- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05197452
Расширение тестирования на COVID-19 в афроамериканских десертах для тестирования в Чикаго
Сеть Alive Church: расширение тестирования на COVID-19 в афроамериканских пустынях Чикаго
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Все лица, которые запрашивают тест на COVID-19, включая беременных женщин и детей всех возрастов.
Критерий исключения:
• Лица, у которых был положительный результат теста на Covid-19 в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование на COVID-19
Антиген COVID-19 и ПЦР-тестирование
|
Для личного ПЦР-тестирования мазок из носа будет неглубоко вставлен в нос участника и вращаться в каждой ноздре. Тампон будет разорван на специальную пробирку и помещен в пакет для образцов вместе с этикеткой. Все образцы будут храниться в холодильнике до тех пор, пока они не будут доставлены в Лабораторию Раша для анализа на COVID-19. Для домашнего тестирования на антигены участники загружают приложение на свой мобильный телефон и смотрят информационное видео. Тест будет проводиться самостоятельно путем введения тампона из носа в ноздрю до тех пор, пока колпачок, содержащий тампон, не коснется носа; 3 раза протереть кончиком тампона полость носа; удаление тампона и повторение в другой ноздре. Мазок из носа, пипетка, рабочая жидкость и анализатор, подключенный к синему зубу, предоставляются вместе с набором для тестирования для анализа образца на COVID-19. Результаты домашнего теста на COVID-19 отображаются на смартфонах участников через 15 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия в тестировании на COVID-19
Временное ограничение: До 20 месяцев
|
Уровень охвата тестированием на Covid измерялся как количество жителей района (то есть количество уникальных участников), прошедших тестирование на COVID-19 в любой момент времени в ходе исследования, которое проходило в период с декабря 2020 года по август 2022 года.
За этот период времени было проведено 397 мероприятий по тестированию в церквях или общественных местах, где участники могли пройти тестирование.
Люди могли проходить тестирование более одного раза, но были подсчитаны только один раз.
Уровень участия в тестировании оценивался как количество участников, прошедших тестирование хотя бы один раз (n=2167).
Оценки до и после не проводились.
Измерение было основано на одном подсчете протестированных участников.
|
До 20 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Re-AIM Framework
Временное ограничение: До 6 месяцев после окончания обучения
|
Используйте структуру RE-AIM для оценки охвата, эффективности, принятия, внедрения и поддержания вмешательства ACN по тестированию на COVID-19.
|
До 6 месяцев после окончания обучения
|
|
Требующий оценки
Временное ограничение: Первые 2 месяца исследования до начала тестирования.
|
Оцените историю тестирования на COVID-19, отношение к тестированию на COVID-19 и предполагаемый риск заражения COVID-19 с помощью опроса.
|
Первые 2 месяца исследования до начала тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20110407
- R01NR018463 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .