Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen conventionele en gemodificeerde Smead Jones-methode voor massale sluiting bij midline-laparotomie in noodgevallen

5 juni 2022 bijgewerkt door: Adham Kadry Metawee, Sohag University

(Vergelijking tussen) Conventionele en gemodificeerde Smead Jones-methode voor abdominale massasluiting bij midline-laparotomie in noodgevallen

Het optreden van een plotselinge ontwrichting van de laparotomiewond in de buikwand is een grote ramp en een groot psychologisch trauma voor de patiënt. Acute wonddehiscentie wordt gedefinieerd als postoperatieve scheiding van de abdominale musculoaponeurotische lagen binnen 30 dagen na de operatie.

Veel risicofactoren werden beschuldigd van het ontstaan ​​van een gebarsten buik, waaronder ondervoeding, bloedarmoede, hypoproteïnemie, pre- en postoperatieve langdurige behandeling met steroïden, peritonitis, maligniteit, geelzucht, uremie en postoperatieve opgezette buik of hoest.

Wonddehiscentie kan verband houden met de techniek van het sluiten van de buik en de gebruikte hechtingen. Er zijn talloze onderzoeken uitgevoerd waarbij veel sluitingstechnieken en hechtmaterialen zijn geëvalueerd.

Er is een aantal onderzoeken waarin verschillende sluitingstechnieken en hechtingsmaterialen worden geëvalueerd om wonddehiscentie te voorkomen na middellijnlaparotomie in noodgevallen. In ontwikkelingslanden zoals India ontwikkelen de meeste patiënten die als noodgeval worden geopereerd wonddehiscentie, omdat ze langdurige intraperitoneale sepsis en ondervoeding hebben.

De huidige mening voor het sluiten van een middellijnincisie is massale sluiting met niet-resorbeerbare of langzaam resorbeerbare hechtdraad. Spanning wordt gelijkmatig verdeeld over de lengte van de wond.

De standaardtechniek voor het sluiten van de buik is 'massale sluiting' (het sluiten van alle lagen van de buikwand, met uitzondering van de huid), meestal met niet-resorbeerbare hechtingen, hoewel 'langzaam resorberende' hechtingen zoals polydioxanon (PDS) ook veel worden gebruikt.

Bij de Smead-Jones-sluitmethode wordt de spanning tussen twee lussen zo verdeeld dat de fasciale randen goed worden benaderd. Oorspronkelijk beschreven methode werd onderbroken. De continue methode heeft het voordeel sneller te zijn en heeft minder risico op wonddehiscentie vanwege de dynamische verdeling van verhoogde spanning in de postoperatieve periode als gevolg van het wipeffect. We stelden voor om de oorspronkelijke Smead-Jones-techniek aan te passen door deze continu uit te voeren om de voordelen te vergroten en vonden deze methode snel, kosteneffectief, even effectief bij het beheersen van wondinfectie en beter dan onderbroken techniek om wonddehiscentie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt heeft een risicofactor voor een zwak litteken die een noodlaparotomie onderging via een middellijnincisie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een laparotomie hebben ondergaan.
  • patiënten die een laparotomie ondergingen via andere incisies dan middellijnincisies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Linea alba werd gesloten met conventionele continue techniek.
Groep A: 25 patiënten inbegrepen. Linea alba wordt gesloten met conventionele continue techniek.
Abdominale sluiting bij midline-laparotomie in noodgevallen
Actieve vergelijker: Groep B: Linea alba werd gesloten met Modified Smead Jones-techniek met Far-near near-far-techniek.
Groep B: inclusief 25 patiënten. Linea alba wordt gesloten met Modified Smead jones techniek met Far-near near-far techniek.
Abdominale sluiting bij midline-laparotomie in noodgevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gebarsten buik na operatie
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal gebarsten buik postoperatief bij midline laparotomie in noodgevallen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-med-21-12-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren