Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende COVID-19-testing i Chicagos afroamerikanske testdesserter

23. mai 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center

Alive Church Network: Økende COVID-19-testing i Chicagos afroamerikanske testørkener

Denne studien bruker en populasjonsbasert tilnærming for å øke opptaket av COVID-19-testing i et svært segregert og undertjent afroamerikansk samfunn i Chicago.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemien av ny koronavirussykdom 2019 (COVID-19) har forårsaket en enestående folkehelsekrise i USA. Afroamerikanere (AA) har blitt uforholdsmessig påvirket, ettersom systemiske ulikheter har bidratt til økt eksponering og sårbarhet for COVID-19. Bevis tyder på at AA-er forsinker testing og omsorg for COVID-19, noe som øker risikoen for overføring og dårlige utfall. I Chicago har segregerte AA-nabolag opplevd noen av de høyeste COVID-19-dødelighetene i byen, men store deler av disse nabolagene forblir testende ørkener. Å tilby pålitelige, tilgjengelige, fellesskapsbaserte tester i undertjente AA-samfunn er avgjørende for å sikre at AA-er får en tidlig diagnose, og dermed redusere risikoen for ytterligere overføring og forbedre kliniske utfall. Denne studien utnytter Alive Church Network (ACN), en langvarig, fellesskapsdrevet koalisjon av afroamerikanske pastorer og folkehelseforskere som ble utviklet som en bærekraftig infrastruktur for å adressere helseulikheter ved kronisk sykdom i segregerte AA-nabolag i Chicago. ACN ble utformet for å adressere mangel på tilgang til helsetjenester, kulturell ufølsomhet og mangel på tillit, som er hovedårsaken til ulikheter i kronisk sykdom så vel som infeksjonssykdom, inkludert COVID-19. Dette prosjektet bruker ACN-infrastrukturen til å opprette et nettverk av kirkebaserte teststeder i et segregert og underbetjent AA-nabolag i Chicago som vil gi COVID-19-testing og utdanning samt kobling til helsevesen og sosiale ressurser. Pastorer som overveiende tjener AA-menigheter på South Side of Chicago vil danne en koalisjon for å fremme fellesskapsomfattende COVID-19-testing i lokale kirker og kirkebaserte arrangementer der innbyggerne samles, for eksempel søndagsgudstjenester, matkammer og andre sammenkomster . Beboere i alle aldre vil motta COVID-19-undervisning og gratis testing av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) polymerasekjedereaksjon (PCR) med rask omstilling av resultater fra et klinisk team på stedet, samt kobling til lokale ressurser for å møte sosiale behov, inkludert mat, bolig og medisinsk behandling. Hjemme COVID-19-tester vil også bli gitt til beboere for personlig bruk og for å distribuere til andre i deres sosiale nettverk. Hovedmålet med studien er å evaluere virkningen av ACNs COVID-19-testintervensjon på opptaket av testing blant innbyggere i AA-områder med høy fattigdom i Chicago. Den primære analysen bruker et avbrutt tidsserierammeverk, som er en kvasi-eksperimentell tilnærming, for å teste om ACNs testintervensjon er vellykket med å øke opptaket av testing med minst 20 % blant beboere i målområdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60422
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle individer som ber om en COVID-19-test, inkludert gravide kvinner og barn i alle aldre

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har testet positivt for Covid-19 de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COVID-19-testing
COVID-19-antigen og PCR-testing

For personlig PCR-testing vil en nesepinne settes grunt inn i deltakerens nese og roteres i hvert nesebor. Vaskepinnen vil bli brutt av i et bestemt reagensrør og plassert i en prøvepose sammen med en etikett. Alle prøver vil bli lagret i en kjøler til de blir transportert Rush Laboratory for COVID-19-analyse.

For antigentesting hjemme vil deltakerne laste ned en app til mobiltelefonen og se en informasjonsvideo. Testen vil bli selvadministrert ved å sette inn en nesepinne inn i neseboret til en hette som inneholder vattpinne berører nesen; gni vattpinnespissen rundt nesehulen 3 ganger; fjerne vattpinne og gjenta i det andre neseboret. Neseprøven, en dropper, prosesseringsvæske og en blåtann-tilkoblet analysator følger med testsettet for å analysere prøven for COVID-19. COVID-19 hjemmetestresultater vises på deltakernes smarttelefon etter 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-testing
Tidsramme: Inntil 20 måneder
Opptak av Covid-testing ble målt som antall beboere i nabolaget (dvs. antall unike deltakere) testet for COVID-19 på et hvilket som helst tidspunkt under studien som fant sted mellom desember 2020 og august 2022. Det var 397 testarrangementer ved kirker eller samfunnssted der deltakerne kunne testes i løpet av denne tidsperioden. Individer kan ha blitt testet mer enn én gang, men ble kun talt én gang. Testopptak ble vurdert som antall deltakere som ble testet minst én gang (n=2167). Før- og etterevalueringer ble ikke utført. Tiltaket var basert på en enkelt telling av deltakere som ble testet.
Inntil 20 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-AIM Framework
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter avsluttet studie
Bruk RE-AIM-rammeverket for å vurdere rekkevidden, effektiviteten, vedtakelsen, implementeringen og vedlikeholdet av ACNs COVID-19-testing.
Inntil 6 måneder etter avsluttet studie
Trenger en vurdering
Tidsramme: De første 2 månedene av studien før start av testintervensjonen
Evaluer covid-19-testhistorie, holdninger til covid-19-testing og opplevd risiko for covid-19 via undersøkelse.
De første 2 månedene av studien før start av testintervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere