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Comparación entre el método Smead Jones convencional y modificado para el cierre masivo en laparotomía media de emergencia

5 de junio de 2022 actualizado por: Adham Kadry Metawee, Sohag University

(Comparación entre) el método Smead Jones convencional y modificado para el cierre de la masa abdominal en la laparotomía media de emergencia

La aparición de una interrupción repentina de la herida de laparotomía de la pared abdominal es un gran desastre y un gran trauma psicológico para el paciente. La dehiscencia aguda de la herida se define como la separación posoperatoria de las capas musculoaponeuróticas abdominales dentro de los 30 días posteriores a la operación.

Se incriminaron muchos factores de riesgo en la causa del estallido abdominal, incluidos la desnutrición, la anemia, la hipoproteinemia, la terapia prolongada con esteroides antes y después de la operación, la peritonitis, la malignidad, la ictericia, la uremia y la distensión abdominal o la tos después de la operación.

La dehiscencia de la herida puede estar relacionada con la técnica de cierre del abdomen y las suturas utilizadas. Se han realizado numerosos estudios evaluando muchas técnicas de cierre y materiales de sutura.

Hay una serie de estudios que evalúan diversas técnicas de cierre y materiales de sutura para prevenir la dehiscencia de la herida después de una laparotomía media de emergencia. En países en desarrollo como la India, la mayoría de los pacientes operados de emergencia desarrollan dehiscencia de la herida, así como sepsis intraperitoneal prolongada y desnutrición.

La opinión actual para el cierre de una incisión en la línea media es el cierre masivo con sutura no absorbible o de absorción lenta. La tensión se distribuye uniformemente a lo largo de la herida.

La técnica estándar para el cierre abdominal es el "cierre en masa" (cierre de todas las capas de la pared abdominal, excluida la piel), generalmente con suturas no reabsorbibles, aunque también se usan ampliamente las suturas de "reabsorción lenta" como la polidioxanona (PDS) .

En el método de cierre de Smead-Jones, la tensión entre dos bucles se distribuye de tal manera que los bordes fasciales se aproximan bien. El método descrito originalmente fue interrumpido. El método continuo tiene la ventaja de ser más rápido y tiene menos riesgo de dehiscencia de la herida debido a la distribución dinámica del aumento de la tensión en el período posoperatorio debido al efecto de balancín. Propusimos modificar la técnica original de Smead-Jones haciéndola de manera continua para aumentar los beneficios y encontramos que este método es rápido, rentable, igualmente efectivo para controlar la infección de la herida y mejor que la técnica interrumpida para prevenir la dehiscencia de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente tiene un factor de riesgo de cicatriz débil que se sometió a una laparotomía de emergencia a través de una incisión en la línea media.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con laparotomía previa.
  • pacientes que se sometieron a laparotomía a través de incisiones distintas a las incisiones de la línea media.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: La línea alba se cerró con técnica continua convencional.
Grupo A: 25 pacientes incluidos. La línea alba se cerrará con técnica continua convencional.
Cierre Abdominal en Laparotomía Media de Emergencia
Comparador activo: Grupo B: Línea alba se cerró con técnica Smead Jones Modificada con técnica Far-near near-far.
Grupo B: 25 pacientes incluidos. Linea alba se cerrará con la técnica Modified Smead jones con la técnica Far-near near-far.
Cierre Abdominal en Laparotomía Media de Emergencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de postoperatorios de abdomen reventado
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de abdomen reventado postoperatorio en laparotomía de línea media de emergencia
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-med-21-12-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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