Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumentando os testes de COVID-19 nas sobremesas de teste de afro-americanos de Chicago

23 de maio de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center

Alive Church Network: Aumentando os testes de COVID-19 nos desertos de testes afro-americanos de Chicago

Este estudo usa uma abordagem baseada na população para aumentar a aceitação do teste COVID-19 em uma comunidade afro-americana altamente segregada e carente em Chicago.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A epidemia da nova doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causou uma crise de saúde pública sem precedentes nos Estados Unidos. Os afro-americanos (AA) foram afetados de forma desproporcional, pois as desigualdades sistêmicas contribuíram para o aumento da exposição e vulnerabilidade ao COVID-19. As evidências sugerem que os AAs estão atrasando os testes e os cuidados com o COVID-19, o que aumenta o risco de transmissão e resultados ruins. Em Chicago, os bairros AA segregados experimentaram algumas das taxas de mortalidade por COVID-19 mais altas da cidade, mas grandes porções desses bairros continuam testando desertos. Fornecer testes confiáveis, acessíveis e baseados na comunidade em comunidades carentes de AA é fundamental para garantir que os AAs recebam um diagnóstico precoce, reduzindo assim o risco de transmissão adicional e melhorando os resultados clínicos. Este estudo aproveita a Alive Church Network (ACN), uma coalizão de longa data e dirigida pela comunidade de pastores afro-americanos e pesquisadores de saúde pública que foi desenvolvida como uma infraestrutura sustentável para abordar as desigualdades de saúde em doenças crônicas em bairros segregados de AA em Chicago. A ACN foi projetada para lidar com a falta de acesso a cuidados de saúde, insensibilidade cultural e falta de confiança, que são a causa raiz das disparidades em doenças crônicas e infecciosas, incluindo a COVID-19. Este projeto utiliza a infraestrutura da ACN para criar uma rede de locais de teste baseados em igrejas em um bairro AA segregado e mal atendido em Chicago, que fornecerá testes e educação para COVID-19, bem como ligação a recursos sociais e de saúde. Os pastores que servem predominantemente congregações de AA no lado sul de Chicago formarão uma coalizão para promover testes de COVID-19 em toda a comunidade em igrejas locais e eventos religiosos onde os residentes estão se reunindo, como cultos de domingo, distribuição de alimentos e outras reuniões . Residentes de todas as idades receberão educação sobre a COVID-19 e testes gratuitos de reação em cadeia da polimerase (PCR) de coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) com retorno rápido dos resultados de uma equipe clínica no local, bem como conexão com recursos locais para atender às necessidades sociais, incluindo alimentação, moradia e assistência médica. Testes de COVID-19 em casa também serão fornecidos aos residentes para uso pessoal e para distribuição a outras pessoas em sua rede social. O objetivo principal do estudo é avaliar o impacto da intervenção de teste ACN COVID-19 na aceitação de testes entre residentes de bairros AA de alta pobreza em Chicago. A análise primária usa uma estrutura de série temporal interrompida, que é uma abordagem quase experimental, para testar se a intervenção do teste ACN é bem-sucedida em aumentar a aceitação do teste em pelo menos 20% entre os residentes nos bairros-alvo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• Todos os indivíduos que solicitam um teste de COVID-19, incluindo mulheres grávidas e crianças de todas as idades

Critério de exclusão:

• Indivíduos que testaram positivo para Covid-19 nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de COVID-19
Teste de antígeno e PCR para COVID-19

Para testes de PCR em pessoa, um swab nasal será inserido superficialmente no nariz do participante e girado em cada narina. O cotonete será quebrado em um tubo de ensaio designado e colocado em um saco de amostra junto com uma etiqueta. Todas as amostras serão armazenadas em um refrigerador até serem transportadas para o Rush Laboratory para análise do COVID-19.

Para o teste de antígeno em casa, os participantes baixam um aplicativo para o celular e assistem a um vídeo informativo. O teste será autoadministrado inserindo um swab nasal na narina até que uma tampa contendo o swab toque o nariz; esfregar a ponta do cotonete ao redor da cavidade nasal 3 vezes; retirando o cotonete e repetindo na outra narina. O cotonete nasal, um conta-gotas, o fluido de processamento e um analisador conectado ao Blue Tooth são fornecidos com o kit de teste para analisar a amostra para COVID-19. Os resultados do teste doméstico COVID-19 são exibidos no smartphone dos participantes após 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação de testes COVID-19
Prazo: Até 20 meses
A adesão aos testes de Covid foi medida como o número de residentes do bairro (ou seja, contagem de participantes únicos) testados para COVID-19 em qualquer momento durante o estudo, que ocorreu entre dezembro de 2020 e agosto de 2022. Foram realizados 397 eventos de teste em igrejas ou locais comunitários onde os participantes puderam ser testados durante este período. Os indivíduos podem ter sido testados mais de uma vez, mas só foram contados uma vez. A adesão ao teste foi avaliada como o número de participantes testados pelo menos uma vez (n=2.167). Não foram realizadas avaliações pré e pós. A medida foi baseada em uma única contagem de participantes testados.
Até 20 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura Re-AIM
Prazo: Até 6 meses após o término dos estudos
Use a estrutura RE-AIM para avaliar o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção da intervenção de teste ACN COVID-19.
Até 6 meses após o término dos estudos
Avaliação das necessidades
Prazo: Primeiros 2 meses do estudo antes do início da intervenção de teste
Avalie o histórico de testes de COVID-19, as atitudes em relação aos testes de COVID-19 e o risco percebido de COVID-19 por meio de pesquisa.
Primeiros 2 meses do estudo antes do início da intervenção de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever