- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05197452
Aumento de las pruebas de COVID-19 en los postres de pruebas afroamericanos de Chicago
Alive Church Network: Aumento de las pruebas de COVID-19 en los desiertos de pruebas afroamericanos de Chicago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60422
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todas las personas que soliciten una prueba de COVID-19, incluidas las mujeres embarazadas y los niños de todas las edades.
Criterio de exclusión:
• Individuos que dieron positivo por Covid-19 en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas de COVID-19
Pruebas de PCR y antígeno COVID-19
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Para las pruebas de PCR en persona, se insertará un hisopo nasal superficialmente en la nariz del participante y se rotará en cada fosa nasal. El hisopo se romperá en un tubo de ensayo designado y se colocará en una bolsa de muestras junto con una etiqueta. Todas las muestras se almacenarán en un refrigerador hasta que se transporten al Laboratorio Rush para el análisis de COVID-19. Para las pruebas de antígeno en el hogar, los participantes descargarán una aplicación en su teléfono móvil y verán un video informativo. La prueba será autoadministrada insertando un hisopo nasal en la fosa nasal hasta que una tapa que contiene el hisopo toque la nariz; frotando la punta del hisopo alrededor de la cavidad nasal 3 veces; retirando el hisopo y repitiendo en la otra fosa nasal. El hisopo nasal, el gotero, el líquido de procesamiento y el analizador conectado al diente azul se proporcionan con el kit de prueba para analizar la muestra de COVID-19. Los resultados de la prueba casera de COVID-19 se muestran en el teléfono inteligente de los participantes después de 15 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de pruebas de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 20 meses
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La aceptación de las pruebas de Covid se midió como la cantidad de residentes del vecindario (es decir, el recuento de participantes únicos) sometidos a pruebas de COVID-19 en cualquier momento durante el estudio que tuvo lugar entre diciembre de 2020 y agosto de 2022.
Hubo 397 eventos de prueba en iglesias o sitios comunitarios donde los participantes pudieron hacerse la prueba durante este período.
Es posible que los individuos hayan sido evaluados más de una vez, pero solo se contaron una vez.
La aceptación de las pruebas se evaluó como el número de participantes evaluados al menos una vez (n = 2167).
No se realizaron evaluaciones previas y posteriores.
La medida se basó en un recuento único de participantes evaluados.
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Hasta 20 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marco Re-AIM
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el estudio
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Utilice el marco RE-AIM para evaluar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento de la intervención de prueba ACN COVID-19.
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Hasta 6 meses después de finalizar el estudio
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Necesita valoración
Periodo de tiempo: Primeros 2 meses del estudio antes del inicio de la intervención de prueba.
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Evalúe el historial de pruebas de COVID-19, las actitudes hacia las pruebas de COVID-19 y el riesgo percibido de COVID-19 mediante una encuesta.
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Primeros 2 meses del estudio antes del inicio de la intervención de prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110407
- R01NR018463 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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