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Aumento dei test COVID-19 nei dessert afroamericani di Chicago

23 maggio 2024 aggiornato da: Rush University Medical Center

Alive Church Network: aumento dei test COVID-19 nei deserti afroamericani dei test di Chicago

Questo studio utilizza un approccio basato sulla popolazione per aumentare l'adozione dei test COVID-19 all'interno di una comunità afroamericana altamente segregata e poco servita a Chicago.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epidemia della nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha causato una crisi di salute pubblica senza precedenti negli Stati Uniti. Gli afroamericani (AA) sono stati colpiti in modo sproporzionato, poiché le disuguaglianze sistemiche hanno contribuito a una maggiore esposizione e vulnerabilità a COVID-19. Le prove suggeriscono che gli AA stanno ritardando i test e le cure per COVID-19, il che aumenta il rischio di trasmissione e scarsi risultati. A Chicago, i quartieri AA segregati hanno registrato alcuni dei più alti tassi di mortalità COVID-19 della città, ma ampie porzioni di questi quartieri rimangono deserti. Fornire test affidabili, accessibili e basati sulla comunità nelle comunità AA meno servite è fondamentale per garantire che gli AA ricevano una diagnosi precoce, riducendo così il rischio di un'ulteriore trasmissione e migliorando i risultati clinici. Questo studio sfrutta l'Alive Church Network (ACN), una coalizione di lunga data guidata dalla comunità di pastori afroamericani e ricercatori di salute pubblica che è stata sviluppata come infrastruttura sostenibile per affrontare le disuguaglianze sanitarie nelle malattie croniche nei quartieri AA segregati di Chicago. L'ACN è stato progettato per affrontare la mancanza di accesso all'assistenza sanitaria, l'insensibilità culturale e la mancanza di fiducia, che sono la causa principale delle disparità nelle malattie croniche e nelle malattie infettive, incluso il COVID-19. Questo progetto utilizza l'infrastruttura ACN per creare una rete di siti di test basati sulla chiesa in un quartiere AA segregato e poco servito a Chicago che fornirà test e istruzione COVID-19, nonché collegamenti con l'assistenza sanitaria e le risorse sociali. I pastori che servono prevalentemente congregazioni AA nel South Side di Chicago formeranno una coalizione per promuovere i test COVID-19 a livello di comunità nelle chiese locali e negli eventi nelle chiese in cui i residenti si riuniscono, come i servizi religiosi domenicali, le dispense alimentari e altri raduni . I residenti di tutte le età riceveranno l'istruzione COVID-19 e il test gratuito della reazione a catena della polimerasi (PCR) del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) per la sindrome respiratoria acuta grave con un rapido ritorno dei risultati da parte di un team clinico in loco, nonché connessione alle risorse locali per soddisfare i bisogni sociali, tra cui cibo, alloggio e cure mediche. I test COVID-19 a domicilio saranno forniti anche ai residenti per uso personale e da distribuire ad altri nel loro social network. Lo scopo principale dello studio è valutare l'impatto dell'intervento di test ACN COVID-19 sull'adozione dei test tra i residenti dei quartieri AA ad alta povertà target a Chicago. L'analisi primaria utilizza un quadro di serie temporali interrotte, che è un approccio quasi sperimentale, per verificare se l'intervento di test ACN ha successo nell'aumentare la diffusione del test di almeno il 20% tra i residenti nei quartieri target.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60422
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutte le persone che richiedono un test COVID-19, comprese donne incinte e bambini di tutte le età

Criteri di esclusione:

• Individui che sono risultati positivi al Covid-19 nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test COVID-19
Antigene COVID-19 e test PCR

Per il test PCR di persona, un tampone nasale verrà inserito superficialmente nel naso del partecipante e ruotato in ciascuna narice. Il tampone verrà spezzato in una provetta designata e inserito in un sacchetto per campioni insieme a un'etichetta. Tutti i campioni verranno conservati in un dispositivo di raffreddamento fino a quando non verranno trasportati al Rush Laboratory per l'analisi COVID-19.

Per i test dell'antigene a casa, i partecipanti scaricheranno un'app sul proprio telefono cellulare e guarderanno un video informativo. Il test verrà autosomministrato inserendo un tampone nasale nella narice fino a quando un cappuccio contenente il tampone non tocca il naso; strofinando la punta del tampone intorno alla cavità nasale 3 volte; rimuovendo il tampone e ripetendo nell'altra narice. Il tampone nasale, un contagocce, il fluido di elaborazione e un analizzatore collegato al dente blu sono forniti con il kit di test per analizzare il campione per COVID-19. I risultati del test domestico COVID-19 vengono visualizzati sullo smartphone dei partecipanti dopo 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione ai test COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 20 mesi
L’adesione ai test Covid è stata misurata come il numero di residenti del quartiere (ovvero il conteggio di partecipanti unici) testati per COVID-19 in qualsiasi momento durante lo studio avvenuto tra dicembre 2020 e agosto 2022. Ci sono stati 397 eventi di test nelle chiese o nei siti della comunità in cui i partecipanti hanno potuto essere testati durante questo periodo di tempo. Gli individui potrebbero essere stati testati più di una volta ma sono stati contati solo una volta. L'adesione al test è stata valutata come il numero di partecipanti testati almeno una volta (n = 2167). Non sono state effettuate valutazioni pre e post. La misura era basata su un unico conteggio dei partecipanti testati.
Fino a 20 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quadro Re-AIM
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la fine dello studio
Utilizza il framework RE-AIM per valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento dell'intervento di test COVID-19 di ACN.
Fino a 6 mesi dopo la fine dello studio
Valutazione dei bisogni
Lasso di tempo: Primi 2 mesi di studio prima dell'inizio dell'intervento di test
Valutare la cronologia dei test COVID-19, gli atteggiamenti nei confronti dei test COVID-19 e il rischio percepito di COVID-19 tramite sondaggio.
Primi 2 mesi di studio prima dell'inizio dell'intervento di test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20110407
  • R01NR018463 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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