- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197452
Aumentando os testes de COVID-19 nas sobremesas de teste de afro-americanos de Chicago
Alive Church Network: Aumentando os testes de COVID-19 nos desertos de testes afro-americanos de Chicago
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60422
- Rush University Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os indivíduos que solicitam um teste de COVID-19, incluindo mulheres grávidas e crianças de todas as idades
Critério de exclusão:
• Indivíduos que testaram positivo para Covid-19 nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de COVID-19
Teste de antígeno e PCR para COVID-19
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Para testes de PCR em pessoa, um swab nasal será inserido superficialmente no nariz do participante e girado em cada narina. O cotonete será quebrado em um tubo de ensaio designado e colocado em um saco de amostra junto com uma etiqueta. Todas as amostras serão armazenadas em um refrigerador até serem transportadas para o Rush Laboratory para análise do COVID-19. Para o teste de antígeno em casa, os participantes baixam um aplicativo para o celular e assistem a um vídeo informativo. O teste será autoadministrado inserindo um swab nasal na narina até que uma tampa contendo o swab toque o nariz; esfregar a ponta do cotonete ao redor da cavidade nasal 3 vezes; retirando o cotonete e repetindo na outra narina. O cotonete nasal, um conta-gotas, o fluido de processamento e um analisador conectado ao Blue Tooth são fornecidos com o kit de teste para analisar a amostra para COVID-19. Os resultados do teste doméstico COVID-19 são exibidos no smartphone dos participantes após 15 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação de testes COVID-19
Prazo: Até 20 meses
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A adesão aos testes de Covid foi medida como o número de residentes do bairro (ou seja, contagem de participantes únicos) testados para COVID-19 em qualquer momento durante o estudo, que ocorreu entre dezembro de 2020 e agosto de 2022.
Foram realizados 397 eventos de teste em igrejas ou locais comunitários onde os participantes puderam ser testados durante este período.
Os indivíduos podem ter sido testados mais de uma vez, mas só foram contados uma vez.
A adesão ao teste foi avaliada como o número de participantes testados pelo menos uma vez (n=2.167).
Não foram realizadas avaliações pré e pós.
A medida foi baseada em uma única contagem de participantes testados.
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Até 20 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estrutura Re-AIM
Prazo: Até 6 meses após o término dos estudos
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Use a estrutura RE-AIM para avaliar o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção da intervenção de teste ACN COVID-19.
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Até 6 meses após o término dos estudos
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Avaliação das necessidades
Prazo: Primeiros 2 meses do estudo antes do início da intervenção de teste
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Avalie o histórico de testes de COVID-19, as atitudes em relação aos testes de COVID-19 e o risco percebido de COVID-19 por meio de pesquisa.
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Primeiros 2 meses do estudo antes do início da intervenção de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20110407
- R01NR018463 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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