Kämmenlaitteen diagnostinen tarkkuus verrattuna perinteiseen ultraääneen
Kannettavan, kädessä pidettävän ultraäänilaitteen diagnostinen tarkkuus verrattuna perinteiseen koriin perustuvaan malliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka tarvitsevat hoitopisteen munuaisten, sappirakon, sydämen, keuhkojen tai aortan ultraäänitutkimuksen, otetaan mukaan. Kun potilas on ilmoittautunut, hän satunnaistetaan saamaan hoitopisteultraääni kannettavalla, kädessä pidettävällä ultraäänellä tai perinteisellä kärrypohjaisella mallilla. Ultraäänitutkimukset tekevät ensiapututkimuksen jatkovuoden 1-3 asukkaat tai ultraäänitutkija ja tarkastavat valvovat ensiapulääkärit, joilla on pätevyysalueen ultraäänitutkimuksen suorittamiseen ja tulkintaan.
Kliinisen esityksen perusteella palveluntarjoaja suorittaa yhden seuraavista ultraäänistä: sydämen ejektiofraktion arvioimiseksi (<50%, 30-50%, <30%), keuhkojen B-linjojen olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi, sappirakko - arvioida sappikivien esiintyminen tai puuttuminen, munuaisten hydronefroosin olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi tai aortta aneurysman olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi. Kannettavan, kämmentietokoneen ja kärryyn perustuvan mallin diagnostinen tarkkuus arvioidaan käyttämällä diagnostisena standardina: kardiologiatulkintainen kaikukuvaus, radiologiatulkinta ultraääni tai tietokonetomografia tai hoitopisteen ultraäänen laatuarviointi 3 ultraääni-apurahakoulutettua lääkäriä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Englannin ja espanjankieliset potilaat, jotka tarvitsevat sappirakon, sydämen, munuaisten, aortan tai keuhkojen ultraäänitutkimuksen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut ei-englannin ja espanjankieliset potilaat
- Haavoittuvat ryhmät
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannettava, kädessä pidettävä laite
Potilaat saavat hoitopisteen ultraäänen kädessä pidettävällä, kannettavalla ultraäänilaitteella.
|
Potilaalle tehdään ultraääni kädessä pidettävällä kannettavalla laitteella.
|
|
Active Comparator: Perinteinen, kärrypohjainen ultraääni
Potilaat saavat hoitopisteultraäänen perinteisellä, kärrypohjaisella ultraäänilaitteella.
|
Potilaalle tehdään ultraääni perinteisellä kärrypohjaisella mallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen tulos on ero diagnostisessa tarkkuudessa näiden kahden menetelmän välillä (kädessä pidettävän laitteen diagnostisen tarkkuuden prosenttiosuus ja kärryyn perustuvan mallin diagnostisen tarkkuuden prosenttiosuus).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu Asiantuntijakatsauksen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käyttämällä Likert-asteikkoa 1-7 (1 = ei pysty arvioimaan kuvaa; 7 = korkein laatu), ultraäänikoulutuksen saaneet palveluntarjoajat arvioivat kunkin tutkimuksen kohteen saamien kuvien kuvanlaadun.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .