Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení testování na COVID-19 v afroamerických testovacích dezertech v Chicagu

23. května 2024 aktualizováno: Rush University Medical Center

Alive Church Network: Zvýšení testování na COVID-19 v afroamerických testovacích pouštích Chicaga

Tato studie využívá populační přístup ke zvýšení absorpce testování na COVID-19 ve vysoce segregované a nedostatečně obsluhované afroamerické komunitě v Chicagu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Epidemie nového koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobila ve Spojených státech bezprecedentní krizi veřejného zdraví. Afroameričané (AA) byli neúměrně zasaženi, protože systémové nespravedlnosti přispěly ke zvýšené expozici a zranitelnosti COVID-19. Důkazy naznačují, že AA oddalují testování a péči o COVID-19, což zvyšuje riziko přenosu a špatné výsledky. V Chicagu zažily segregované čtvrti AA jedny z nejvyšších úmrtností na COVID-19 ve městě, přesto velké části těchto čtvrtí zůstávají testovací pouště. Poskytování důvěryhodného, ​​dostupného a komunitního testování v komunitách s nedostatečnou obsluhou AA je zásadní pro zajištění včasné diagnózy AA, čímž se sníží riziko dalšího přenosu a zlepší se klinické výsledky. Tato studie využívá Alive Church Network (ACN), dlouhodobou komunitou řízenou koalici afrických amerických pastorů a výzkumníků v oblasti veřejného zdraví, která byla vyvinuta jako udržitelná infrastruktura pro řešení zdravotních nerovností u chronických onemocnění v segregovaných čtvrtích AA v Chicagu. ACN byla navržena tak, aby řešila nedostatečný přístup ke zdravotní péči, kulturní necitlivost a nedostatek důvěry, které jsou hlavní příčinou rozdílů v chronických i infekčních chorobách, včetně COVID-19. Tento projekt využívá infrastrukturu ACN k vytvoření sítě církevních testovacích míst v segregované a nedostatečně obsluhované čtvrti AA v Chicagu, která bude poskytovat testování a vzdělávání na COVID-19 a také propojení se zdravotnickými a sociálními zdroji. Pastoři, kteří slouží převážně sborům AA na jižní straně Chicaga, vytvoří koalici, která bude podporovat celospolečenské testování na COVID-19 v místních kostelích a na církevních akcích, kde se shromažďují obyvatelé, jako jsou nedělní bohoslužby, spíže s jídlem a další shromáždění. . Obyvatelé všech věkových kategorií získají vzdělání ohledně COVID-19 a bezplatné testování polymerázové řetězové reakce (PCR) koronaviru 2 (SARS-CoV-2) s rychlým obratem výsledků od klinického týmu na místě a také napojení na místní zdroje pro řešení sociálních potřeb, včetně jídla, bydlení a lékařské péče. Domácí testy na COVID-19 budou také poskytovány obyvatelům pro jejich osobní potřebu a distribuci ostatním na jejich sociální síti. Primárním cílem studie je vyhodnotit dopad testovací intervence ACN COVID-19 na zavádění testování mezi obyvateli cílových čtvrtí AA v Chicagu s vysokou chudobou. Primární analýza používá rámec přerušovaných časových řad, což je kvaziexperimentální přístup, aby se otestovalo, zda je testovací intervence ACN úspěšná při zvýšení absorpce testování mezi obyvateli v cílových čtvrtích alespoň o 20 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60422
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všechny osoby, které požádají o test na COVID-19, včetně těhotných žen a dětí všech věkových kategorií

Kritéria vyloučení:

• Osoby, které byly v předchozích 3 měsících pozitivně testovány na Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování na COVID-19
Antigen COVID-19 a PCR testování

Pro osobní PCR testování bude nosní výtěr mělce vložen do nosu účastníka a rotován v každé nosní dírce. Tampon se odlomí do určené zkumavky a spolu se štítkem se umístí do sáčku na vzorky. Všechny vzorky budou uloženy v chladničce, dokud nebudou převezeny do Rush Laboratory pro analýzu COVID-19.

Pro domácí testování antigenu si účastníci stáhnou aplikaci do svého mobilního telefonu a zhlédnou informační video. Test bude proveden samostatně vložením nosního tamponu do nosní dírky, dokud se čepička obsahující tampon nedotkne nosu; 3x protřete špičku tamponu kolem nosní dutiny; odstranění tamponu a opakování v druhé nosní dírce. S testovací sadou pro analýzu vzorku na COVID-19 jsou dodávány nosní tampon, kapátko, provozní kapalina a analyzátor připojený k modrému zubu. Výsledky domácího testu COVID-19 se zobrazí na chytrém telefonu účastníků po 15 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování COVID-19
Časové okno: Až 20 měsíců
Zavádění testování na COVID-19 bylo měřeno jako počet obyvatel sousedství (tj. počet unikátních účastníků) testovaných na COVID-19 kdykoli během studie, ke které došlo mezi prosincem 2020 a srpnem 2022. Jednalo se o 397 testovacích akcí v kostelech nebo komunitních místech, kde mohli být účastníci testováni během tohoto časového období. Jednotlivci mohli být testováni více než jednou, ale byli započítáni pouze jednou. Absorpce testování byla hodnocena jako počet účastníků testovaných alespoň jednou (n=2167). Před a po hodnocení nebylo provedeno. Měření bylo založeno na jediném počtu testovaných účastníků.
Až 20 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Re-AIM Framework
Časové okno: Do 6 měsíců po ukončení studia
Použijte rámec RE-AIM k posouzení dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržování intervence testování ACN COVID-19.
Do 6 měsíců po ukončení studia
Posouzení potřeb
Časové okno: První 2 měsíce studie před zahájením testovací intervence
Vyhodnoťte historii testování na COVID-19, postoje k testování na COVID-19 a vnímané riziko COVID-19 prostřednictvím průzkumu.
První 2 měsíce studie před zahájením testovací intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit