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Comparação entre o método de Smead Jones convencional e modificado para fechamento de massa em laparotomia de emergência na linha média

5 de junho de 2022 atualizado por: Adham Kadry Metawee, Sohag University

(Comparação entre) Método de Smead Jones convencional e modificado para fechamento de massa abdominal em laparotomia de emergência na linha média

A ocorrência de rompimento súbito da ferida de laparotomia da parede abdominal é um grande desastre e um grande trauma psicológico para o paciente. A deiscência aguda da ferida é definida como a separação pós-operatória das camadas musculoaponeuróticas abdominais dentro de 30 dias após a operação.

Muitos fatores de risco foram incriminados na causa do abdome estourado, incluindo desnutrição, anemia, hipoproteinemia, terapia prolongada com esteroides pré e pós-operatório, peritonite, malignidade, icterícia, uremia e distensão ou tosse abdominal pós-operatória.

A deiscência da ferida pode estar relacionada à técnica de fechamento do abdome e às suturas utilizadas. Numerosos estudos foram conduzidos avaliando muitas técnicas de fechamento e materiais de sutura.

Há uma série de estudos avaliando várias técnicas de fechamento e materiais de sutura para prevenir a deiscência da ferida após laparotomia mediana de emergência. Em países em desenvolvimento, como a Índia, a maioria dos pacientes operados em emergência desenvolve deiscência da ferida, como sepse intraperitoneal prolongada e desnutrição.

A opinião atual para o fechamento de uma incisão na linha média é o fechamento da massa com sutura inabsorvível ou lentamente absorvível. A tensão é distribuída uniformemente ao longo do comprimento da ferida.

A técnica padrão para fechamento abdominal é o 'fechamento em massa' (fechando todas as camadas da parede abdominal, excluindo a pele), geralmente com suturas inabsorvíveis, embora suturas de 'reabsorção lenta', como polidioxanona (PDS), também sejam amplamente utilizadas.

No método de fechamento de Smead-Jones, a tensão entre duas alças é distribuída de forma que as bordas fasciais sejam bem aproximadas. O método originalmente descrito foi interrompido. O método contínuo tem a vantagem de ser mais rápido e tem menos risco de deiscência da ferida devido à distribuição dinâmica do aumento da tensão no pós-operatório devido ao efeito gangorra. Propusemos a modificação da técnica original de Smead-Jones, fazendo-a de maneira contínua para aumentar os benefícios e descobrimos que esse método é rápido, econômico, igualmente eficaz no controle da infecção da ferida e melhor do que a técnica interrompida para prevenir a deiscência da ferida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente tem fator de risco para cicatriz fraca que foi submetido a laparotomia de emergência através de incisão mediana.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram laparotomia prévia.
  • pacientes submetidos à laparotomia através de incisões diferentes das incisões medianas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: A linha alba foi fechada com técnica convencional contínua.
Grupo A: 25 pacientes incluídos. A linha alba será fechada com técnica contínua convencional.
Fechamento abdominal em laparotomia mediana de emergência
Comparador Ativo: Grupo B: A linha alba foi fechada com a técnica de Smead Jones Modificada com a técnica Longe-perto perto-longe.
Grupo B: 25 pacientes incluídos. A linha alba será fechada com a técnica de Smead jones modificada com a técnica de longe perto de perto de longe.
Fechamento abdominal em laparotomia mediana de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de abdome estourado no pós-operatório
Prazo: 1 mês
Número de abdome estourado no pós-operatório de laparotomia mediana de emergência
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-21-12-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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