- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05196776
Диагностическая точность портативного и традиционного УЗИ
Диагностическая точность портативного портативного ультразвукового устройства в месте оказания медицинской помощи по сравнению с традиционной моделью на тележке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, которым требуется ультразвуковое исследование почек, желчного пузыря, сердца, легких или аорты по месту оказания медицинской помощи. После регистрации пациент будет рандомизирован для прохождения УЗИ в месте оказания медицинской помощи с использованием портативного портативного ультразвукового аппарата или традиционной модели на базе тележки. Ультразвуковые исследования будут проводиться ординаторами 1-3 курсов последипломного образования в области неотложной помощи или специалистом по ультразвуковым исследованиям и проверяться контролирующими лечащими врачами в области неотложной помощи, имеющими допуск к проведению и интерпретации УЗИ в местах оказания медицинской помощи.
В зависимости от клинической картины врач проведет одно из следующих УЗИ: сердца для оценки фракции выброса (<50%, 30-50%, <30%), легких для оценки наличия или отсутствия В-линий, желчного пузыря для оценить наличие или отсутствие камней в желчном пузыре, почек на наличие или отсутствие гидронефроза или аорты на наличие или отсутствие аневризмы. Диагностическая точность портативной, портативной модели и модели на базе тележки будет оцениваться с использованием следующего в качестве диагностического стандарта: кардиологической интерпретации эхокардиограммы, рентгенологической интерпретации ультразвукового исследования или компьютерной томографии или проверки качества УЗИ в месте оказания медицинской помощи 3 врача УЗИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, говорящие по-английски и по-испански, которым требуется УЗИ желчного пузыря, сердца, почек, аорты или легких по усмотрению лечащего врача.
Критерий исключения:
- Все остальные пациенты, не говорящие по-английски и по-испански.
- Уязвимые группы
- Пациенты, не способные дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Портативное портативное устройство
Пациенты будут получать ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи с использованием портативного портативного ультразвукового устройства.
|
Пациенту будет проведено ультразвуковое исследование с использованием портативного портативного устройства.
|
Активный компаратор: Традиционный ультразвуковой аппарат на тележке
Пациенты будут проходить ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи с использованием традиционного ультразвукового аппарата на тележке.
|
Пациенту будет проведено ультразвуковое исследование с использованием традиционной модели на тележке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностическая точность
Временное ограничение: 1 день
|
Основным результатом будет разница в диагностической точности между двумя методами (процент диагностической точности портативного устройства и процент диагностической точности модели на базе тележки).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество изображения по экспертной оценке
Временное ограничение: 1 день
|
Используя шкалу Лайкерта от 1 до 7 (1 = невозможно оценить изображение; 7 = высочайшее качество), специалисты по УЗИ, прошедшие стажировку, оценят качество изображений, полученных каждым участником исследования.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Портативное портативное ультразвуковое устройство для оказания медицинской помощи
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
VieCuri Medical CentreSiemens Corporation, Corporate TechnologyЗавершенныйИнфаркт миокарда | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Сердечная ишемияНидерланды
-
University of StellenboschЗавершенныйВИЧ/СПИД | ТБ - Туберкулез | Антиретровирусная терапия, высокоактивнаяЮжная Африка
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютГепатит | Гепатит С | Гепатит С, хронический
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMЗавершенный
-
Liverpool School of Tropical MedicineЕще не набираютТуберкулез | Диагноз