Precisión diagnóstica de la ecografía portátil frente a la tradicional
Precisión diagnóstica de un dispositivo de ultrasonido portátil y portátil en el punto de atención frente a un modelo tradicional basado en carro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán los pacientes que requieran un examen de ultrasonido en el punto de atención de sus riñones, vesícula biliar, corazón, pulmón o aorta. Una vez inscrito, el paciente será aleatorizado para recibir la ecografía en el punto de atención mediante una ecografía portátil de mano o un modelo tradicional basado en un carro. Los exámenes de ultrasonido serán realizados por residentes de postgrado en medicina de emergencia de los años 1 a 3 o un becario de ultrasonido y serán revisados por los médicos asistentes supervisores de medicina de emergencia acreditados para realizar e interpretar ultrasonidos en el punto de atención.
Según la presentación clínica, el proveedor realizará uno de los siguientes ultrasonidos: cardíaco para evaluar la fracción de eyección (<50%, 30-50%, <30%), pulmón para evaluar la presencia o ausencia de líneas B, vesícula biliar para evaluar la presencia o ausencia de cálculos biliares, renal para evaluar la presencia o ausencia de hidronefrosis, o aorta para evaluar la presencia o ausencia de un aneurisma. La precisión diagnóstica del modelo portátil, de mano y basado en carro se evaluará utilizando lo siguiente como estándar de diagnóstico: ecocardiograma interpretado por cardiología, ecografía interpretada por radiología o tomografía computarizada, o revisión de la calidad de la ecografía en el punto de atención por 3 médicos capacitados en ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de habla inglesa y española, que requieran una ecografía de vesícula biliar, cardíaca, renal, aorta o pulmonar a criterio del médico tratante.
Criterio de exclusión:
- Todos los demás pacientes que no hablan inglés ni español
- Grupos vulnerables
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo portátil de mano
Los pacientes recibirán un ultrasonido en el punto de atención utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil de mano.
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Al paciente se le realizará una ecografía con un dispositivo portátil de mano.
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Comparador activo: Ultrasonido tradicional basado en carro
Los pacientes recibirán un ultrasonido en el punto de atención utilizando una máquina de ultrasonido tradicional basada en carro.
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Al paciente se le realizará una ecografía utilizando un modelo tradicional basado en un carro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 día
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El resultado primario será la diferencia en la precisión diagnóstica entre los dos métodos (el porcentaje de precisión diagnóstica del dispositivo portátil y el porcentaje de precisión diagnóstica del modelo con carro).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen según revisión de expertos
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando una escala Likert de 1 a 7 (1 = incapaz de evaluar la imagen; 7 = calidad más alta), los proveedores capacitados en ultrasonido evaluarán la calidad de las imágenes obtenidas por cada proveedor en el estudio.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 28766
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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