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手持式与传统超声的诊断准确性

2023年10月8日 更新者:Temple University

便携式、手持式床旁超声设备与传统推车模型的诊断准确性

接受床旁超声检查的患者将被随机分配到便携式手持设备或传统的车载超声机中,以比较诊断能力。

研究概览

详细说明

需要对肾脏、胆囊、心脏、肺或主动脉进行即时超声检查的患者将被纳入。 一旦登记,患者将随机接受使用便携式手持超声或传统推车模型的床旁超声检查。 超声检查将由急诊医学研究生 1-3 年级居民或超声研究员进行,并由具有执行和解释即时超声检查资格的监督急诊医学主治医师进行审查。

根据临床表现,提供者将执行以下超声检查之一:心脏评估射血分数(<50%、30-50%、<30%)、肺部评估是否存在 B 线、胆囊到评估是否存在胆结石,评估肾脏是否存在肾积水,或评估主动脉是否存在动脉瘤。 便携式、手持式和基于推车的模型的诊断准确性将使用以下作为诊断标准进行评估:心脏病学解释的超声心动图、放射学解释的超声或计算机断层扫描,或床旁超声的质量审查3 名超声奖学金培训医师。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

1. 讲英语和西班牙语的患者,根据主治医师的判断,需要进行胆囊、心脏、肾脏、主动脉或肺部超声检查。

排除标准:

  1. 所有其他非英语和非西班牙语患者
  2. 弱势群体
  3. 患者无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:便携式手持设备
患者将使用手持式便携式超声设备接受床旁超声检查。
患者将使用手持式便携式设备进行超声波检查。
有源比较器:传统的推车超声
患者将使用传统的基于推车的超声机接受床旁超声检查。
患者将使用传统的基于手推车的模型进行超声检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确度
大体时间:1天
主要结果将是两种方法之间诊断准确性的差异(手持式诊断准确性百分比和基于推车模型的诊断准确性百分比)。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
图像质量由专家评审
大体时间:1天
使用 1-7 级的李克特量表(1 = 无法评估图像;7 = 最高质量),接受过超声专科培训的提供者将评估研究中每个提供者获得的图像的图像质量。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月6日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月8日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 28766

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

便携式、手持式床旁超声设备的临床试验

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