Diagnostická přesnost ručního vs tradičního ultrazvuku
Diagnostická přesnost přenosného ručního ultrazvukového zařízení v místě péče vs tradiční model založený na vozíku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zařazeni budou pacienti, kteří vyžadují ultrazvukové vyšetření ledvin, žlučníku, srdce, plic nebo aorty v místě péče. Po zařazení do studie bude pacient náhodně vybrán k přijetí ultrazvuku v místě péče pomocí přenosného, ručního ultrazvuku nebo tradičního modelu založeného na vozíku. Ultrazvuková vyšetření budou prováděna rezidenty urgentní medicíny 1.-3. ročníku nebo ultrazvukovým odborníkem a revidována dohlížejícími lékaři urgentní medicíny, kteří jsou pověřeni prováděním a interpretací ultrazvuku v místě péče.
Na základě klinického obrazu poskytovatel provede jeden z následujících ultrazvuků: srdeční k posouzení ejekční frakce (<50 %, 30-50 %, <30 %), plicní k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti B-linií, žlučníku k vyhodnotit přítomnost nebo nepřítomnost žlučových kamenů, ledviny pro posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti hydronefrózy nebo aortu pro posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti aneuryzmatu. Diagnostická přesnost přenosného, ručního modelu a modelu založeného na vozíku bude hodnocena pomocí následujících diagnostických standardů: kardiologicky interpretovaný echokardiogram, radiologicky interpretovaný ultrazvuk nebo počítačová tomografie nebo kontrola kvality ultrazvuku v místě péče 3 ultrazvukové stáže vyškolení lékaři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Anglicky a španělsky mluvící pacienti, kteří vyžadují ultrazvuk žlučníku, srdce, ledvin, aorty nebo plic dle uvážení ošetřujícího lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Všichni ostatní neanglicky a nešpanělsky mluvící pacienti
- Zranitelné skupiny
- Pacienti nemohou souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přenosné, ruční zařízení
Pacienti obdrží ultrazvuk v místě péče pomocí ručního přenosného ultrazvukového zařízení.
|
Pacientovi bude provedeno ultrazvukové vyšetření pomocí ručního přenosného zařízení.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční, košíkový ultrazvuk
Pacienti obdrží ultrazvuk v místě péče pomocí tradičního ultrazvukového přístroje založeného na vozíku.
|
Pacientovi bude proveden ultrazvuk pomocí tradičního modelu založeného na vozíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 den
|
Primárním výsledkem bude rozdíl v diagnostické přesnosti mezi dvěma metodami (procento diagnostické přesnosti ručního a procento diagnostické přesnosti modelu založeného na vozíku).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obrazu podle odborné recenze
Časové okno: 1 den
|
Pomocí Likertovy škály 1-7 (1 = neschopný posoudit obraz; 7 = nejvyšší kvalita) poskytovatelé školení v rámci ultrazvukového stipendia posoudí kvalitu obrazu snímků získaných každým z nich ve studii.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 28766
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .