- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197452
Augmentation des tests COVID-19 dans les desserts de test afro-américains de Chicago
Alive Church Network : augmentation des tests COVID-19 dans les déserts de test afro-américains de Chicago
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60422
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Toutes les personnes qui demandent un test COVID-19, y compris les femmes enceintes et les enfants de tous âges
Critère d'exclusion:
• Les personnes qui ont été testées positives pour Covid-19 au cours des 3 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test COVID-19
Antigène COVID-19 et test PCR
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Pour les tests PCR en personne, un écouvillon nasal sera inséré peu profondément dans le nez du participant et tourné dans chaque narine. L'écouvillon sera cassé dans un tube à essai désigné et placé dans un sac d'échantillon avec une étiquette. Tous les échantillons seront stockés dans une glacière jusqu'à ce qu'ils soient transportés au laboratoire Rush pour analyse COVID-19. Pour le test d'antigène à domicile, les participants téléchargeront une application sur leur téléphone portable et regarderont une vidéo d'information. Le test sera auto-administré en insérant un écouvillon nasal dans la narine jusqu'à ce qu'un capuchon contenant l'écouvillon touche le nez ; frotter la pointe de l'écouvillon autour de la cavité nasale 3 fois ; retirer l'écouvillon et répéter dans l'autre narine. L'écouvillon nasal, un compte-gouttes, un liquide de traitement et un analyseur connecté à la dent bleue sont fournis avec le kit de test pour analyser l'échantillon pour le COVID-19. Les résultats du test à domicile COVID-19 sont affichés sur le téléphone intelligent des participants après 15 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recours aux tests COVID-19
Délai: Jusqu'à 20 mois
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Le taux de dépistage du Covid a été mesuré comme le nombre de résidents du quartier (c'est-à-dire le nombre de participants uniques) testés pour le COVID-19 à tout moment au cours de l'étude qui s'est déroulée entre décembre 2020 et août 2022.
Il y a eu 397 événements de test dans des églises ou des sites communautaires où les participants ont pu être testés au cours de cette période.
Les individus peuvent avoir été testés plus d’une fois mais n’ont été comptés qu’une seule fois.
Le recours aux tests a été évalué en fonction du nombre de participants testés au moins une fois (n = 2 167).
Aucune évaluation pré et post n’a été réalisée.
La mesure était basée sur un seul décompte des participants testés.
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Jusqu'à 20 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cadre de ré-AIM
Délai: Jusqu'à 6 mois après la fin des études
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Utilisez le cadre RE-AIM pour évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance de l'intervention de test ACN COVID-19.
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Jusqu'à 6 mois après la fin des études
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Évaluation des besoins
Délai: 2 premiers mois de l'étude avant le début de l'intervention de test
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Évaluez l’historique des tests COVID-19, les attitudes à l’égard des tests COVID-19 et le risque perçu de COVID-19 au moyen d’une enquête.
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2 premiers mois de l'étude avant le début de l'intervention de test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20110407
- R01NR018463 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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