- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197452
Zwiększenie liczby testów na obecność COVID-19 w afroamerykańskich deserach testowych w Chicago
Alive Church Network: Zwiększenie liczby testów na COVID-19 na afroamerykańskich pustyniach testowych w Chicago
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszystkim osobom, które proszą o wykonanie testu na obecność COVID-19, w tym kobietom w ciąży i dzieciom w każdym wieku
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na Covid-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy na COVID-19
Testy na antygen i PCR COVID-19
|
W przypadku osobistego testu PCR wymaz z nosa zostanie wprowadzony płytko do nosa uczestnika i obrócony w każdym nozdrzu. Wacik zostanie odłamany do wyznaczonej probówki i umieszczony w torebce na próbki wraz z etykietą. Wszystkie próbki będą przechowywane w lodówce do momentu przetransportowania ich do laboratorium Rush w celu przeprowadzenia analizy w kierunku COVID-19. W celu przeprowadzenia testów antygenowych w domu uczestnicy pobiorą aplikację na swój telefon komórkowy i obejrzą film informacyjny. Test zostanie wykonany samodzielnie przez włożenie wymazówki do nozdrza, aż nasadka zawierająca wymaz dotknie nosa; trzykrotne pocieranie końcówki wacika wokół jamy nosowej; usunięcie wymazówki i powtórzenie w drugim nozdrzu. Wymaz z nosa, zakraplacz, płyn do przetwarzania i analizator połączony z niebieskim zębem są dostarczane z zestawem testowym do analizy próbki pod kątem COVID-19. Wyniki testu domowego na COVID-19 są wyświetlane na smartfonie uczestnika po 15 minutach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba testów na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: Do 20 miesięcy
|
Liczba testów na obecność wirusa Covid mierzona była jako liczba mieszkańców okolicy (tj. liczba unikalnych uczestników) przebadanych na obecność Covid-19 w dowolnym momencie badania, które miało miejsce między grudniem 2020 r. a sierpniem 2022 r.
Odbyło się 397 wydarzeń testowych w kościołach lub na terenach społeczności, podczas których uczestnicy mogli zostać przetestowani w tym okresie.
Osoby mogły być badane więcej niż raz, ale zostały policzone tylko raz.
Poziom zainteresowania testowaniem oceniano na podstawie liczby uczestników, którzy zostali przebadani co najmniej raz (n=2167).
Nie przeprowadzono oceny wstępnej i końcowej.
Pomiar opierał się na pojedynczej liczbie przebadanych uczestników.
|
Do 20 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramy Re-AIM
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu studiów
|
Skorzystaj z ram RE-AIM, aby ocenić zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie interwencji testowej ACN COVID-19.
|
Do 6 miesięcy po zakończeniu studiów
|
|
Potrzebne oszacowanie
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące badania przed rozpoczęciem interwencji testowej
|
Oceń historię testów na Covid-19, nastawienie do testów na Covid-19 i postrzegane ryzyko Covid-19 za pomocą ankiety.
|
Pierwsze 2 miesiące badania przed rozpoczęciem interwencji testowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20110407
- R01NR018463 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .