータブル、ハンドヘルド超音波、または従来のカートベースのモデルを使用してポイントオブケア超音波検査を受けるようにランダムに割り当てられます。 超音波検査は、救急医学の大学院 1 年目から 3 年目のレジデントまたは超音波フェローによって実施され、ポイントオブケア超音波検査の実施および解釈の資格を持つ救急医学の監督医師によって審査されます。
臨床所見に基づいて、医療提供者は以下の超音波検査のいずれかを実行します: 心臓では駆出率 (<50%、30-50%、<30%) を評価し、肺では B ラインの有無を評価し、胆嚢では超音波検査を行います。胆石の有無を評価し、腎臓で水腎症の有無を評価し、大動脈で動脈瘤の有無を評価します。 ポータブル、ハンドヘルド、およびカートベースのモデルの診断精度は、診断標準として以下を使用して評価されます: 心臓病学が解釈した心エコー図、放射線学が解釈した超音波またはコンピューター断層撮影法、または医師によるポイントオブケア超音波の品質レビュー超音波フェローシップの訓練を受けた医師 3 名。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 英語およびスペイン語を話す患者で、担当医師の裁量に基づいて胆嚢、心臓、腎臓、大動脈、または肺の超音波検査を必要とする患者。
除外基準:
- 他のすべての非英語および非スペイン語を話す患者
- 脆弱なグループ
- 同意できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポータブル、ハンドヘルド デバイス
患者は、ハンドヘルドのポータブル超音波装置を使用してポイントオブケア超音波検査を受けます。
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患者は手持ち式のポータブルデバイスを使用して超音波検査を受けます。
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アクティブコンパレータ：従来のカートベースの超音波
患者は、従来のカートベースの超音波装置を使用してポイントオブケア超音波検査を受けます。
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患者は従来のカートベースのモデルを使用して超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：1日
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主な結果は、2 つの方法間の診断精度の違い (ハンドヘルドの診断精度のパーセントとカートベースのモデルの診断精度のパーセント) になります。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家によるレビューによる画質
時間枠：1日
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1 ～ 7 のリッカート スケール (1 = 画像を評価できない、7 = 最高の品質) を使用して、超音波フェローシップの訓練を受けた提供者が、研究で各提供者によって取得された画像の画質を評価します。
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 28766
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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