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Augmentation des tests COVID-19 dans les desserts de test afro-américains de Chicago

23 mai 2024 mis à jour par: Rush University Medical Center

Alive Church Network : augmentation des tests COVID-19 dans les déserts de test afro-américains de Chicago

Cette étude utilise une approche basée sur la population pour augmenter l'adoption des tests COVID-19 au sein d'une communauté afro-américaine très ségréguée et mal desservie à Chicago.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie de nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a provoqué une crise de santé publique sans précédent aux États-Unis. Les Afro-Américains (AA) ont été touchés de manière disproportionnée, car les inégalités systémiques ont contribué à une exposition et une vulnérabilité accrues au COVID-19. Les preuves suggèrent que les AA retardent les tests et les soins pour le COVID-19, ce qui augmente le risque de transmission et de mauvais résultats. À Chicago, les quartiers AA séparés ont connu certains des taux de mortalité COVID-19 les plus élevés de la ville, mais de grandes parties de ces quartiers continuent de tester des déserts. Fournir des tests communautaires fiables et accessibles dans les communautés AA mal desservies est essentiel pour garantir que les AA reçoivent un diagnostic précoce, réduisant ainsi le risque de transmission ultérieure et améliorant les résultats cliniques. Cette étude s'appuie sur l'Alive Church Network (ACN), une coalition communautaire de longue date de pasteurs afro-américains et de chercheurs en santé publique qui a été développée comme une infrastructure durable pour lutter contre les inégalités en matière de santé dans les maladies chroniques dans les quartiers AA ségrégués de Chicago. L'ACN a été conçu pour remédier au manque d'accès aux soins de santé, à l'insensibilité culturelle et au manque de confiance, qui sont à l'origine des disparités dans les maladies chroniques ainsi que les maladies infectieuses, y compris la COVID-19. Ce projet utilise l'infrastructure ACN pour créer un réseau de sites de test basés sur l'église dans un quartier AA isolé et mal desservi à Chicago qui fournira des tests et une éducation COVID-19 ainsi qu'un lien avec les soins de santé et les ressources sociales. Les pasteurs qui servent principalement les congrégations AA du côté sud de Chicago formeront une coalition pour promouvoir les tests COVID-19 à l'échelle de la communauté dans les églises locales et les événements religieux où les résidents se rassemblent, tels que les offices religieux du dimanche, les garde-manger et autres rassemblements. . Les résidents de tous âges recevront une formation sur la COVID-19 et des tests gratuits de réaction en chaîne par polymérase (PCR) du coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère avec une exécution rapide des résultats par une équipe clinique sur place, ainsi que connexion aux ressources locales pour répondre aux besoins sociaux, y compris la nourriture, le logement et les soins médicaux. Des tests COVID-19 à domicile seront également fournis aux résidents pour leur usage personnel et pour être distribués à d'autres dans leur réseau social. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de l'intervention de test ACN COVID-19 sur l'adoption des tests parmi les résidents des quartiers AA à forte pauvreté cibles à Chicago. L'analyse primaire utilise un cadre de séries chronologiques interrompues, qui est une approche quasi-expérimentale, pour tester si l'intervention de test ACN réussit à augmenter le recours au test d'au moins 20 % parmi les résidents des quartiers cibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60422
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Toutes les personnes qui demandent un test COVID-19, y compris les femmes enceintes et les enfants de tous âges

Critère d'exclusion:

• Les personnes qui ont été testées positives pour Covid-19 au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test COVID-19
Antigène COVID-19 et test PCR

Pour les tests PCR en personne, un écouvillon nasal sera inséré peu profondément dans le nez du participant et tourné dans chaque narine. L'écouvillon sera cassé dans un tube à essai désigné et placé dans un sac d'échantillon avec une étiquette. Tous les échantillons seront stockés dans une glacière jusqu'à ce qu'ils soient transportés au laboratoire Rush pour analyse COVID-19.

Pour le test d'antigène à domicile, les participants téléchargeront une application sur leur téléphone portable et regarderont une vidéo d'information. Le test sera auto-administré en insérant un écouvillon nasal dans la narine jusqu'à ce qu'un capuchon contenant l'écouvillon touche le nez ; frotter la pointe de l'écouvillon autour de la cavité nasale 3 fois ; retirer l'écouvillon et répéter dans l'autre narine. L'écouvillon nasal, un compte-gouttes, un liquide de traitement et un analyseur connecté à la dent bleue sont fournis avec le kit de test pour analyser l'échantillon pour le COVID-19. Les résultats du test à domicile COVID-19 sont affichés sur le téléphone intelligent des participants après 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recours aux tests COVID-19
Délai: Jusqu'à 20 mois
Le taux de dépistage du Covid a été mesuré comme le nombre de résidents du quartier (c'est-à-dire le nombre de participants uniques) testés pour le COVID-19 à tout moment au cours de l'étude qui s'est déroulée entre décembre 2020 et août 2022. Il y a eu 397 événements de test dans des églises ou des sites communautaires où les participants ont pu être testés au cours de cette période. Les individus peuvent avoir été testés plus d’une fois mais n’ont été comptés qu’une seule fois. Le recours aux tests a été évalué en fonction du nombre de participants testés au moins une fois (n = 2 167). Aucune évaluation pré et post n’a été réalisée. La mesure était basée sur un seul décompte des participants testés.
Jusqu'à 20 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadre de ré-AIM
Délai: Jusqu'à 6 mois après la fin des études
Utilisez le cadre RE-AIM pour évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance de l'intervention de test ACN COVID-19.
Jusqu'à 6 mois après la fin des études
Évaluation des besoins
Délai: 2 premiers mois de l'étude avant le début de l'intervention de test
Évaluez l’historique des tests COVID-19, les attitudes à l’égard des tests COVID-19 et le risque perçu de COVID-19 au moyen d’une enquête.
2 premiers mois de l'étude avant le début de l'intervention de test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Première publication (Réel)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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