- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05199974
Сравнение традиционного и модифицированного метода Смида-Джонса для массового закрытия при экстренной срединной лапаротомии
(Сравнение) Традиционный и модифицированный метод Смида-Джонса для закрытия образований брюшной полости при экстренной срединной лапаротомии
Возникновение внезапного разрыва лапаротомной раны брюшной стенки является крупным бедствием и крупной психологической травмой больного. Под острым расхождением швов раны понимают послеоперационное расслоение мышечно-апоневротических слоев брюшной полости в течение 30 дней после операции.
Многие факторы риска были инкриминированы в качестве причин разрыва живота, включая недоедание, анемию, гипопротеинемию, пред- и послеоперационную длительную стероидную терапию, перитонит, злокачественные новообразования, желтуху, уремию и послеоперационное вздутие живота или кашель.
Расхождение раны может быть связано с техникой закрытия брюшной полости и использованными швами. Были проведены многочисленные исследования, оценивающие многие методы закрытия и шовные материалы.
Существует ряд исследований, посвященных оценке различных методов закрытия раны и шовных материалов для предотвращения расхождения раны после экстренной срединной лапаротомии. В развивающихся странах, таких как Индия, у большинства пациентов, оперированных в экстренном порядке, развивается расхождение швов раны, например, у них длительный внутрибрюшинный сепсис и недоедание.
Текущее мнение о закрытии срединного разреза — массовое закрытие нерассасывающимся или медленно рассасывающимся швом. Напряжение распределяется равномерно по длине раны.
Стандартной техникой закрытия брюшной полости является «массовое закрытие» (закрытие всех слоев брюшной стенки, за исключением кожи), обычно с помощью нерассасывающихся швов, хотя также широко используются «медленно рассасывающиеся» швы, такие как полидиоксанон (ПДС).
В методе Smead-Jones натяжение между двумя петлями распределяется таким образом, чтобы фасциальные края были хорошо сближены. Первоначально описанный метод был прерван. Преимущество непрерывного метода состоит в том, что он быстрее и имеет меньший риск расхождения швов раны за счет динамического распределения повышенного натяжения в послеоперационном периоде за счет эффекта качелей. Мы предложили модифицировать первоначальную технику Смида-Джонса, применяя ее непрерывно для увеличения преимуществ, и обнаружили, что этот метод является быстрым, экономичным, столь же эффективным в борьбе с раневой инфекцией и лучше, чем прерывистая техника, для предотвращения расхождения раны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Фактором риска слабого рубца является любой пациент, перенесший экстренную лапаротомию через срединный разрез.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее лапаротомию.
- пациенты, перенесшие лапаротомию через разрезы, отличные от срединных разрезов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Белая линия живота была закрыта обычной непрерывной техникой.
Группа А: 25 пациентов.
Белая линия зашивается обычной непрерывной техникой.
|
Закрытие брюшной полости при экстренной срединной лапаротомии
|
|
Активный компаратор: Группа B: Белая линия была закрыта с помощью модифицированной методики Смида-Джонса с техникой «Далеко-ближний-ближний-далеко».
Группа B: 25 пациентов.
Белая линия будет закрыта с помощью модифицированной техники Смида-Джонса с дальне-близко-ближней техникой.
|
Закрытие брюшной полости при экстренной срединной лапаротомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество разрывов живота после операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество разрывов брюшной полости после операции при экстренной срединной лапаротомии
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-21-12-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .