Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna ultrasonografii ręcznej i tradycyjnej

8 października 2023 zaktualizowane przez: Temple University

Dokładność diagnostyczna przenośnego, ręcznego urządzenia ultrasonograficznego w miejscu opieki w porównaniu z tradycyjnym modelem opartym na wózku

Pacjenci poddawani USG w punkcie opieki zostaną losowo przydzieleni do przenośnego, ręcznego urządzenia lub tradycyjnego ultrasonografu na wózku w celu porównania możliwości diagnostycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy wymagają przyłóżkowego badania ultrasonograficznego nerek, pęcherzyka żółciowego, serca, płuc lub aorty, będą przyjmowani. Po wpisaniu pacjent zostanie losowo przydzielony do badania ultrasonograficznego w punkcie opieki przy użyciu przenośnego, podręcznego ultrasonografu lub tradycyjnego modelu opartego na wózku. Badania ultrasonograficzne będą wykonywane przez rezydentów studiów podyplomowych medycyny ratunkowej 1-3 roku lub asystenta ultrasonograficznego i oceniane przez nadzorujących lekarzy medycyny ratunkowej uprawnionych do wykonywania i interpretowania USG w miejscu opieki.

Na podstawie obrazu klinicznego lekarz wykona jedno z następujących badań ultrasonograficznych: serca w celu oceny frakcji wyrzutowej (<50%, 30-50%, <30%), płuc w celu oceny obecności lub braku linii B, pęcherzyka żółciowego w celu ocenić obecność lub brak kamieni żółciowych, nerek w celu oceny obecności lub braku wodonercza lub aorty w celu oceny obecności lub braku tętniaka. Dokładność diagnostyczna modelu przenośnego, podręcznego i opartego na wózku zostanie oceniona przy użyciu następujących standardów diagnostycznych: echokardiogramu interpretowanego przez kardiologa, ultrasonografii interpretowanej przez radiologię lub tomografii komputerowej lub oceny jakości ultrasonografii przyłóżkowej przez 3 lekarzy przeszkolonych w ultrasonografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci anglojęzyczni i hiszpańskojęzyczni, którzy wymagają USG pęcherzyka żółciowego, serca, nerek, aorty lub płuc w zależności od uznania lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszyscy inni pacjenci nie mówiący po angielsku i hiszpańsku
  2. Wrażliwe grupy
  3. Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przenośne, podręczne urządzenie
Pacjenci otrzymają USG w punkcie opieki za pomocą podręcznego, przenośnego urządzenia ultrasonograficznego.
Pacjent zostanie poddany badaniu USG za pomocą podręcznego, przenośnego urządzenia.
Aktywny komparator: Tradycyjne USG oparte na wózku
Pacjenci otrzymają USG w punkcie opieki przy użyciu tradycyjnego ultrasonografu opartego na wózku.
Pacjent będzie miał wykonane badanie USG tradycyjnym wózkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Podstawowym wynikiem będzie różnica w dokładności diagnostycznej pomiędzy obiema metodami (procent dokładności diagnostycznej modelu ręcznego i procent dokładności diagnostycznej modelu opartego na wózku).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu według opinii ekspertów
Ramy czasowe: 1 dzień
Stosując skalę Likerta od 1 do 7 (1 = brak możliwości oceny obrazu; 7 = najwyższa jakość), dostawcy przeszkoleni w ramach stypendium USG ocenią jakość obrazów uzyskanych przez każdego świadczeniodawcę biorącego udział w badaniu.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj