Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение тестирования на COVID-19 в афроамериканских десертах для тестирования в Чикаго

23 мая 2024 г. обновлено: Rush University Medical Center

Сеть Alive Church: расширение тестирования на COVID-19 в афроамериканских пустынях Чикаго

В этом исследовании используется популяционный подход для повышения уровня использования тестирования на COVID-19 в крайне изолированном и недостаточно обслуживаемом афроамериканском сообществе в Чикаго.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Эпидемия новой коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) вызвала беспрецедентный кризис общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Афроамериканцы (АА) пострадали несоразмерно больше, поскольку системное неравенство способствовало повышению подверженности и уязвимости перед COVID-19. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что АА откладывают тестирование и лечение COVID-19, что увеличивает риск передачи и неблагоприятных исходов. В Чикаго в сегрегированных районах АА наблюдается один из самых высоких показателей смертности от COVID-19 в городе, однако значительная часть этих районов остается пустыней для испытаний. Предоставление надежного, доступного тестирования на уровне сообщества в недостаточно обслуживаемых сообществах АА имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы АА получали ранний диагноз, тем самым снижая риск дальнейшей передачи и улучшая клинические результаты. В этом исследовании используется Сеть живых церквей (ACN), давняя коалиция афроамериканских пасторов и исследователей общественного здравоохранения, созданная как устойчивая инфраструктура для устранения неравенства в отношении здоровья при хронических заболеваниях в сегрегированных районах АА в Чикаго. ACN был разработан для решения проблемы отсутствия доступа к медицинской помощи, культурной нечувствительности и отсутствия доверия, которые являются основной причиной различий в хронических заболеваниях, а также инфекционных заболеваниях, включая COVID-19. Этот проект использует инфраструктуру ACN для создания сети церковных пунктов тестирования в сегрегированном и недостаточно обслуживаемом районе АА в Чикаго, которые будут обеспечивать тестирование и обучение COVID-19, а также связь с медицинскими и социальными ресурсами. Пасторы, которые обслуживают преимущественно общины АА в южной части Чикаго, сформируют коалицию для продвижения тестирования на COVID-19 в масштабах всего сообщества в местных церквях и церковных мероприятиях, где собираются жители, таких как воскресные церковные службы, продуктовые кладовые и другие собрания. . Жители всех возрастов получат информацию о COVID-19 и бесплатное тестирование полимеразной цепной реакции (ПЦР) на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) с быстрой обработкой результатов клинической командой на месте, а также подключение к местным ресурсам для удовлетворения социальных потребностей, включая питание, жилье и медицинское обслуживание. Домашние тесты на COVID-19 также будут предоставлены жителям для личного пользования и распространения среди других в их социальной сети. Основная цель исследования - оценить влияние вмешательства ACN по тестированию на COVID-19 на использование тестирования среди жителей целевых районов АА с высоким уровнем бедности в Чикаго. В первичном анализе используется структура прерывистых временных рядов, которая представляет собой квазиэкспериментальный подход, чтобы проверить, является ли вмешательство тестирования ACN успешным для увеличения охвата тестированием как минимум на 20% среди жителей целевых районов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• Все лица, которые запрашивают тест на COVID-19, включая беременных женщин и детей всех возрастов.

Критерий исключения:

• Лица, у которых был положительный результат теста на Covid-19 в течение предыдущих 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестирование на COVID-19
Антиген COVID-19 и ПЦР-тестирование

Для личного ПЦР-тестирования мазок из носа будет неглубоко вставлен в нос участника и вращаться в каждой ноздре. Тампон будет разорван на специальную пробирку и помещен в пакет для образцов вместе с этикеткой. Все образцы будут храниться в холодильнике до тех пор, пока они не будут доставлены в Лабораторию Раша для анализа на COVID-19.

Для домашнего тестирования на антигены участники загружают приложение на свой мобильный телефон и смотрят информационное видео. Тест будет проводиться самостоятельно путем введения тампона из носа в ноздрю до тех пор, пока колпачок, содержащий тампон, не коснется носа; 3 раза протереть кончиком тампона полость носа; удаление тампона и повторение в другой ноздре. Мазок из носа, пипетка, рабочая жидкость и анализатор, подключенный к синему зубу, предоставляются вместе с набором для тестирования для анализа образца на COVID-19. Результаты домашнего теста на COVID-19 отображаются на смартфонах участников через 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участия в тестировании на COVID-19
Временное ограничение: До 20 месяцев
Уровень охвата тестированием на Covid измерялся как количество жителей района (то есть количество уникальных участников), прошедших тестирование на COVID-19 в любой момент времени в ходе исследования, которое проходило в период с декабря 2020 года по август 2022 года. За этот период времени было проведено 397 мероприятий по тестированию в церквях или общественных местах, где участники могли пройти тестирование. Люди могли проходить тестирование более одного раза, но были подсчитаны только один раз. Уровень участия в тестировании оценивался как количество участников, прошедших тестирование хотя бы один раз (n=2167). Оценки до и после не проводились. Измерение было основано на одном подсчете протестированных участников.
До 20 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Re-AIM Framework
Временное ограничение: До 6 месяцев после окончания обучения
Используйте структуру RE-AIM для оценки охвата, эффективности, принятия, внедрения и поддержания вмешательства ACN по тестированию на COVID-19.
До 6 месяцев после окончания обучения
Требующий оценки
Временное ограничение: Первые 2 месяца исследования до начала тестирования.
Оцените историю тестирования на COVID-19, отношение к тестированию на COVID-19 и предполагаемый риск заражения COVID-19 с помощью опроса.
Первые 2 месяца исследования до начала тестирования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться