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Precisione diagnostica dell'ecografia palmare rispetto a quella tradizionale

8 ottobre 2023 aggiornato da: Temple University

Precisione diagnostica di un dispositivo a ultrasuoni portatile per il punto di cura rispetto a un modello tradizionale basato su carrello

I pazienti che ricevono un'ecografia point-of-care verranno randomizzati in un dispositivo portatile, palmare o in una macchina ecografica tradizionale basata su carrello per confrontare le capacità diagnostiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati pazienti che richiedono un esame ecografico point-of-care dei loro reni, cistifellea, cuore, polmone o aorta. Una volta arruolato, il paziente verrà randomizzato per ricevere l'ecografia point-of-care utilizzando un ecografo portatile, portatile o un modello tradizionale basato su carrello. Gli esami ecografici saranno eseguiti da residenti post-laurea di medicina d'urgenza dell'anno 1-3 o da un borsista di ecografia e rivisti dai medici curanti di medicina d'urgenza supervisori accreditati nell'esecuzione e nell'interpretazione dell'ecografia point-of-care.

Sulla base della presentazione clinica, l'operatore eseguirà uno dei seguenti ultrasuoni: cardiaco per valutare la frazione di eiezione (<50%, 30-50%, <30%), polmonare per valutare la presenza o l'assenza di linee B, cistifellea per valutare la presenza o l'assenza di calcoli biliari, renale per valutare la presenza o l'assenza di idronefrosi o aorta per valutare la presenza o l'assenza di un aneurisma. L'accuratezza diagnostica del modello portatile, palmare e su carrello sarà valutata utilizzando quanto segue come standard diagnostico: ecocardiogramma interpretato dalla cardiologia, ecografia interpretata dalla radiologia o tomografia computerizzata, o revisione della qualità dell'ecografia point-of-care mediante 3 medici specializzati in ecografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di lingua inglese e spagnola, che richiedono un'ecografia della cistifellea, cardiaca, renale, dell'aorta o del polmone a discrezione del medico curante.

Criteri di esclusione:

  1. Tutti gli altri pazienti che non parlano inglese e spagnolo
  2. Gruppi vulnerabili
  3. Pazienti incapaci di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo portatile e palmare
I pazienti riceveranno un'ecografia presso il punto di cura utilizzando un dispositivo a ultrasuoni portatile portatile.
Il paziente eseguirà un'ecografia utilizzando un dispositivo portatile portatile.
Comparatore attivo: Ultrasuoni tradizionali su carrello
I pazienti riceveranno un'ecografia point-of-care utilizzando un tradizionale ecografo su carrello.
Il paziente eseguirà un'ecografia utilizzando un modello tradizionale basato su carrello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica
Lasso di tempo: 1 giorno
Il risultato primario sarà la differenza nell'accuratezza diagnostica tra i due metodi (la percentuale di accuratezza diagnostica del dispositivo portatile e la percentuale di accuratezza diagnostica del modello basato su carrello).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine secondo la revisione degli esperti
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzando una scala Likert di 1-7 (1 = impossibile valutare l'immagine; 7 = massima qualità), i fornitori formati da una borsa di ecografia valuteranno la qualità delle immagini ottenute da ciascun fornitore nello studio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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