Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность портативного и традиционного УЗИ

8 октября 2023 г. обновлено: Temple University

Диагностическая точность портативного портативного ультразвукового устройства в месте оказания медицинской помощи по сравнению с традиционной моделью на тележке

Пациенты, получающие ультразвуковое исследование по месту оказания медицинской помощи, будут рандомизированы на портативное портативное устройство или традиционный ультразвуковой аппарат на тележке для сравнения диагностических возможностей.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты, которым требуется ультразвуковое исследование почек, желчного пузыря, сердца, легких или аорты по месту оказания медицинской помощи. После регистрации пациент будет рандомизирован для прохождения УЗИ в месте оказания медицинской помощи с использованием портативного портативного ультразвукового аппарата или традиционной модели на базе тележки. Ультразвуковые исследования будут проводиться ординаторами 1-3 курсов последипломного образования в области неотложной помощи или специалистом по ультразвуковым исследованиям и проверяться контролирующими лечащими врачами в области неотложной помощи, имеющими допуск к проведению и интерпретации УЗИ в местах оказания медицинской помощи.

В зависимости от клинической картины врач проведет одно из следующих УЗИ: сердца для оценки фракции выброса (<50%, 30-50%, <30%), легких для оценки наличия или отсутствия В-линий, желчного пузыря для оценить наличие или отсутствие камней в желчном пузыре, почек на наличие или отсутствие гидронефроза или аорты на наличие или отсутствие аневризмы. Диагностическая точность портативной, портативной модели и модели на базе тележки будет оцениваться с использованием следующего в качестве диагностического стандарта: кардиологической интерпретации эхокардиограммы, рентгенологической интерпретации ультразвукового исследования или компьютерной томографии или проверки качества УЗИ в месте оказания медицинской помощи 3 врача УЗИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты, говорящие по-английски и по-испански, которым требуется УЗИ желчного пузыря, сердца, почек, аорты или легких по усмотрению лечащего врача.

Критерий исключения:

  1. Все остальные пациенты, не говорящие по-английски и по-испански.
  2. Уязвимые группы
  3. Пациенты, не способные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Портативное портативное устройство
Пациенты будут получать ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи с использованием портативного портативного ультразвукового устройства.
Пациенту будет проведено ультразвуковое исследование с использованием портативного портативного устройства.
Активный компаратор: Традиционный ультразвуковой аппарат на тележке
Пациенты будут проходить ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи с использованием традиционного ультразвукового аппарата на тележке.
Пациенту будет проведено ультразвуковое исследование с использованием традиционной модели на тележке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность
Временное ограничение: 1 день
Основным результатом будет разница в диагностической точности между двумя методами (процент диагностической точности портативного устройства и процент диагностической точности модели на базе тележки).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения по экспертной оценке
Временное ограничение: 1 день
Используя шкалу Лайкерта от 1 до 7 (1 = невозможно оценить изображение; 7 = высочайшее качество), специалисты по УЗИ, прошедшие стажировку, оценят качество изображений, полученных каждым участником исследования.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 28766

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Портативное портативное ультразвуковое устройство для оказания медицинской помощи

Подписаться