Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi konvenční a modifikovanou metodou Smead Jones pro hromadné uzavírání v nouzové laparotomii střední linie

5. června 2022 aktualizováno: Adham Kadry Metawee, Sohag University

Konvenční a modifikovaná metoda Smead Jones pro uzávěr masové břišní dutiny u nouzové laparotomie střední čáry .

Výskyt náhlého přerušení laparotomické rány břišní stěny je velkou katastrofou a velkým psychickým traumatem pro pacienta. Akutní dehiscence rány je definována jako pooperační oddělení břišních muskuloaponeurotických vrstev do 30 dnů po operaci.

V příčině prasknutí břicha bylo prokázáno mnoho rizikových faktorů včetně malnutrice, anémie, hypoproteinémie, předoperační a pooperační prodloužené steroidní terapie, peritonitidy, malignity, žloutenky, urémie a pooperační distenze břicha nebo kašel.

Dehiscence rány může souviset s technikou uzávěru břicha a použitými stehy. Bylo provedeno mnoho studií hodnotících mnoho uzavíracích technik a šicích materiálů.

Existuje řada studií hodnotících různé uzavírací techniky a šicí materiály, aby se zabránilo dehiscenci rány po nouzové laparotomii ve střední čáře. V rozvojových zemích, jako je Indie, se u většiny pacientů operovaných nouzově rozvine dehiscence rány, protože mají prodlouženou intraperitoneální sepsi a podvýživu.

Současným názorem na uzavření středočárové incize je hromadný uzávěr nevstřebatelným nebo pomalu vstřebatelným stehem. Napětí je rozloženo rovnoměrně po délce rány.

Standardní technikou pro uzavření břicha je „mass closure“ (uzavření všech vrstev břišní stěny, s výjimkou kůže), obvykle s nevstřebatelnými stehy, i když jsou široce používány „pomaly vstřebatelné“ stehy, jako je polydioxanon (PDS).

Ve Smead-Jonesově metodě uzávěru je napětí mezi dvěma smyčkami rozloženo tak, aby se fasciální okraje dobře přiblížily. Původně popsaná metoda byla přerušena. Kontinuální metoda má výhodu v tom, že je rychlejší a má menší riziko dehiscence rány díky dynamickému rozložení zvýšeného napětí v pooperačním období díky efektu houpačky. Navrhli jsme modifikaci původní techniky Smead-Jones tím, že jsme ji prováděli kontinuálním způsobem, abychom zvýšili výhody, a zjistili jsme, že tato metoda je rychlá, nákladově efektivní, stejně účinná při kontrole infekce rány a lepší než přerušovaná technika k prevenci dehiscence rány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient má rizikový faktor slabé jizvy, který podstoupil nouzovou laparotomii řezem ve střední čáře.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli předchozí laparotomii.
  • pacientů, kteří podstoupili laparotomii prostřednictvím jiných řezů než řezů ve střední čáře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Linea alba byla uzavřena konvenční kontinuální technikou.
Skupina A: zahrnuto 25 pacientů. Linea alba bude uzavřena konvenční kontinuální technikou.
Břišní uzávěr u nouzové střední laparotomie
Aktivní komparátor: Skupina B: Linea alba byla uzavřena technikou Modified Smead Jones s technikou Daleko-blízko-blízko-daleko.
Skupina B: včetně 25 pacientů. Linea alba bude uzavřena technikou Modified Smead jones s technikou Far-near-near-far.
Břišní uzávěr u nouzové střední laparotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet prasklých břicha po operaci
Časové okno: 1 měsíc
Počet prasknutí břicha po operaci při nouzové střední laparotomii
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-21-12-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středový uzávěr břicha

3
Předplatit