- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05199974
Comparação entre o método de Smead Jones convencional e modificado para fechamento de massa em laparotomia de emergência na linha média
(Comparação entre) Método de Smead Jones convencional e modificado para fechamento de massa abdominal em laparotomia de emergência na linha média
A ocorrência de rompimento súbito da ferida de laparotomia da parede abdominal é um grande desastre e um grande trauma psicológico para o paciente. A deiscência aguda da ferida é definida como a separação pós-operatória das camadas musculoaponeuróticas abdominais dentro de 30 dias após a operação.
Muitos fatores de risco foram incriminados na causa do abdome estourado, incluindo desnutrição, anemia, hipoproteinemia, terapia prolongada com esteroides pré e pós-operatório, peritonite, malignidade, icterícia, uremia e distensão ou tosse abdominal pós-operatória.
A deiscência da ferida pode estar relacionada à técnica de fechamento do abdome e às suturas utilizadas. Numerosos estudos foram conduzidos avaliando muitas técnicas de fechamento e materiais de sutura.
Há uma série de estudos avaliando várias técnicas de fechamento e materiais de sutura para prevenir a deiscência da ferida após laparotomia mediana de emergência. Em países em desenvolvimento, como a Índia, a maioria dos pacientes operados em emergência desenvolve deiscência da ferida, como sepse intraperitoneal prolongada e desnutrição.
A opinião atual para o fechamento de uma incisão na linha média é o fechamento da massa com sutura inabsorvível ou lentamente absorvível. A tensão é distribuída uniformemente ao longo do comprimento da ferida.
A técnica padrão para fechamento abdominal é o 'fechamento em massa' (fechando todas as camadas da parede abdominal, excluindo a pele), geralmente com suturas inabsorvíveis, embora suturas de 'reabsorção lenta', como polidioxanona (PDS), também sejam amplamente utilizadas.
No método de fechamento de Smead-Jones, a tensão entre duas alças é distribuída de forma que as bordas fasciais sejam bem aproximadas. O método originalmente descrito foi interrompido. O método contínuo tem a vantagem de ser mais rápido e tem menos risco de deiscência da ferida devido à distribuição dinâmica do aumento da tensão no pós-operatório devido ao efeito gangorra. Propusemos a modificação da técnica original de Smead-Jones, fazendo-a de maneira contínua para aumentar os benefícios e descobrimos que esse método é rápido, econômico, igualmente eficaz no controle da infecção da ferida e melhor do que a técnica interrompida para prevenir a deiscência da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente tem fator de risco para cicatriz fraca que foi submetido a laparotomia de emergência através de incisão mediana.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram laparotomia prévia.
- pacientes submetidos à laparotomia através de incisões diferentes das incisões medianas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: A linha alba foi fechada com técnica convencional contínua.
Grupo A: 25 pacientes incluídos.
A linha alba será fechada com técnica contínua convencional.
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Fechamento abdominal em laparotomia mediana de emergência
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Comparador Ativo: Grupo B: A linha alba foi fechada com a técnica de Smead Jones Modificada com a técnica Longe-perto perto-longe.
Grupo B: 25 pacientes incluídos.
A linha alba será fechada com a técnica de Smead jones modificada com a técnica de longe perto de perto de longe.
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Fechamento abdominal em laparotomia mediana de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de abdome estourado no pós-operatório
Prazo: 1 mês
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Número de abdome estourado no pós-operatório de laparotomia mediana de emergência
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-21-12-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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