- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197452
Aumento dei test COVID-19 nei dessert afroamericani di Chicago
Alive Church Network: aumento dei test COVID-19 nei deserti afroamericani dei test di Chicago
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60422
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutte le persone che richiedono un test COVID-19, comprese donne incinte e bambini di tutte le età
Criteri di esclusione:
• Individui che sono risultati positivi al Covid-19 nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test COVID-19
Antigene COVID-19 e test PCR
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Per il test PCR di persona, un tampone nasale verrà inserito superficialmente nel naso del partecipante e ruotato in ciascuna narice. Il tampone verrà spezzato in una provetta designata e inserito in un sacchetto per campioni insieme a un'etichetta. Tutti i campioni verranno conservati in un dispositivo di raffreddamento fino a quando non verranno trasportati al Rush Laboratory per l'analisi COVID-19. Per i test dell'antigene a casa, i partecipanti scaricheranno un'app sul proprio telefono cellulare e guarderanno un video informativo. Il test verrà autosomministrato inserendo un tampone nasale nella narice fino a quando un cappuccio contenente il tampone non tocca il naso; strofinando la punta del tampone intorno alla cavità nasale 3 volte; rimuovendo il tampone e ripetendo nell'altra narice. Il tampone nasale, un contagocce, il fluido di elaborazione e un analizzatore collegato al dente blu sono forniti con il kit di test per analizzare il campione per COVID-19. I risultati del test domestico COVID-19 vengono visualizzati sullo smartphone dei partecipanti dopo 15 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione ai test COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
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L’adesione ai test Covid è stata misurata come il numero di residenti del quartiere (ovvero il conteggio di partecipanti unici) testati per COVID-19 in qualsiasi momento durante lo studio avvenuto tra dicembre 2020 e agosto 2022.
Ci sono stati 397 eventi di test nelle chiese o nei siti della comunità in cui i partecipanti hanno potuto essere testati durante questo periodo di tempo.
Gli individui potrebbero essere stati testati più di una volta ma sono stati contati solo una volta.
L'adesione al test è stata valutata come il numero di partecipanti testati almeno una volta (n = 2167).
Non sono state effettuate valutazioni pre e post.
La misura era basata su un unico conteggio dei partecipanti testati.
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Fino a 20 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quadro Re-AIM
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la fine dello studio
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Utilizza il framework RE-AIM per valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento dell'intervento di test COVID-19 di ACN.
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Fino a 6 mesi dopo la fine dello studio
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Valutazione dei bisogni
Lasso di tempo: Primi 2 mesi di studio prima dell'inizio dell'intervento di test
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Valutare la cronologia dei test COVID-19, gli atteggiamenti nei confronti dei test COVID-19 e il rischio percepito di COVID-19 tramite sondaggio.
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Primi 2 mesi di studio prima dell'inizio dell'intervento di test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20110407
- R01NR018463 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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