Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af håndholdt vs traditionel ultralyd

8. oktober 2023 opdateret af: Temple University

Diagnostisk nøjagtighed af en bærbar, håndholdt point-of-care ultralydsenhed vs en traditionel vogn-baseret model

Patienter, der modtager en point-of-care ultralyd, vil blive randomiseret til en bærbar, håndholdt enhed eller en traditionel vogn-baseret ultralydsmaskine for at sammenligne diagnostiske muligheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har behov for en point-of-care ultralydsundersøgelse af deres nyrer, galdeblære, hjerte, lunge eller aorta, vil blive tilmeldt. Når patienten er tilmeldt, vil patienten blive randomiseret til at modtage point-of-care ultralyd ved hjælp af en bærbar, håndholdt ultralyd eller en traditionel vognbaseret model. Ultralydsundersøgelserne vil blive udført af akutmedicinske post-graduate årgang 1-3 beboere eller en ultralydsstipendiat og gennemgået af de tilsynsførende akutmedicinske behandlende læger med legitimation til at udføre og tolke point-of-care ultralyd.

Baseret på den kliniske præsentation vil udbyderen udføre en af ​​følgende ultralydsundersøgelser: hjerte for at vurdere ejektionsfraktion (<50%, 30-50%, <30%), lunge for at vurdere tilstedeværelse eller fravær af B-linjer, galdeblære til vurdere for tilstedeværelse eller fravær af galdesten, nyre for at vurdere for tilstedeværelse eller fravær af hydronefrose, eller aorta for at vurdere for tilstedeværelse eller fravær af en aneurisme. Den diagnostiske nøjagtighed af den bærbare, håndholdte og den vognbaserede model vil blive vurderet ved at bruge følgende som diagnostisk standard: kardiologisk-fortolket ekkokardiogram, radiologi-fortolket ultralyd eller computertomografi eller kvalitetsgennemgang af point-of-care ultralyd af 3 ultralydsfællesskab uddannede læger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Engelsk- og spansktalende patienter, som kræver en galdeblære, hjerte-, nyre-, aorta- eller lungultralyd baseret på den behandlende læges skøn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle andre ikke-engelsk- og ikke-spansktalende patienter
  2. Udsatte grupper
  3. Patienter kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbar, håndholdt enhed
Patienter vil modtage en point-of-care ultralyd ved hjælp af en håndholdt, bærbar ultralydsenhed.
Patienten vil få foretaget en ultralyd ved hjælp af en håndholdt, bærbar enhed.
Aktiv komparator: Traditionel, vogn-baseret ultralyd
Patienterne vil modtage en point-of-care ultralyd ved hjælp af en traditionel, vogn-baseret ultralydsmaskine.
Patienten vil få foretaget en ultralyd ved hjælp af en traditionel vogn-baseret model.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Det primære resultat vil være forskellen i diagnostisk nøjagtighed mellem de to metoder (procenten af ​​diagnostisk nøjagtighed for den håndholdte og procentdelen af ​​diagnostisk nøjagtighed for den vognbaserede model).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet af ekspertanmeldelse
Tidsramme: 1 dag
Ved at bruge en Likert-skala fra 1-7 (1 = ude af stand til at vurdere billedet; 7 = højeste kvalitet), vil ultralydsstipendiatuddannede udbydere vurdere billedkvaliteten af ​​billeder opnået af hver enkelt udbyder i undersøgelsen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner