- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05199974
Sammenligning mellom konvensjonell og modifisert Smead Jones-metode for masselukking i nødmidtlinjelaparotomi
(Sammenligning mellom) Konvensjonell og modifisert Smead Jones-metode for abdominal masselukking ved akutt-midtlinjelaparotomi
Forekomsten av plutselig forstyrrelse av laparotomisåret i bukveggen er en stor katastrofe og et stort psykologisk traume for pasienten. Akutt såravfall er definert som postoperativ separasjon av de abdominale muskuloaponeurotiske lagene innen 30 dager etter operasjonen.
Mange risikofaktorer ble inkriminert for årsak til brudd i magen, inkludert underernæring, anemi, hypoproteinemi, pre- og postoperativ forlenget steroidbehandling, peritonitt, malignitet, gulsott, uremi og postoperativ abdominal distensjon eller hoste.
Såravfall kan være relatert til teknikken for lukking av magen og suturene som brukes. Tallrike studier har blitt utført for å evaluere mange lukketeknikker og suturmaterialer.
Det er en rekke studier som evaluerer ulike lukketeknikker og suturmaterialer for å forhindre såravfall etter nødmidtlinjelaparotomi. I utviklingsland som India utvikler de fleste pasienter som ble operert som en nødsituasjon såravfall, slik som de har langvarig intraperitoneal sepsis og underernæring.
Den nåværende oppfatningen for lukking av et midtlinjesnitt er masselukking med ikke-absorberbar eller sakte absorberbar sutur. Spenningen fordeles jevnt langs lengden av såret.
Standardteknikken for abdominal lukking er 'masselukking' (lukking av alle lag av bukveggen, unntatt huden), vanligvis med ikke-absorberbare suturer, selv om 'sakte-resorberende' suturer som polydioksanon (PDS) også er mye brukt.
I Smead-Jones-metoden for lukking er spenningen mellom to løkker fordelt på en slik måte at fasciekantene er godt tilnærmet. Opprinnelig beskrevet metode ble avbrutt. Kontinuerlig metode har fordel av å være raskere og har mindre risiko for såravfall på grunn av dynamisk fordeling av økt spenning i postoperativ periode på grunn av vippeeffekt. Vi foreslo modifikasjon av den originale Smead-Jones-teknikken ved å gjøre den på en kontinuerlig måte for å øke fordelene, og fant ut at denne metoden var rask, kostnadseffektiv, like effektiv til å kontrollere sårinfeksjon og bedre enn avbrutt teknikk for å forhindre sårbrudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient har risikofaktor for svakt arr som gjennomgikk akutt laparotomi gjennom midtlinjesnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde tidligere laparotomi.
- pasienter som gjennomgikk laparotomi gjennom andre snitt enn midtlinjesnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Linea alba ble lukket med konvensjonell kontinuerlig teknikk.
Gruppe A: 25 pasienter inkludert.
Linea alba vil bli lukket med konvensjonell kontinuerlig teknikk.
|
Abdominal lukking ved akutt midtlinjelaparotomi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Linea alba ble lukket med Modified Smead Jones-teknikk med Far-near near-fart-teknikk.
Gruppe B:25 pasienter inkludert.
Linea alba vil bli stengt med Modified Smead jones-teknikk med Far-near near-fart-teknikk.
|
Abdominal lukking ved akutt midtlinjelaparotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sprengte mage etter operasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Antall sprengte abdomen postoperativt ved akutt midtlinje laparotomi
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-21-12-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .