- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197452
COVID-19-testauksen lisääminen Chicagon afroamerikkalaistestausjälkiruoasta
Alive Church Network: COVID-19-testien lisääminen Chicagon afroamerikkalaisissa testausaavikoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki henkilöt, jotka pyytävät COVID-19-testiä, mukaan lukien raskaana olevat naiset ja kaikenikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joiden Covid-19-testi on ollut positiivinen kolmen edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID-19-testaus
COVID-19-antigeeni- ja PCR-testaus
|
Henkilökohtaista PCR-testiä varten nenäpuikko työnnetään matalasti osallistujan nenään ja sitä käännetään kummassakin sieraimessa. Vanupuikko murretaan sille tarkoitettuun koeputkeen ja asetetaan näytepussiin etiketin kanssa. Kaikki näytteet säilytetään viileässä, kunnes ne kuljetetaan Rush Laboratorioon COVID-19-analyysiä varten. Kotona antigeenitestausta varten osallistujat lataavat sovelluksen matkapuhelimeesi ja katsovat tiedotusvideon. Testi annetaan itse asettamalla nenäpuikko sieraimeen, kunnes vanupuikkoa sisältävä korkki koskettaa nenää; hiero vanupuikolla nenäontelon ympärillä 3 kertaa; poistamalla vanupuikko ja toistamalla toisessa sieraimessa. Nenäpuikko, tiputin, käsittelyneste ja bluetooth-analysaattori toimitetaan testaussarjan mukana näytteen analysoimiseksi COVID-19:n varalta. COVID-19-kotitestin tulokset näkyvät osallistujien älypuhelimessa 15 minuutin kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Jopa 20 kuukautta
|
Covid-testauksen määrä mitattiin naapuruston asukkaiden lukumääränä (eli yksittäisten osallistujien lukumääränä), jotka testattiin COVID-19:n suhteen milloin tahansa tutkimuksen aikana, joka tapahtui joulukuun 2020 ja elokuun 2022 välisenä aikana.
Nämä olivat 397 testaustapahtumaa kirkoissa tai yhteisön tiloissa, joissa osallistujia voitiin testata tänä aikana.
Yksilöt on saatettu testata useammin kuin kerran, mutta heidät laskettiin vain kerran.
Testaamiseen osallistumista arvioitiin vähintään kerran testattujen osallistujien lukumääränä (n=2167).
Ennakko- ja jälkiarviointeja ei tehty.
Mittaus perustui yhteen testattujen osallistujien lukumäärään.
|
Jopa 20 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Re-AIM Framework
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
Käytä RE-AIM-kehystä arvioidaksesi ACN COVID-19 -testauksen kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa.
|
Jopa 6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Tarvitsee arviointia
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäiset 2 kuukautta ennen testaustoimenpiteen aloittamista
|
Arvioi kyselyn avulla COVID-19-testaushistoriaa, asenteita COVID-19-testausta kohtaan ja havaittua COVID-19-riskiä.
|
Tutkimuksen ensimmäiset 2 kuukautta ennen testaustoimenpiteen aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20110407
- R01NR018463 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .