- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05196776
핸드헬드 대 기존 초음파의 진단 정확도
휴대용 휴대용 현장 진료 초음파 장치와 기존 카트 기반 모델의 진단 정확도
연구 개요
상세 설명
신장, 담낭, 심장, 폐 또는 대동맥의 현장 초음파 검사가 필요한 환자가 등록됩니다. 일단 등록되면 환자는 휴대용 휴대용 초음파 또는 전통적인 카트 기반 모델을 사용하여 현장 진료 초음파를 받도록 무작위 배정됩니다. 초음파 검사는 응급 의학 대학원 1-3학년 레지던트 또는 초음파 펠로우가 수행하고 현장 진료 초음파 수행 및 해석 자격이 있는 감독 응급 의학 주치의가 검토합니다.
임상 프리젠테이션에 따라 제공자는 다음 초음파 중 하나를 수행합니다: 박출률(<50%, 30-50%, <30%)을 평가하기 위한 심장, B선의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 폐, 담낭에서 담석의 유무를 평가하기 위해, 수신증의 유무를 평가하기 위해 신장을, 동맥류의 유무를 평가하기 위해 대동맥을 평가합니다. 휴대용, 핸드헬드 및 카트 기반 모델의 진단 정확도는 다음을 진단 표준으로 사용하여 평가됩니다: 심장학 해석 심초음파, 방사선학 해석 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영, 또는 3명의 초음파 교제 훈련을 받은 의사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 치료 의사의 재량에 따라 담낭, 심장, 신장, 대동맥 또는 폐 초음파가 필요한 영어 및 스페인어 사용 환자.
제외 기준:
- 기타 모든 비영어권 및 비스페인어 사용 환자
- 취약계층
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대용, 핸드헬드 장치
환자는 휴대용 휴대용 초음파 장치를 사용하여 현장 진료 초음파를 받게 됩니다.
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환자는 휴대용 휴대용 장치를 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 카트 기반 초음파
환자는 전통적인 카트 기반 초음파 기계를 사용하여 현장 진료 초음파를 받게 됩니다.
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환자는 전통적인 카트 기반 모델을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 1 일
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주요 결과는 두 가지 방법 간의 진단 정확도 차이입니다(휴대용 진단 정확도의 백분율과 카트 기반 모델의 진단 정확도 백분율).
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가 검토를 통한 이미지 품질
기간: 1 일
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1~7의 Likert 척도(1 = 이미지를 평가할 수 없음, 7 = 최고 품질)를 사용하여 초음파 펠로우십 교육을 받은 제공자는 연구에서 각 제공자가 얻은 이미지의 이미지 품질을 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28766
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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