- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197452
Meer COVID-19-testen in de Afro-Amerikaanse testdesserts van Chicago
Alive Church Network: toenemende COVID-19-tests in de Afrikaans-Amerikaanse testwoestijnen van Chicago
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle personen die een COVID-19-test aanvragen, inclusief zwangere vrouwen en kinderen van alle leeftijden
Uitsluitingscriteria:
• Personen die de afgelopen 3 maanden positief zijn getest op Covid-19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COVID-19-testen
COVID-19-antigeen en PCR-testen
|
Voor persoonlijke PCR-testen wordt een neusuitstrijkje ondiep in de neus van de deelnemer gestoken en in elk neusgat geroteerd. Het wattenstaafje wordt afgebroken in een daarvoor bestemd reageerbuisje en samen met een etiket in een monsterzakje gedaan. Alle monsters worden in een koeler bewaard totdat ze naar het Rush Laboratory worden vervoerd voor COVID-19-analyse. Voor antigeentesten thuis downloaden deelnemers een app op hun mobiele telefoon en bekijken ze een informatieve video. De test wordt door uzelf afgenomen door een neusuitstrijkje in het neusgat te steken totdat een kapje met het uitstrijkje de neus raakt; wrijf de punt van het wattenstaafje 3 keer rond de neusholte; het wattenstaafje verwijderen en herhalen in het andere neusgat. Het neusuitstrijkje, een druppelaar, verwerkingsvloeistof en een met blue tooth verbonden analysator worden bij de testkit geleverd om het monster op COVID-19 te analyseren. De resultaten van de COVID-19 thuistest worden na 15 minuten weergegeven op de smartphone van de deelnemer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-testopname
Tijdsspanne: Tot 20 maanden
|
De opname van Covid-tests werd gemeten als het aantal buurtbewoners (dat wil zeggen het aantal unieke deelnemers) dat op enig moment tijdens het onderzoek, dat plaatsvond tussen december 2020 en augustus 2022, op COVID-19 werd getest.
Er waren 397 testevenementen in kerken of gemeenschapslocaties waar deelnemers gedurende deze periode konden worden getest.
Individuen zijn mogelijk meer dan één keer getest, maar zijn slechts één keer geteld.
De deelname aan tests werd beoordeeld als het aantal deelnemers dat minstens één keer werd getest (n=2167).
Er zijn geen pre- en postevaluaties uitgevoerd.
De maatregel was gebaseerd op een enkele telling van de geteste deelnemers.
|
Tot 20 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Re-AIM-framework
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na einde studie
|
Gebruik het RE-AIM-raamwerk om het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van de COVID-19-testinterventie van ACN te beoordelen.
|
Tot 6 maanden na einde studie
|
|
Evaluatie van de behoeften
Tijdsspanne: Eerste 2 maanden van het onderzoek voorafgaand aan de start van de testinterventie
|
Evalueer de geschiedenis van COVID-19-tests, de houding ten opzichte van COVID-19-tests en het waargenomen risico op COVID-19 via een enquête.
|
Eerste 2 maanden van het onderzoek voorafgaand aan de start van de testinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20110407
- R01NR018463 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .