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緊急正中開腹術における大量閉鎖のための従来のスミード ジョーンズ法と修正されたスミード ジョーンズ法との比較

2022年6月5日 更新者:Adham Kadry Metawee、Sohag University

( と の 比較 ) 緊急 正中 開腹 における 腹部 マス クロージャー の 従来 法 と 改良 スミード ジョーンズ 法

腹壁開腹創の突然の破裂の発生は、患者にとって重大な災害であり、重大な心理的外傷である。 急性創傷裂開は、手術後 30 日以内の腹部筋腱膜層の術後分離と定義されます。

栄養失調、貧血、低タンパク血症、術前および術後の長期ステロイド療法、腹膜炎、悪性腫瘍、黄疸、尿毒症、術後の腹部膨満または咳など、多くの危険因子が腹部破裂の原因となっています。

創傷の開裂は、腹部の閉鎖方法と使用する縫合糸に関連している可能性があります。 多くの閉鎖技術と縫合材料を評価する数多くの研究が行われてきました。

緊急正中開腹術後の創傷裂開を防ぐために、さまざまな閉鎖技術と縫合材料を評価する多くの研究があります。 インドなどの開発途上国では、緊急手術を受けたほとんどの患者が、腹腔内敗血症や栄養失調が長引いているなどの創傷裂開を発症しています。

正中切開の閉鎖に関する現在の意見は、非吸収性またはゆっくりと吸収される縫合糸による大量閉鎖です。 張力は傷の長さに沿って均等に分散されます。

腹部閉鎖の標準的な技術は、ポリジオキサノン (PDS) などの「吸収の遅い」縫合糸も広く使用されていますが、通常は非吸収性縫合糸を使用する「マス クロージャー」(皮膚を除く腹壁のすべての層を閉じる) です。

Smead-Jones の閉鎖方法では、2 つのループ間の張力は、筋膜の端が十分に近似されるように分散されます。 最初に説明した方法は中断されました。 連続法は、シーソー効果により術後の張力上昇が動的に分散されるため、迅速かつ創裂のリスクが少ないという利点があります。 元の Smead-Jones 法を継続的に行うことで利点を増やすことを提案し、この方法は迅速で費用対効果が高く、創傷感染の制御に同等に効果的であり、中断された手法よりも創傷の裂開を防ぐことができることを発見しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正中切開による緊急開腹術を受けたすべての患者は、弱い瘢痕の危険因子を持っています。

除外基準:

  • 以前に開腹術を受けた患者。
  • 正中切開以外の切開による開腹術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:A群:従来の連続法で白線を閉鎖した。
グループ A: 25 人の患者が含まれます。 Linea alba は従来の連続技法で閉じられます。
緊急正中開腹術における腹部閉鎖
アクティブコンパレータ:グループ B: リネア アルバは、ファー ニア ニア ファー テクニックを使用したモディファイド スミード ジョーンズ テクニックで閉じられました。
グループ B: 25 人の患者が含まれます。 リネア アルバは、ファー ニア ニア ファー テクニックを使用したモディファイド スミード ジョーンズ テクニックでクローズされます。
緊急正中開腹術における腹部閉鎖

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の破裂腹部の数
時間枠:1ヶ月
緊急正中開腹術における腹部破裂の術後数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月5日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-21-12-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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