Precisão diagnóstica do ultrassom portátil versus tradicional
Precisão diagnóstica de um dispositivo portátil de ultrassom no local de atendimento versus um modelo tradicional baseado em carrinho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que necessitam de um exame de ultrassom no local de atendimento de seus rins, vesícula biliar, coração, pulmão ou aorta serão inscritos. Uma vez inscrito, o paciente será randomizado para receber o ultrassom no local de atendimento usando um ultrassom portátil ou um modelo tradicional baseado em carrinho. Os exames de ultrassom serão realizados por residentes de pós-graduação em medicina de emergência do 1º ao 3º ano ou um bolsista de ultrassom e revisados pelos médicos supervisores de medicina de emergência credenciados na realização e interpretação de ultrassom no local de atendimento.
Com base na apresentação clínica, o provedor realizará um dos seguintes ultrassons: cardíaco para avaliar a fração de ejeção (<50%, 30-50%, <30%), pulmão para avaliar a presença ou ausência de linhas B, vesícula biliar para avaliar a presença ou ausência de cálculos biliares, renal para avaliar a presença ou ausência de hidronefrose ou aorta para avaliar a presença ou ausência de um aneurisma. A precisão diagnóstica do modelo portátil, portátil e baseado em carrinho será avaliada usando o seguinte como padrão de diagnóstico: ecocardiograma interpretado por cardiologia, ultrassom ou tomografia computadorizada interpretado por radiologia ou revisão de qualidade do ultrassom no local de atendimento por 3 médicos treinados em bolsas de ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes falantes de inglês e espanhol, que necessitam de ultrassom da vesícula biliar, cardíaco, renal, aórtico ou pulmonar, a critério do médico assistente.
Critério de exclusão:
- Todos os outros pacientes que não falam inglês e não falam espanhol
- Grupos vulneráveis
- Pacientes incapazes de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo Portátil de Mão
Os pacientes receberão um ultrassom no local de atendimento usando um dispositivo portátil de ultrassom portátil.
|
O paciente terá um ultrassom realizado usando um dispositivo portátil portátil.
|
|
Comparador Ativo: Ultrassom tradicional baseado em carrinho
Os pacientes receberão um ultrassom no local de atendimento usando uma máquina de ultrassom tradicional baseada em carrinho.
|
O paciente terá um ultrassom realizado usando um modelo tradicional baseado em carrinho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico
Prazo: 1 dia
|
O resultado primário será a diferença na precisão do diagnóstico entre os dois métodos (a porcentagem de precisão do diagnóstico do portátil e a porcentagem de precisão do diagnóstico do modelo baseado em carrinho).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de imagem por análise especializada
Prazo: 1 dia
|
Usando uma escala Likert de 1 a 7 (1 = incapaz de avaliar a imagem; 7 = qualidade mais alta), os provedores treinados na bolsa de ultrassom avaliarão a qualidade da imagem das imagens obtidas por cada fornecedor no estudo.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 28766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .