- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05199974
Perinteisen ja modifioidun Smead Jones -menetelmän vertailu massasulkemiseen hätäkeskilinjan laparotomiassa
( Vertailu
Vatsan seinämän laparotomiahaavan äkillinen katkeaminen on suuri katastrofi ja suuri psykologinen trauma potilaalle. Akuutti haavan irtoaminen määritellään leikkauksen jälkeiseksi vatsan muskuloaponeuroottisten kerrosten erottumiseksi 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Monet riskitekijät syyllistyivät vatsan puhkeamiseen, mukaan lukien aliravitsemus, anemia, hypoproteinemia, pitkittynyt steroidihoito ennen leikkausta ja sen jälkeen, vatsakalvontulehdus, pahanlaatuisuus, keltaisuus, uremia ja leikkauksen jälkeinen vatsan turvotus tai yskä.
Haavan irtoaminen voi liittyä vatsan sulkemistekniikkaan ja käytettyihin ompeleihin. Lukuisia tutkimuksia on suoritettu arvioiden monia sulkemistekniikoita ja ompelumateriaaleja.
On olemassa useita tutkimuksia, joissa on arvioitu erilaisia sulkemistekniikoita ja ommelmateriaaleja haavan irtoamisen estämiseksi hätäkeskilinjan laparotomian jälkeen. Kehitysmaissa, kuten Intiassa, useimmille potilaille, joita hoidetaan hätätilanteessa, kehittyy haavan irtoaminen, kuten pitkittynyt intraperitoneaalinen sepsis ja aliravitsemus.
Nykyinen mielipide keskiviivan viillon sulkemisesta on massasulkeminen imeytymättömällä tai hitaasti imeytyvällä ompeleella. Jännitys jakautuu tasaisesti haavan pituudelle.
Vatsan sulkemisen standarditekniikka on "massasulkeminen" (sulkee kaikki vatsan seinämän kerrokset, ihoa lukuun ottamatta), yleensä imeytymättömillä ompeleilla, vaikka "hidastaan resorboivia" ompeleita, kuten polydioksanonia (PDS), käytetään myös laajalti.
Smead-Jonesin sulkumenetelmässä kahden silmukan välinen jännitys jakautuu siten, että faskiaaliset reunat ovat hyvin likiarvoisia. Alun perin kuvattu menetelmä keskeytettiin. Jatkuvan menetelmän etuna on se, että se on nopeampi ja siinä on pienempi riski haavan irtoamisesta johtuen lisääntyneen jännityksen dynaamisesta jakautumisesta leikkauksen jälkeisessä jaksossa keinuefektin vuoksi. Ehdotimme alkuperäisen Smead-Jones-tekniikan muuntamista tekemällä sitä jatkuvasti hyötyjen lisäämiseksi ja huomasimme tämän menetelmän olevan nopea, kustannustehokas, yhtä tehokas haavainfektion hallinnassa ja parempi kuin keskeytetty tekniikka haavan irtoamisen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisella potilaalla on heikon arven riskitekijä, jolle on tehty hätälaparotomia keskiviivan viillon kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty laparotomia.
- potilaat, joille tehtiin laparotomia muiden kuin keskiviivan viillojen kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Linea alba suljettiin tavanomaisella jatkuvatoimisella tekniikalla.
Ryhmä A: Mukana 25 potilasta.
Linea alba suljetaan perinteisellä jatkuvatoimisella tekniikalla.
|
Vatsan sulkeminen hätäkeskilinjan laparotomiassa
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Linea alba suljettiin Modified Smead Jones -tekniikalla Far-near near-far -tekniikalla.
Ryhmä B: 25 potilasta mukaan lukien.
Linea alba suljetaan Modified Smead jones -tekniikalla Far-near near-far -tekniikalla.
|
Vatsan sulkeminen hätäkeskilinjan laparotomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan puhkeamien lukumäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vatsan räjähdysten lukumäärä leikkauksen jälkeen hätäkeskilinjan laparotomiassa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-21-12-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .