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Vergleich zwischen der konventionellen und der modifizierten Smead-Jones-Methode für den Massenverschluss bei der Notfall-Mittellinien-Laparotomie

5. Juni 2022 aktualisiert von: Adham Kadry Metawee, Sohag University

( Vergleich zwischen ) Konventionellem und modifiziertem Smead-Jones-Verfahren für den abdominalen Massenverschluss bei Notfall-Mittellinien-Laparotomie

Das Auftreten einer plötzlichen Unterbrechung der Bauchwand-Laparotomie-Wunde ist eine große Katastrophe und ein großes psychologisches Trauma für den Patienten. Akute Wunddehiszenz ist definiert als postoperative Trennung der abdominalen muskuloaponeurotischen Schichten innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.

Viele Risikofaktoren wurden für die Entstehung eines geplatzten Abdomens verantwortlich gemacht, einschließlich Unterernährung, Anämie, Hypoproteinämie, prä- und postoperativer verlängerter Steroidtherapie, Peritonitis, Malignität, Gelbsucht, Urämie und postoperativer aufgeblähter Bauch oder Husten.

Die Wunddehiszenz kann mit der Technik des Abdomenverschlusses und den verwendeten Nähten zusammenhängen. Es wurden zahlreiche Studien durchgeführt, in denen viele Verschlusstechniken und Nahtmaterialien bewertet wurden.

Es gibt eine Reihe von Studien, in denen verschiedene Verschlusstechniken und Nahtmaterialien untersucht wurden, um eine Wunddehiszenz nach einer notfallmäßigen Laparotomie an der Mittellinie zu verhindern. In Entwicklungsländern wie Indien entwickeln die meisten Patienten, die als Notfall operiert werden, eine Wunddehiszenz, wie sie eine verlängerte intraperitoneale Sepsis und Unterernährung haben.

Die aktuelle Meinung zum Verschluss eines Mittellinienschnitts ist ein Massenverschluss mit nicht resorbierbarem oder langsam resorbierbarem Faden . Die Spannung wird gleichmäßig über die Länge der Wunde verteilt.

Die Standardtechnik für den Bauchverschluss ist der „Massenverschluss“ (Verschluss aller Schichten der Bauchdecke außer der Haut), normalerweise mit nicht resorbierbaren Nähten, obwohl auch „langsam resorbierende“ Nähte wie Polydioxanon (PDS) weit verbreitet sind .

Bei der Smead-Jones Methode des Verschlusses wird die Spannung zwischen zwei Schlaufen so verteilt, dass die Faszienränder gut angenähert sind. Ursprünglich beschriebenes Verfahren wurde unterbrochen. Die kontinuierliche Methode hat den Vorteil, dass sie schneller ist und aufgrund der dynamischen Verteilung der erhöhten Spannung in der postoperativen Phase aufgrund des Wippeneffekts ein geringeres Risiko einer Wunddehiszenz birgt. Wir schlugen eine Modifikation der ursprünglichen Smead-Jones-Technik vor, indem wir sie kontinuierlich anwenden, um den Nutzen zu erhöhen, und fanden, dass diese Methode schnell, kostengünstig, ebenso wirksam bei der Bekämpfung von Wundinfektionen und besser als eine unterbrochene Technik ist, um eine Wunddehiszenz zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient hat einen Risikofaktor für eine schwache Narbe, der sich einer Notlaparotomie durch Mittellinienschnitt unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Laparotomie.
  • Patienten, die sich einer Laparotomie durch andere Inzisionen als Mittellinieninzisionen unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Linea alba wurde mit herkömmlicher kontinuierlicher Technik geschlossen.
Gruppe A: 25 Patienten eingeschlossen. Linea alba wird mit konventioneller Endlostechnik verschlossen.
Bauchverschluss bei Notfall-Mittellinien-Laparotomie
Aktiver Komparator: Gruppe B: Linea alba wurde mit der modifizierten Smead-Jones-Technik mit der Fern-Nah-Nah-Fern-Technik geschlossen.
Gruppe B: 25 Patienten eingeschlossen. Linea alba wird mit der modifizierten Smead-Jones-Technik mit der Fern-Nah-Nah-Fern-Technik geschlossen.
Bauchverschluss bei Notfall-Mittellinien-Laparotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der geplatzten Abdomen nach der Operation
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der postoperativen geplatzten Abdomen bei Notfall-Laparotomie an der Mittellinie
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-21-12-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mittellinie Bauchverschluss

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