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Aumento de las pruebas de COVID-19 en los postres de pruebas afroamericanos de Chicago

23 de mayo de 2024 actualizado por: Rush University Medical Center

Alive Church Network: Aumento de las pruebas de COVID-19 en los desiertos de pruebas afroamericanos de Chicago

Este estudio utiliza un enfoque basado en la población para aumentar la aceptación de las pruebas de COVID-19 dentro de una comunidad afroamericana altamente segregada y desatendida en Chicago.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La epidemia de la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha causado una crisis de salud pública sin precedentes en los Estados Unidos. Los afroamericanos (AA) se han visto afectados de manera desproporcionada, ya que las desigualdades sistémicas han contribuido a una mayor exposición y vulnerabilidad al COVID-19. La evidencia sugiere que los AA están retrasando las pruebas y la atención de COVID-19, lo que aumenta el riesgo de transmisión y los malos resultados. En Chicago, los vecindarios segregados de AA han experimentado algunas de las tasas de mortalidad de COVID-19 más altas de la ciudad, sin embargo, gran parte de estos vecindarios siguen siendo desiertos. Proporcionar pruebas confiables, accesibles y basadas en la comunidad en comunidades de AA desatendidas es fundamental para garantizar que los AA reciban un diagnóstico temprano, lo que reduce el riesgo de una mayor transmisión y mejora los resultados clínicos. Este estudio aprovecha Alive Church Network (ACN), una coalición de larga data impulsada por la comunidad de pastores afroamericanos e investigadores de salud pública que se desarrolló como una infraestructura sostenible para abordar las desigualdades de salud en enfermedades crónicas en vecindarios segregados de AA en Chicago. La ACN se diseñó para abordar la falta de acceso a la atención médica, la insensibilidad cultural y la falta de confianza, que son la causa principal de las disparidades en las enfermedades crónicas y las enfermedades infecciosas, incluida la COVID-19. Este proyecto utiliza la infraestructura de ACN para crear una red de sitios de prueba basados ​​en la iglesia en un vecindario de AA segregado y desatendido en Chicago que proporcionará pruebas y educación sobre COVID-19, así como un vínculo con los recursos sociales y de atención médica. Los pastores que prestan servicios predominantemente en congregaciones de AA en el lado sur de Chicago formarán una coalición para promover las pruebas de COVID-19 en toda la comunidad en iglesias locales y eventos basados ​​en iglesias donde los residentes se congregan, como servicios religiosos dominicales, despensas de alimentos y otras reuniones. . Los residentes de todas las edades recibirán educación sobre COVID-19 y pruebas gratuitas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) con resultados rápidos de un equipo clínico en el lugar, así como conexión con los recursos locales para abordar las necesidades sociales, incluidos alimentos, vivienda y atención médica. También se proporcionarán pruebas de COVID-19 en el hogar a los residentes para su uso personal y para distribuir a otros en su red social. El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de la intervención de prueba ACN COVID-19 en la aceptación de la prueba entre los residentes de los vecindarios AA de alta pobreza objetivo en Chicago. El análisis principal utiliza un marco de serie de tiempo interrumpido, que es un enfoque cuasiexperimental, para probar si la intervención de pruebas de ACN logra aumentar la aceptación de las pruebas en al menos un 20 % entre los residentes de los vecindarios objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Todas las personas que soliciten una prueba de COVID-19, incluidas las mujeres embarazadas y los niños de todas las edades.

Criterio de exclusión:

• Individuos que dieron positivo por Covid-19 en los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas de COVID-19
Pruebas de PCR y antígeno COVID-19

Para las pruebas de PCR en persona, se insertará un hisopo nasal superficialmente en la nariz del participante y se rotará en cada fosa nasal. El hisopo se romperá en un tubo de ensayo designado y se colocará en una bolsa de muestras junto con una etiqueta. Todas las muestras se almacenarán en un refrigerador hasta que se transporten al Laboratorio Rush para el análisis de COVID-19.

Para las pruebas de antígeno en el hogar, los participantes descargarán una aplicación en su teléfono móvil y verán un video informativo. La prueba será autoadministrada insertando un hisopo nasal en la fosa nasal hasta que una tapa que contiene el hisopo toque la nariz; frotando la punta del hisopo alrededor de la cavidad nasal 3 veces; retirando el hisopo y repitiendo en la otra fosa nasal. El hisopo nasal, el gotero, el líquido de procesamiento y el analizador conectado al diente azul se proporcionan con el kit de prueba para analizar la muestra de COVID-19. Los resultados de la prueba casera de COVID-19 se muestran en el teléfono inteligente de los participantes después de 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de pruebas de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
La aceptación de las pruebas de Covid se midió como la cantidad de residentes del vecindario (es decir, el recuento de participantes únicos) sometidos a pruebas de COVID-19 en cualquier momento durante el estudio que tuvo lugar entre diciembre de 2020 y agosto de 2022. Hubo 397 eventos de prueba en iglesias o sitios comunitarios donde los participantes pudieron hacerse la prueba durante este período. Es posible que los individuos hayan sido evaluados más de una vez, pero solo se contaron una vez. La aceptación de las pruebas se evaluó como el número de participantes evaluados al menos una vez (n = 2167). No se realizaron evaluaciones previas y posteriores. La medida se basó en un recuento único de participantes evaluados.
Hasta 20 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marco Re-AIM
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el estudio
Utilice el marco RE-AIM para evaluar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento de la intervención de prueba ACN COVID-19.
Hasta 6 meses después de finalizar el estudio
Necesita valoración
Periodo de tiempo: Primeros 2 meses del estudio antes del inicio de la intervención de prueba.
Evalúe el historial de pruebas de COVID-19, las actitudes hacia las pruebas de COVID-19 y el riesgo percibido de COVID-19 mediante una encuesta.
Primeros 2 meses del estudio antes del inicio de la intervención de prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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