- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05199974
Comparación entre el método Smead Jones convencional y modificado para el cierre masivo en laparotomía media de emergencia
(Comparación entre) el método Smead Jones convencional y modificado para el cierre de la masa abdominal en la laparotomía media de emergencia
La aparición de una interrupción repentina de la herida de laparotomía de la pared abdominal es un gran desastre y un gran trauma psicológico para el paciente. La dehiscencia aguda de la herida se define como la separación posoperatoria de las capas musculoaponeuróticas abdominales dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Se incriminaron muchos factores de riesgo en la causa del estallido abdominal, incluidos la desnutrición, la anemia, la hipoproteinemia, la terapia prolongada con esteroides antes y después de la operación, la peritonitis, la malignidad, la ictericia, la uremia y la distensión abdominal o la tos después de la operación.
La dehiscencia de la herida puede estar relacionada con la técnica de cierre del abdomen y las suturas utilizadas. Se han realizado numerosos estudios evaluando muchas técnicas de cierre y materiales de sutura.
Hay una serie de estudios que evalúan diversas técnicas de cierre y materiales de sutura para prevenir la dehiscencia de la herida después de una laparotomía media de emergencia. En países en desarrollo como la India, la mayoría de los pacientes operados de emergencia desarrollan dehiscencia de la herida, así como sepsis intraperitoneal prolongada y desnutrición.
La opinión actual para el cierre de una incisión en la línea media es el cierre masivo con sutura no absorbible o de absorción lenta. La tensión se distribuye uniformemente a lo largo de la herida.
La técnica estándar para el cierre abdominal es el "cierre en masa" (cierre de todas las capas de la pared abdominal, excluida la piel), generalmente con suturas no reabsorbibles, aunque también se usan ampliamente las suturas de "reabsorción lenta" como la polidioxanona (PDS) .
En el método de cierre de Smead-Jones, la tensión entre dos bucles se distribuye de tal manera que los bordes fasciales se aproximan bien. El método descrito originalmente fue interrumpido. El método continuo tiene la ventaja de ser más rápido y tiene menos riesgo de dehiscencia de la herida debido a la distribución dinámica del aumento de la tensión en el período posoperatorio debido al efecto de balancín. Propusimos modificar la técnica original de Smead-Jones haciéndola de manera continua para aumentar los beneficios y encontramos que este método es rápido, rentable, igualmente efectivo para controlar la infección de la herida y mejor que la técnica interrumpida para prevenir la dehiscencia de la herida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente tiene un factor de riesgo de cicatriz débil que se sometió a una laparotomía de emergencia a través de una incisión en la línea media.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con laparotomía previa.
- pacientes que se sometieron a laparotomía a través de incisiones distintas a las incisiones de la línea media.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: La línea alba se cerró con técnica continua convencional.
Grupo A: 25 pacientes incluidos.
La línea alba se cerrará con técnica continua convencional.
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Cierre Abdominal en Laparotomía Media de Emergencia
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Comparador activo: Grupo B: Línea alba se cerró con técnica Smead Jones Modificada con técnica Far-near near-far.
Grupo B: 25 pacientes incluidos.
Linea alba se cerrará con la técnica Modified Smead jones con la técnica Far-near near-far.
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Cierre Abdominal en Laparotomía Media de Emergencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de postoperatorios de abdomen reventado
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de abdomen reventado postoperatorio en laparotomía de línea media de emergencia
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- soh-med-21-12-08
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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