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シカゴのアフリカ系アメリカ人検査デザートにおける COVID-19 検査の増加

2024年5月23日 更新者:Rush University Medical Center

生きている教会ネットワーク: シカゴのアフリカ系アメリカ人テスト砂漠での COVID-19 テストの増加

この研究では、人口ベースのアプローチを使用して、シカゴの高度に隔離され、十分なサービスを受けていないアフリカ系アメリカ人コミュニティ内で COVID-19 検査の利用を増やしています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) の流行は、米国で前例のない公衆衛生上の危機を引き起こしました。 アフリカ系アメリカ人 (AA) は、体系的な不平等が COVID-19 への曝露と脆弱性の増加に寄与しているため、不均衡に影響を受けています。 AA が COVID-19 の検査とケアを遅らせていることを示す証拠があり、それが感染のリスクと予後不良を高めています。 シカゴでは、隔離された AA 地区が市内で最も高い COVID-19 死亡率を経験していますが、これらの地区の大部分は依然として砂漠をテストしています。 十分なサービスを受けていない AA コミュニティで、信頼できるアクセス可能なコミュニティベースの検査を提供することは、AA が早期診断を受け、それによってさらなる感染のリスクを減らし、臨床転帰を改善するために重要です。 この研究は、アフリカ系アメリカ人の牧師と公衆衛生研究者の長年にわたるコミュニティ主導の連合である Alive Church Network (ACN) を活用しています。このネットワークは、シカゴの隔離された AA 地区の慢性疾患における健康の不平等に対処するための持続可能なインフラストラクチャとして開発されました。 ACN は、慢性疾患や COVID-19 を含む感染症における格差の根本原因である、ヘルスケアへのアクセスの欠如、文化的無関心、信頼の欠如に対処するために設計されました。 このプロジェクトは、ACN インフラストラクチャを利用して、シカゴの隔離され十分なサービスを受けていない AA 地区に教会ベースの検査サイトのネットワークを作成し、COVID-19 の検査と教育、および医療と社会的リソースへのリンクを提供します。 主にシカゴのサウスサイドにある AA 会衆に奉仕する牧師は、地元の教会でのコミュニティ全体の COVID-19 検査や、日曜礼拝、フードパントリー、その他の集まりなど、住民が集まる教会ベースのイベントを促進するための連合を形成します。 . すべての年齢の居住者は、COVID-19 教育と無料の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査を受け、現場の臨床チームからの結果が迅速に返されます。食料、住宅、医療などの社会的ニーズに対応するための地域資源への接続。 自宅での COVID-19 テストも、居住者が個人的に使用したり、ソーシャル ネットワークで他のユーザーに配布したりするために提供されます。 この研究の主な目的は、ACN COVID-19 検査介入が、シカゴの対象となる高貧困 AA 地区の住民の検査の受け入れに与える影響を評価することです。 一次分析では、準実験的アプローチである中断された時系列フレームワークを使用して、ACN テスト介入が、ターゲット地域の住民の間でテストの取り込みを少なくとも 20% 増加させることに成功しているかどうかをテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60422
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• 妊婦やあらゆる年齢の子供を含む、COVID-19 検査を希望するすべての個人

除外基準:

• 過去 3 か月間に Covid-19 の陽性反応を示した個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COVID-19 検査
COVID-19 抗原および PCR 検査

対面 PCR テストでは、鼻スワブを参加者の鼻に浅く挿入し、各鼻孔で回転させます。 綿棒は指定された試験管に折られ、ラベルと一緒に検体バッグに入れられます。 すべての検体は、COVID-19 分析のために Rush Laboratory に輸送されるまで、クーラーに保管されます。

自宅での抗原検査の場合、参加者は携帯電話にアプリをダウンロードし、情報ビデオを視聴します。 テストは、綿棒を含むキャップが鼻に触れるまで、鼻腔綿棒を鼻孔に挿入することによって自己管理されます。綿棒の先端で鼻腔を 3 回こすります。スワブを取り除き、もう一方の鼻孔で繰り返します。 COVID-19 のサンプルを分析するための検査キットには、鼻スワブ、スポイト、処理液、ブルートゥース接続アナライザーが付属しています。 COVID-19 自宅検査結果は、15 分後に参加者のスマートフォンに表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 検査の普及率
時間枠:最長20ヶ月
新型コロナウイルス検査の受診率は、2020年12月から2022年8月までの研究期間中の任意の時点で新型コロナウイルス感染症検査を受けた近隣住民の数(つまり、固有の参加者の数)として測定されました。 この期間中に参加者が検査を受けることができた教会やコミュニティサイトでの検査イベントは397件あった。 個人は複数回検査を受けている可能性がありますが、カウントされたのは 1 回のみです。 検査の実施状況は、少なくとも 1 回検査を受けた参加者の数として評価されました (n=2167)。 事前評価と事後評価は行われませんでした。 この測定は、テストされた参加者の単一のカウントに基づいていました。
最長20ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Re-AIM フレームワーク
時間枠:留学終了後6ヶ月まで
RE-AIM フレームワークを使用して、ACN COVID-19 テスト介入のリーチ、有効性、採用、実装、および維持を評価します。
留学終了後6ヶ月まで
ニーズの評価
時間枠:試験介入開始前の最初の 2 か月間
アンケートを通じて、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査歴、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査に対する態度、認識されている新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のリスクを評価します。
試験介入開始前の最初の 2 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Lynch, PhD、Rush University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月23日

一次修了 (実際)

2022年11月18日

研究の完了 (実際)

2022年11月18日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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