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Erhöhung der COVID-19-Tests in Chicagos afroamerikanischen Testdesserts

23. Mai 2024 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Alive Church Network: Erhöhung der COVID-19-Tests in Chicagos afroamerikanischen Testwüsten

Diese Studie verwendet einen bevölkerungsbezogenen Ansatz, um die Akzeptanz von COVID-19-Tests in einer stark segregierten und unterversorgten afroamerikanischen Gemeinde in Chicago zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Epidemie der neuartigen Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat in den Vereinigten Staaten eine beispiellose Krise der öffentlichen Gesundheit verursacht. Afroamerikaner (AA) sind unverhältnismäßig stark betroffen, da systemische Ungleichheiten zu einer erhöhten Exposition und Anfälligkeit für COVID-19 beigetragen haben. Es gibt Hinweise darauf, dass AAs das Testen und die Behandlung von COVID-19 verzögern, was das Übertragungsrisiko und schlechte Ergebnisse erhöht. In Chicago haben segregierte AA-Viertel einige der höchsten COVID-19-Sterblichkeitsraten in der Stadt erlebt, doch große Teile dieser Viertel bleiben Wüsten. Die Bereitstellung vertrauenswürdiger, zugänglicher, gemeinschaftsbasierter Tests in unterversorgten AA-Gemeinschaften ist entscheidend, um sicherzustellen, dass AAs eine frühe Diagnose erhalten, wodurch das Risiko einer weiteren Übertragung verringert und die klinischen Ergebnisse verbessert werden. Diese Studie nutzt das Alive Church Network (ACN), eine langjährige, gemeinschaftsorientierte Koalition von afroamerikanischen Pastoren und Forschern des öffentlichen Gesundheitswesens, die als nachhaltige Infrastruktur entwickelt wurde, um gesundheitliche Ungleichheiten bei chronischen Krankheiten in segregierten AA-Vierteln in Chicago anzugehen. Das ACN wurde entwickelt, um den mangelnden Zugang zur Gesundheitsversorgung, kulturelle Unempfindlichkeit und mangelndes Vertrauen anzugehen, die die Hauptursache für Unterschiede bei chronischen Krankheiten sowie Infektionskrankheiten, einschließlich COVID-19, sind. Dieses Projekt nutzt die ACN-Infrastruktur, um ein Netzwerk von kirchlichen Teststandorten in einem getrennten und unterversorgten AA-Viertel in Chicago zu schaffen, das COVID-19-Tests und -Aufklärung sowie eine Verbindung zu Gesundheits- und Sozialressourcen bietet. Pastoren, die überwiegend AA-Gemeinden auf der South Side von Chicago dienen, werden eine Koalition bilden, um gemeinschaftsweite COVID-19-Tests in örtlichen Kirchen und kirchlichen Veranstaltungen zu fördern, bei denen sich Einwohner versammeln, wie z. B. Sonntagsgottesdienste, Speisekammern und andere Versammlungen . Einwohner jeden Alters erhalten eine COVID-19-Aufklärung und kostenlose Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) auf das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mit schneller Umsetzung der Ergebnisse durch ein klinisches Team vor Ort Verbindung zu lokalen Ressourcen, um soziale Bedürfnisse zu befriedigen, einschließlich Nahrung, Unterkunft und medizinischer Versorgung. COVID-19-Tests zu Hause werden den Bewohnern auch für ihren persönlichen Gebrauch und zur Verteilung an andere in ihrem sozialen Netzwerk zur Verfügung gestellt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen der ACN-COVID-19-Testintervention auf die Akzeptanz von Tests unter den Bewohnern von Zielvierteln der AA in Chicago mit hoher Armut zu bewerten. Die primäre Analyse verwendet einen unterbrochenen Zeitreihenrahmen, der ein quasi-experimenteller Ansatz ist, um zu testen, ob die ACN-Testintervention erfolgreich ist, um die Akzeptanz von Tests unter den Bewohnern in den Zielvierteln um mindestens 20 % zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Personen, die einen COVID-19-Test anfordern, einschließlich Schwangere und Kinder jeden Alters

Ausschlusskriterien:

• Personen, die in den letzten 3 Monaten positiv auf Covid-19 getestet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COVID-19-Tests
COVID-19-Antigen und PCR-Tests

Für persönliche PCR-Tests wird ein Nasentupfer flach in die Nase des Teilnehmers eingeführt und in jedem Nasenloch gedreht. Der Tupfer wird in ein dafür vorgesehenes Reagenzglas abgebrochen und zusammen mit einem Etikett in einen Probenbeutel gegeben. Alle Proben werden in einer Kühlbox gelagert, bis sie zur COVID-19-Analyse in das Rush-Labor transportiert werden.

Für den Antigentest zu Hause laden die Teilnehmer eine App auf ihr Mobiltelefon herunter und sehen sich ein Informationsvideo an. Der Test wird selbst verabreicht, indem ein Nasentupfer in das Nasenloch eingeführt wird, bis eine Kappe mit dem Tupfer die Nase berührt; Reiben Sie die Tupferspitze dreimal um die Nasenhöhle herum; Entfernen des Tupfers und Wiederholen im anderen Nasenloch. Der Nasentupfer, eine Pipette, Verarbeitungsflüssigkeit und ein mit Bluetooth verbundenes Analysegerät werden mit dem Testkit geliefert, um die Probe auf COVID-19 zu analysieren. Die Ergebnisse des COVID-19-Heimtests werden nach 15 Minuten auf dem Smartphone des Teilnehmers angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von COVID-19-Tests
Zeitfenster: Bis zu 20 Monate
Die Teilnahme an Covid-Tests wurde als Anzahl der Nachbarschaftsbewohner (d. h. Anzahl der einzelnen Teilnehmer) gemessen, die zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie, die zwischen Dezember 2020 und August 2022 stattfand, auf COVID-19 getestet wurden. In diesem Zeitraum gab es 397 Testveranstaltungen in Kirchen oder Gemeindestätten, bei denen Teilnehmer getestet werden konnten. Personen wurden möglicherweise mehr als einmal getestet, wurden aber nur einmal gezählt. Die Testaufnahme wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die mindestens einmal getestet wurden (n = 2167). Vor- und Nachbewertungen wurden nicht durchgeführt. Die Messung basierte auf einer einzigen Zählung der getesteten Teilnehmer.
Bis zu 20 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Re-AIM-Framework
Zeitfenster: Bis 6 Monate nach Studienende
Verwenden Sie das RE-AIM-Framework, um die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung der ACN-COVID-19-Testintervention zu bewerten.
Bis 6 Monate nach Studienende
Bedarf Beurteilung
Zeitfenster: Die ersten zwei Monate der Studie vor Beginn der Testintervention
Bewerten Sie die Vorgeschichte von COVID-19-Tests, die Einstellung zu COVID-19-Tests und das wahrgenommene Risiko von COVID-19 anhand einer Umfrage.
Die ersten zwei Monate der Studie vor Beginn der Testintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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