- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05197452
Erhöhung der COVID-19-Tests in Chicagos afroamerikanischen Testdesserts
Alive Church Network: Erhöhung der COVID-19-Tests in Chicagos afroamerikanischen Testwüsten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Personen, die einen COVID-19-Test anfordern, einschließlich Schwangere und Kinder jeden Alters
Ausschlusskriterien:
• Personen, die in den letzten 3 Monaten positiv auf Covid-19 getestet wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: COVID-19-Tests
COVID-19-Antigen und PCR-Tests
|
Für persönliche PCR-Tests wird ein Nasentupfer flach in die Nase des Teilnehmers eingeführt und in jedem Nasenloch gedreht. Der Tupfer wird in ein dafür vorgesehenes Reagenzglas abgebrochen und zusammen mit einem Etikett in einen Probenbeutel gegeben. Alle Proben werden in einer Kühlbox gelagert, bis sie zur COVID-19-Analyse in das Rush-Labor transportiert werden. Für den Antigentest zu Hause laden die Teilnehmer eine App auf ihr Mobiltelefon herunter und sehen sich ein Informationsvideo an. Der Test wird selbst verabreicht, indem ein Nasentupfer in das Nasenloch eingeführt wird, bis eine Kappe mit dem Tupfer die Nase berührt; Reiben Sie die Tupferspitze dreimal um die Nasenhöhle herum; Entfernen des Tupfers und Wiederholen im anderen Nasenloch. Der Nasentupfer, eine Pipette, Verarbeitungsflüssigkeit und ein mit Bluetooth verbundenes Analysegerät werden mit dem Testkit geliefert, um die Probe auf COVID-19 zu analysieren. Die Ergebnisse des COVID-19-Heimtests werden nach 15 Minuten auf dem Smartphone des Teilnehmers angezeigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme von COVID-19-Tests
Zeitfenster: Bis zu 20 Monate
|
Die Teilnahme an Covid-Tests wurde als Anzahl der Nachbarschaftsbewohner (d. h. Anzahl der einzelnen Teilnehmer) gemessen, die zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie, die zwischen Dezember 2020 und August 2022 stattfand, auf COVID-19 getestet wurden.
In diesem Zeitraum gab es 397 Testveranstaltungen in Kirchen oder Gemeindestätten, bei denen Teilnehmer getestet werden konnten.
Personen wurden möglicherweise mehr als einmal getestet, wurden aber nur einmal gezählt.
Die Testaufnahme wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die mindestens einmal getestet wurden (n = 2167).
Vor- und Nachbewertungen wurden nicht durchgeführt.
Die Messung basierte auf einer einzigen Zählung der getesteten Teilnehmer.
|
Bis zu 20 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Re-AIM-Framework
Zeitfenster: Bis 6 Monate nach Studienende
|
Verwenden Sie das RE-AIM-Framework, um die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung der ACN-COVID-19-Testintervention zu bewerten.
|
Bis 6 Monate nach Studienende
|
|
Bedarf Beurteilung
Zeitfenster: Die ersten zwei Monate der Studie vor Beginn der Testintervention
|
Bewerten Sie die Vorgeschichte von COVID-19-Tests, die Einstellung zu COVID-19-Tests und das wahrgenommene Risiko von COVID-19 anhand einer Umfrage.
|
Die ersten zwei Monate der Studie vor Beginn der Testintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20110407
- R01NR018463 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .