- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05199974
Vergleich zwischen der konventionellen und der modifizierten Smead-Jones-Methode für den Massenverschluss bei der Notfall-Mittellinien-Laparotomie
( Vergleich zwischen ) Konventionellem und modifiziertem Smead-Jones-Verfahren für den abdominalen Massenverschluss bei Notfall-Mittellinien-Laparotomie
Das Auftreten einer plötzlichen Unterbrechung der Bauchwand-Laparotomie-Wunde ist eine große Katastrophe und ein großes psychologisches Trauma für den Patienten. Akute Wunddehiszenz ist definiert als postoperative Trennung der abdominalen muskuloaponeurotischen Schichten innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Viele Risikofaktoren wurden für die Entstehung eines geplatzten Abdomens verantwortlich gemacht, einschließlich Unterernährung, Anämie, Hypoproteinämie, prä- und postoperativer verlängerter Steroidtherapie, Peritonitis, Malignität, Gelbsucht, Urämie und postoperativer aufgeblähter Bauch oder Husten.
Die Wunddehiszenz kann mit der Technik des Abdomenverschlusses und den verwendeten Nähten zusammenhängen. Es wurden zahlreiche Studien durchgeführt, in denen viele Verschlusstechniken und Nahtmaterialien bewertet wurden.
Es gibt eine Reihe von Studien, in denen verschiedene Verschlusstechniken und Nahtmaterialien untersucht wurden, um eine Wunddehiszenz nach einer notfallmäßigen Laparotomie an der Mittellinie zu verhindern. In Entwicklungsländern wie Indien entwickeln die meisten Patienten, die als Notfall operiert werden, eine Wunddehiszenz, wie sie eine verlängerte intraperitoneale Sepsis und Unterernährung haben.
Die aktuelle Meinung zum Verschluss eines Mittellinienschnitts ist ein Massenverschluss mit nicht resorbierbarem oder langsam resorbierbarem Faden . Die Spannung wird gleichmäßig über die Länge der Wunde verteilt.
Die Standardtechnik für den Bauchverschluss ist der „Massenverschluss“ (Verschluss aller Schichten der Bauchdecke außer der Haut), normalerweise mit nicht resorbierbaren Nähten, obwohl auch „langsam resorbierende“ Nähte wie Polydioxanon (PDS) weit verbreitet sind .
Bei der Smead-Jones Methode des Verschlusses wird die Spannung zwischen zwei Schlaufen so verteilt, dass die Faszienränder gut angenähert sind. Ursprünglich beschriebenes Verfahren wurde unterbrochen. Die kontinuierliche Methode hat den Vorteil, dass sie schneller ist und aufgrund der dynamischen Verteilung der erhöhten Spannung in der postoperativen Phase aufgrund des Wippeneffekts ein geringeres Risiko einer Wunddehiszenz birgt. Wir schlugen eine Modifikation der ursprünglichen Smead-Jones-Technik vor, indem wir sie kontinuierlich anwenden, um den Nutzen zu erhöhen, und fanden, dass diese Methode schnell, kostengünstig, ebenso wirksam bei der Bekämpfung von Wundinfektionen und besser als eine unterbrochene Technik ist, um eine Wunddehiszenz zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient hat einen Risikofaktor für eine schwache Narbe, der sich einer Notlaparotomie durch Mittellinienschnitt unterzogen hat.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger Laparotomie.
- Patienten, die sich einer Laparotomie durch andere Inzisionen als Mittellinieninzisionen unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe A: Linea alba wurde mit herkömmlicher kontinuierlicher Technik geschlossen.
Gruppe A: 25 Patienten eingeschlossen.
Linea alba wird mit konventioneller Endlostechnik verschlossen.
|
Bauchverschluss bei Notfall-Mittellinien-Laparotomie
|
Aktiver Komparator: Gruppe B: Linea alba wurde mit der modifizierten Smead-Jones-Technik mit der Fern-Nah-Nah-Fern-Technik geschlossen.
Gruppe B: 25 Patienten eingeschlossen.
Linea alba wird mit der modifizierten Smead-Jones-Technik mit der Fern-Nah-Nah-Fern-Technik geschlossen.
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Bauchverschluss bei Notfall-Mittellinien-Laparotomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der geplatzten Abdomen nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der postoperativen geplatzten Abdomen bei Notfall-Laparotomie an der Mittellinie
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-21-12-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenPräkanzeröser Zustand | Nebennierenrindenkarzinom | Lokalisiertes resezierbares NeuroblastomVereinigte Staaten, Kanada, Australien
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