Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby testów na obecność COVID-19 w afroamerykańskich deserach testowych w Chicago

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Alive Church Network: Zwiększenie liczby testów na COVID-19 na afroamerykańskich pustyniach testowych w Chicago

W tym badaniu zastosowano podejście oparte na populacji, aby zwiększyć liczbę testów na COVID-19 w wysoce segregowanej i zaniedbanej społeczności Afroamerykanów w Chicago.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia nowej choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) spowodowała bezprecedensowy kryzys zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Afroamerykanie (AA) zostali dotknięci nieproporcjonalnie, ponieważ nierówności systemowe przyczyniły się do zwiększonego narażenia i podatności na COVID-19. Dowody sugerują, że AA opóźniają testy i opiekę nad COVID-19, co zwiększa ryzyko transmisji i złe wyniki. W Chicago, wydzielone dzielnice AA doświadczyły jednych z najwyższych wskaźników śmiertelności z powodu COVID-19 w mieście, jednak duża część tych dzielnic nadal testuje pustynie. Zapewnienie wiarygodnych, dostępnych i opartych na społeczności testów w społecznościach AA o niedostatecznym dostępie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wczesnej diagnozy AA, zmniejszając w ten sposób ryzyko dalszej transmisji i poprawiając wyniki kliniczne. Niniejsze badanie wykorzystuje sieć Alive Church Network (ACN), wieloletnią, kierowaną przez społeczność koalicję pastorów afroamerykańskich i naukowców zajmujących się zdrowiem publicznym, która została opracowana jako zrównoważona infrastruktura mająca na celu zajęcie się nierównościami zdrowotnymi w chorobach przewlekłych w wydzielonych dzielnicach AA w Chicago. ACN została zaprojektowana w celu rozwiązania problemu braku dostępu do opieki zdrowotnej, niewrażliwości kulturowej i braku zaufania, które są podstawową przyczyną różnic w chorobach przewlekłych i zakaźnych, w tym COVID-19. Ten projekt wykorzystuje infrastrukturę ACN do stworzenia sieci kościelnych punktów testowych w odseparowanej i niedostatecznie obsługiwanej dzielnicy AA w Chicago, które zapewnią testy na COVID-19 i edukację, a także powiązanie z opieką zdrowotną i zasobami społecznymi. Pasterze, którzy służą głównie zborom AA w południowej części Chicago, utworzą koalicję w celu promowania ogólnospołecznych testów na obecność COVID-19 w lokalnych kościołach i wydarzeniach kościelnych, na których gromadzą się mieszkańcy, takich jak niedzielne nabożeństwa, spiżarnie z jedzeniem i inne zgromadzenia . Mieszkańcy w każdym wieku otrzymają edukację na temat COVID-19 i bezpłatne testy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) z szybkim odwróceniem wyników przez zespół kliniczny na miejscu, a także połączenie z lokalnymi zasobami w celu zaspokojenia potrzeb społecznych, w tym żywności, mieszkań i opieki medycznej. Domowe testy na COVID-19 będą również dostarczane mieszkańcom do użytku osobistego i do dystrybucji wśród innych osób w ich sieciach społecznościowych. Głównym celem badania jest ocena wpływu interwencji ACN w zakresie testów na COVID-19 na absorpcję testów wśród mieszkańców docelowych dzielnic AA o wysokim ubóstwie w Chicago. Podstawowa analiza wykorzystuje przerywane ramy czasowe, które są podejściem quasi-eksperymentalnym, aby sprawdzić, czy interwencja testowa ACN skutecznie zwiększa wykorzystanie testów o co najmniej 20% wśród mieszkańców docelowych dzielnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszystkim osobom, które proszą o wykonanie testu na obecność COVID-19, w tym kobietom w ciąży i dzieciom w każdym wieku

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na Covid-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy na COVID-19
Testy na antygen i PCR COVID-19

W przypadku osobistego testu PCR wymaz z nosa zostanie wprowadzony płytko do nosa uczestnika i obrócony w każdym nozdrzu. Wacik zostanie odłamany do wyznaczonej probówki i umieszczony w torebce na próbki wraz z etykietą. Wszystkie próbki będą przechowywane w lodówce do momentu przetransportowania ich do laboratorium Rush w celu przeprowadzenia analizy w kierunku COVID-19.

W celu przeprowadzenia testów antygenowych w domu uczestnicy pobiorą aplikację na swój telefon komórkowy i obejrzą film informacyjny. Test zostanie wykonany samodzielnie przez włożenie wymazówki do nozdrza, aż nasadka zawierająca wymaz dotknie nosa; trzykrotne pocieranie końcówki wacika wokół jamy nosowej; usunięcie wymazówki i powtórzenie w drugim nozdrzu. Wymaz z nosa, zakraplacz, płyn do przetwarzania i analizator połączony z niebieskim zębem są dostarczane z zestawem testowym do analizy próbki pod kątem COVID-19. Wyniki testu domowego na COVID-19 są wyświetlane na smartfonie uczestnika po 15 minutach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba testów na obecność wirusa Covid-19
Ramy czasowe: Do 20 miesięcy
Liczba testów na obecność wirusa Covid mierzona była jako liczba mieszkańców okolicy (tj. liczba unikalnych uczestników) przebadanych na obecność Covid-19 w dowolnym momencie badania, które miało miejsce między grudniem 2020 r. a sierpniem 2022 r. Odbyło się 397 wydarzeń testowych w kościołach lub na terenach społeczności, podczas których uczestnicy mogli zostać przetestowani w tym okresie. Osoby mogły być badane więcej niż raz, ale zostały policzone tylko raz. Poziom zainteresowania testowaniem oceniano na podstawie liczby uczestników, którzy zostali przebadani co najmniej raz (n=2167). Nie przeprowadzono oceny wstępnej i końcowej. Pomiar opierał się na pojedynczej liczbie przebadanych uczestników.
Do 20 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramy Re-AIM
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po zakończeniu studiów
Skorzystaj z ram RE-AIM, aby ocenić zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie interwencji testowej ACN COVID-19.
Do 6 miesięcy po zakończeniu studiów
Potrzebne oszacowanie
Ramy czasowe: Pierwsze 2 miesiące badania przed rozpoczęciem interwencji testowej
Oceń historię testów na Covid-19, nastawienie do testów na Covid-19 i postrzegane ryzyko Covid-19 za pomocą ankiety.
Pierwsze 2 miesiące badania przed rozpoczęciem interwencji testowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj