- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197452
Stigende COVID-19-test i Chicagos afroamerikanske testdesserter
Alive Church Network: Stigende COVID-19-test i Chicagos afroamerikanske testørken
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle personer, der anmoder om en COVID-19-test, inklusive gravide kvinder og børn i alle aldre
Ekskluderingskriterier:
• Personer, der er testet positive for Covid-19 i de foregående 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: COVID-19 test
COVID-19 antigen og PCR-test
|
Til personlig PCR-testning vil en næsepodning blive indsat lavvandet i deltagerens næse og roteret i hvert næsebor. Podepinden vil blive brækket af i et dertil beregnet reagensglas og anbragt i en prøvepose sammen med en etiket. Alle prøver vil blive opbevaret i en køler, indtil de transporteres Rush Laboratory til COVID-19-analyse. Til antigentest i hjemmet vil deltagerne downloade en app til deres mobiltelefon og se en informativ video. Testen vil blive selvadministreret ved at indsætte en næsepodning i næseboret, indtil en hætte, der indeholder podepinden, rører næsen; gnid spidsen af vatpinden omkring næsehulen 3 gange; fjernelse af podepinden og gentagelse i det andet næsebor. Næsepodningen, en dråbe, behandlingsvæske og en blåtand forbundet analysator leveres med testsættet til at analysere prøven for COVID-19. Resultater af COVID-19 hjemmetest vises på deltagernes smartphone efter 15 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-testoptagelse
Tidsramme: Op til 20 måneder
|
Covid-testoptagelsen blev målt som antallet af beboere i kvarteret (dvs. antallet af unikke deltagere) testet for COVID-19 på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen, som fandt sted mellem december 2020 og august 2022.
Der var 397 testbegivenheder i kirker eller lokaliteter, hvor deltagerne kunne blive testet i løbet af denne periode.
Individer kan være blevet testet mere end én gang, men blev kun talt én gang.
Testoptagelse blev vurderet som antallet af deltagere, der blev testet mindst én gang (n=2167).
Før- og efterevalueringer blev ikke udført.
Målingen var baseret på en enkelt optælling af testede deltagere.
|
Op til 20 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-AIM Framework
Tidsramme: Op til 6 måneder efter endt studie
|
Brug RE-AIM-rammen til at vurdere rækkevidden, effektiviteten, vedtagelsen, implementeringen og vedligeholdelsen af ACN's COVID-19-testintervention.
|
Op til 6 måneder efter endt studie
|
|
Behøver vurdering
Tidsramme: De første 2 måneder af undersøgelsen før starten af testinterventionen
|
Evaluer COVID-19-testhistorien, holdninger til COVID-19-testning og opfattet risiko for COVID-19 via undersøgelse.
|
De første 2 måneder af undersøgelsen før starten af testinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20110407
- R01NR018463 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .