- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197452
Zvýšení testování na COVID-19 v afroamerických testovacích dezertech v Chicagu
Alive Church Network: Zvýšení testování na COVID-19 v afroamerických testovacích pouštích Chicaga
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všechny osoby, které požádají o test na COVID-19, včetně těhotných žen a dětí všech věkových kategorií
Kritéria vyloučení:
• Osoby, které byly v předchozích 3 měsících pozitivně testovány na Covid-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testování na COVID-19
Antigen COVID-19 a PCR testování
|
Pro osobní PCR testování bude nosní výtěr mělce vložen do nosu účastníka a rotován v každé nosní dírce. Tampon se odlomí do určené zkumavky a spolu se štítkem se umístí do sáčku na vzorky. Všechny vzorky budou uloženy v chladničce, dokud nebudou převezeny do Rush Laboratory pro analýzu COVID-19. Pro domácí testování antigenu si účastníci stáhnou aplikaci do svého mobilního telefonu a zhlédnou informační video. Test bude proveden samostatně vložením nosního tamponu do nosní dírky, dokud se čepička obsahující tampon nedotkne nosu; 3x protřete špičku tamponu kolem nosní dutiny; odstranění tamponu a opakování v druhé nosní dírce. S testovací sadou pro analýzu vzorku na COVID-19 jsou dodávány nosní tampon, kapátko, provozní kapalina a analyzátor připojený k modrému zubu. Výsledky domácího testu COVID-19 se zobrazí na chytrém telefonu účastníků po 15 minutách. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování COVID-19
Časové okno: Až 20 měsíců
|
Zavádění testování na COVID-19 bylo měřeno jako počet obyvatel sousedství (tj. počet unikátních účastníků) testovaných na COVID-19 kdykoli během studie, ke které došlo mezi prosincem 2020 a srpnem 2022.
Jednalo se o 397 testovacích akcí v kostelech nebo komunitních místech, kde mohli být účastníci testováni během tohoto časového období.
Jednotlivci mohli být testováni více než jednou, ale byli započítáni pouze jednou.
Absorpce testování byla hodnocena jako počet účastníků testovaných alespoň jednou (n=2167).
Před a po hodnocení nebylo provedeno.
Měření bylo založeno na jediném počtu testovaných účastníků.
|
Až 20 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Re-AIM Framework
Časové okno: Do 6 měsíců po ukončení studia
|
Použijte rámec RE-AIM k posouzení dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržování intervence testování ACN COVID-19.
|
Do 6 měsíců po ukončení studia
|
|
Posouzení potřeb
Časové okno: První 2 měsíce studie před zahájením testovací intervence
|
Vyhodnoťte historii testování na COVID-19, postoje k testování na COVID-19 a vnímané riziko COVID-19 prostřednictvím průzkumu.
|
První 2 měsíce studie před zahájením testovací intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20110407
- R01NR018463 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .