Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie konwencjonalnej i zmodyfikowanej metody Smeada-Jonesa do masowego zamykania w awaryjnej laparotomii pośrodkowej

5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Adham Kadry Metawee, Sohag University

( Porównanie ) Konwencjonalna i zmodyfikowana metoda Smeada Jonesa do zamykania masy brzusznej w pilnej laparotomii pośrodkowej

Wystąpienie nagłego przerwania rany po laparotomii ściany jamy brzusznej jest wielką katastrofą i dużym urazem psychicznym pacjenta. Ostre rozejście się rany definiuje się jako pooperacyjne rozwarstwienie warstw mięśniowo-rozcięgnowych brzucha w ciągu 30 dni po operacji.

Wiele czynników ryzyka wiązało się z przyczyną pęknięcia brzucha, w tym niedożywienie, niedokrwistość, hipoproteinemia, przed- i pooperacyjna przedłużona steroidoterapia, zapalenie otrzewnej, nowotwór złośliwy, żółtaczka, mocznica i pooperacyjne wzdęcia brzucha lub kaszel.

Rozejście się rany może być związane z techniką zamykania jamy brzusznej i zastosowanymi szwami. Przeprowadzono liczne badania oceniające wiele technik zamykania i materiałów do zszywania.

Istnieje wiele badań oceniających różne techniki zamykania i materiały szwów w celu zapobiegania rozejściu się rany po laparotomii w linii środkowej w trybie nagłym. W krajach rozwijających się, takich jak Indie, u większości pacjentów operowanych w nagłych wypadkach dochodzi do rozejścia się rany, na przykład z przedłużającą się posocznicą wewnątrzotrzewnową i niedożywieniem.

Obecna opinia na temat zamykania nacięcia pośrodkowego to masowe zamykanie szwem niewchłanialnym lub wolno wchłanialnym. Napięcie rozkłada się równomiernie na całej długości rany.

Standardową techniką zamykania jamy brzusznej jest „zamykanie masowe” (zamykanie wszystkich warstw ściany jamy brzusznej z wyłączeniem skóry), zwykle za pomocą szwów niewchłanialnych, chociaż szeroko stosowane są również szwy „wolno wchłaniające się”, takie jak polidioksanon (PDS).

W metodzie Smeada-Jonesa napięcie zamknięcia między dwiema pętlami rozkłada się w taki sposób, aby krawędzie powięzi były dobrze zbliżone. Pierwotnie opisana metoda została przerwana. Metoda ciągła ma tę zaletę, że jest szybsza i wiąże się z mniejszym ryzykiem rozejścia się rany dzięki dynamicznemu rozkładowi zwiększonego napięcia w okresie pooperacyjnym dzięki efektowi huśtawki. Zaproponowaliśmy modyfikację oryginalnej techniki Smeada-Jonesa, wykonując ją w sposób ciągły w celu zwiększenia korzyści i stwierdziliśmy, że jest to metoda szybka, opłacalna, równie skuteczna w kontrolowaniu infekcji rany i lepsza niż technika przerywana w zapobieganiu rozejścia się rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czynnik ryzyka wystąpienia słabej blizny występuje u każdego pacjenta, u którego wykonano pilną laparotomię przez nacięcie w linii środkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej laparotomii.
  • pacjentów, którzy przeszli laparotomię przez nacięcia inne niż nacięcia w linii środkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Linea alba została zamknięta konwencjonalną techniką ciągłą.
Grupa A: w tym 25 pacjentów. Linea alba zostanie zamknięta konwencjonalną techniką ciągłą.
Zamknięcie jamy brzusznej w awaryjnej laparotomii linii środkowej
Aktywny komparator: Grupa B: Linea alba została zamknięta techniką Modified Smead Jones z techniką daleko-blisko-daleko.
Grupa B: w tym 25 pacjentów. Linea alba zostanie zamknięta techniką Modified Smead Jones z techniką Far-near near-far.
Zamknięcie jamy brzusznej w awaryjnej laparotomii linii środkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pęknięć brzucha po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pęknięć jamy brzusznej po operacji w przypadku pilnej laparotomii pośrodkowej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-21-12-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj