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핸드헬드 대 기존 초음파의 진단 정확도

2023년 10월 8일 업데이트: Temple University

휴대용 휴대용 현장 진료 초음파 장치와 기존 카트 기반 모델의 진단 정확도

현장 진단 초음파를 받는 환자는 진단 기능을 비교하기 위해 휴대용 핸드헬드 장치 또는 기존 카트 기반 초음파 기계로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

신장, 담낭, 심장, 폐 또는 대동맥의 현장 초음파 검사가 필요한 환자가 등록됩니다. 일단 등록되면 환자는 휴대용 휴대용 초음파 또는 전통적인 카트 기반 모델을 사용하여 현장 진료 초음파를 받도록 무작위 배정됩니다. 초음파 검사는 응급 의학 대학원 1-3학년 레지던트 또는 초음파 펠로우가 수행하고 현장 진료 초음파 수행 및 해석 자격이 있는 감독 응급 의학 주치의가 검토합니다.

임상 프리젠테이션에 따라 제공자는 다음 초음파 중 하나를 수행합니다: 박출률(<50%, 30-50%, <30%)을 평가하기 위한 심장, B선의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 폐, 담낭에서 담석의 유무를 평가하기 위해, 수신증의 유무를 평가하기 위해 신장을, 동맥류의 유무를 평가하기 위해 대동맥을 평가합니다. 휴대용, 핸드헬드 및 카트 기반 모델의 진단 정확도는 다음을 진단 표준으로 사용하여 평가됩니다: 심장학 해석 심초음파, 방사선학 해석 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영, 또는 3명의 초음파 교제 훈련을 받은 의사.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 치료 의사의 재량에 따라 담낭, 심장, 신장, 대동맥 또는 폐 초음파가 필요한 영어 및 스페인어 사용 환자.

제외 기준:

  1. 기타 모든 비영어권 및 비스페인어 사용 환자
  2. 취약계층
  3. 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴대용, 핸드헬드 장치
환자는 휴대용 휴대용 초음파 장치를 사용하여 현장 진료 초음파를 받게 됩니다.
환자는 휴대용 휴대용 장치를 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
활성 비교기: 전통적인 카트 기반 초음파
환자는 전통적인 카트 기반 초음파 기계를 사용하여 현장 진료 초음파를 받게 됩니다.
환자는 전통적인 카트 기반 모델을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 1 일
주요 결과는 두 가지 방법 간의 진단 정확도 차이입니다(휴대용 진단 정확도의 백분율과 카트 기반 모델의 진단 정확도 백분율).
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문가 검토를 통한 이미지 품질
기간: 1 일
1~7의 Likert 척도(1 = 이미지를 평가할 수 없음, 7 = 최고 품질)를 사용하여 초음파 펠로우십 교육을 받은 제공자는 연구에서 각 제공자가 얻은 이미지의 이미지 품질을 평가합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 28766

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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