- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197452
Økende COVID-19-testing i Chicagos afroamerikanske testdesserter
Alive Church Network: Økende COVID-19-testing i Chicagos afroamerikanske testørkener
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle individer som ber om en COVID-19-test, inkludert gravide kvinner og barn i alle aldre
Ekskluderingskriterier:
• Personer som har testet positivt for Covid-19 de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COVID-19-testing
COVID-19-antigen og PCR-testing
|
For personlig PCR-testing vil en nesepinne settes grunt inn i deltakerens nese og roteres i hvert nesebor. Vaskepinnen vil bli brutt av i et bestemt reagensrør og plassert i en prøvepose sammen med en etikett. Alle prøver vil bli lagret i en kjøler til de blir transportert Rush Laboratory for COVID-19-analyse. For antigentesting hjemme vil deltakerne laste ned en app til mobiltelefonen og se en informasjonsvideo. Testen vil bli selvadministrert ved å sette inn en nesepinne inn i neseboret til en hette som inneholder vattpinne berører nesen; gni vattpinnespissen rundt nesehulen 3 ganger; fjerne vattpinne og gjenta i det andre neseboret. Neseprøven, en dropper, prosesseringsvæske og en blåtann-tilkoblet analysator følger med testsettet for å analysere prøven for COVID-19. COVID-19 hjemmetestresultater vises på deltakernes smarttelefon etter 15 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-testing
Tidsramme: Inntil 20 måneder
|
Opptak av Covid-testing ble målt som antall beboere i nabolaget (dvs. antall unike deltakere) testet for COVID-19 på et hvilket som helst tidspunkt under studien som fant sted mellom desember 2020 og august 2022.
Det var 397 testarrangementer ved kirker eller samfunnssted der deltakerne kunne testes i løpet av denne tidsperioden.
Individer kan ha blitt testet mer enn én gang, men ble kun talt én gang.
Testopptak ble vurdert som antall deltakere som ble testet minst én gang (n=2167).
Før- og etterevalueringer ble ikke utført.
Tiltaket var basert på en enkelt telling av deltakere som ble testet.
|
Inntil 20 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-AIM Framework
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter avsluttet studie
|
Bruk RE-AIM-rammeverket for å vurdere rekkevidden, effektiviteten, vedtakelsen, implementeringen og vedlikeholdet av ACNs COVID-19-testing.
|
Inntil 6 måneder etter avsluttet studie
|
|
Trenger en vurdering
Tidsramme: De første 2 månedene av studien før start av testintervensjonen
|
Evaluer covid-19-testhistorie, holdninger til covid-19-testing og opplevd risiko for covid-19 via undersøkelse.
|
De første 2 månedene av studien før start av testintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20110407
- R01NR018463 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .