- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05199974
Sammenligning mellem konventionel og modificeret Smead Jones-metode til masselukning i nødmidtlinjelaparotomi
(Sammenligning mellem) Konventionel og modificeret Smead Jones-metode til abdominal masselukning i nødmidtlinje-laparotomi
Forekomsten af pludselige forstyrrelser af laparotomi i mavevæggen er en stor katastrofe og et stort psykologisk traume for patienten. Akut sårdehiscens er defineret som postoperativ adskillelse af de abdominale muskuloaponeurotiske lag inden for 30 dage efter operationen.
Mange risikofaktorer blev inkrimineret i årsagen til bristet abdomen, herunder underernæring, anæmi, hypoproteinæmi, præ- og postoperativ forlænget steroidbehandling, peritonitis, malignitet, gulsot, uræmi og postoperativ abdominal udspiling eller hoste.
Sårets dehiscens kan være relateret til teknikken til lukning af maven og de anvendte suturer. Der er udført talrige undersøgelser, der evaluerer mange lukketeknikker og suturmaterialer.
Der er en række undersøgelser, der evaluerer forskellige lukningsteknikker og suturmaterialer for at forhindre såropløsning efter nødmidtlinjelaparotomi. I udviklingslande som Indien udvikler de fleste patienter, der opereres som en nødsituation, såropløsning, som de har langvarig intraperitoneal sepsis og underernæring.
Den nuværende opfattelse for lukning af et midtlinjesnit er masselukning med ikke-absorberbar eller langsomt absorberbar sutur. Spændingen fordeles jævnt i længden af såret.
Standardteknikken til abdominal lukning er 'masselukning' (lukning af alle lag af bugvæggen, undtagen huden), sædvanligvis med ikke-absorberbare suturer, selvom 'langsomt-resorberende' suturer såsom polydioxanon (PDS) også er meget brugt.
I Smead-Jones metode til lukning er spændingen mellem to løkker fordelt på en sådan måde, at fasciekanterne er godt tilnærmet. Den oprindeligt beskrevne metode blev afbrudt. Kontinuerlig metode har fordelen ved at være hurtigere og har mindre risiko for sårbrud på grund af dynamisk fordeling af øget spænding i postoperativ periode på grund af vippeeffekt. Vi foreslog ændring af den originale Smead-Jones-teknik ved at gøre det kontinuerligt for at øge fordelene og fandt, at denne metode var hurtig, omkostningseffektiv, lige så effektiv til at kontrollere sårinfektion og bedre end en afbrudt teknik til at forhindre sårbrud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient har en risikofaktor for svagt ar, som gennemgik nødlaparotomi gennem midterlinjesnit.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft laparotomi.
- patienter, der har gennemgået laparotomi gennem andre snit end midtlinjesnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Linea alba blev lukket med konventionel kontinuerlig teknik.
Gruppe A: 25 patienter inkluderet.
Linea alba vil blive lukket med konventionel kontinuerlig teknik.
|
Abdominal lukning ved akut midtlinjelaparotomi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Linea alba blev lukket med Modified Smead Jones-teknik med Far-near near-far-teknik.
Gruppe B: 25 patienter inkluderet.
Linea alba vil blive lukket med Modified Smead Jones teknik med Far-near near-far teknik.
|
Abdominal lukning ved akut midtlinjelaparotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sprængte abdomen efter operation
Tidsramme: 1 måned
|
Antal bristede abdomen postoperativt ved akut midtlinjelaparotomi
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-21-12-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .