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Confronto tra metodo Smead Jones convenzionale e modificato per la chiusura di massa nella laparotomia di emergenza della linea mediana

5 giugno 2022 aggiornato da: Adham Kadry Metawee, Sohag University

( Confronto tra ) Metodo Smead Jones convenzionale e modificato per la chiusura della massa addominale nella laparotomia d' emergenza della linea mediana

Il verificarsi di un'interruzione improvvisa della ferita della laparotomia della parete addominale è un grave disastro e un grave trauma psicologico per il paziente. La deiscenza acuta della ferita è definita come la separazione postoperatoria degli strati muscolo-aponeurotici addominali entro 30 giorni dall'intervento.

Molti fattori di rischio sono stati incriminati come causa di addome scoppiato, tra cui malnutrizione, anemia, ipoproteinemia, terapia steroidea prolungata pre e post-operatoria, peritonite, malignità, ittero, uremia e distensione addominale post-operatoria o tosse.

La deiscenza della ferita può essere correlata alla tecnica di chiusura dell'addome e alle suture utilizzate. Numerosi studi sono stati condotti valutando molte tecniche di chiusura e materiali di sutura.

Esistono numerosi studi che valutano varie tecniche di chiusura e materiali di sutura per prevenire la deiscenza della ferita dopo laparotomia d'emergenza della linea mediana. Nei paesi in via di sviluppo come l'India, la maggior parte dei pazienti operati d'emergenza sviluppa una deiscenza della ferita come sepsi intraperitoneale prolungata e malnutrizione.

L'opinione corrente per la chiusura di un'incisione sulla linea mediana è la chiusura di massa con sutura non assorbibile o lentamente assorbibile. La tensione è distribuita uniformemente lungo la lunghezza della ferita.

La tecnica standard per la chiusura addominale è la "chiusura di massa" (chiusura di tutti gli strati della parete addominale, esclusa la pelle), solitamente con suture non assorbibili, sebbene siano ampiamente utilizzate anche suture a "riassorbimento lento" come il polidiossanone (PDS).

Nel metodo di chiusura di Smead-Jones la tensione tra due anse è distribuita in modo tale che i bordi fasciali siano ben approssimati. Il metodo originariamente descritto è stato interrotto. Il metodo continuo ha il vantaggio di essere più veloce e presenta un minor rischio di deiscenza della ferita a causa della distribuzione dinamica dell'aumento della tensione nel periodo postoperatorio dovuto all'effetto altalenante. Abbiamo proposto di modificare la tecnica Smead-Jones originale facendola in modo continuo per aumentare i benefici e abbiamo trovato questo metodo veloce, economico, ugualmente efficace nel controllare l'infezione della ferita e migliore della tecnica interrotta per prevenire la deiscenza della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente ha un fattore di rischio per cicatrice debole che ha subito la laparotomia di emergenza attraverso l'incisione della linea mediana.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una precedente laparotomia.
  • pazienti sottoposti a laparotomia attraverso incisioni diverse dalle incisioni sulla linea mediana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: Linea alba è stata chiusa con tecnica continua convenzionale.
Gruppo A: 25 pazienti inclusi. La linea alba sarà chiusa con tecnica continua convenzionale.
Chiusura addominale in laparotomia d'emergenza della linea mediana
Comparatore attivo: Gruppo B: Linea alba è stata chiusa con tecnica Smead Jones modificata con tecnica Far-near near-far.
Gruppo B: 25 pazienti inclusi. Linea alba sarà chiusa con tecnica Smead jones modificata con tecnica Far-near near-far.
Chiusura addominale in laparotomia d'emergenza della linea mediana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di esplosioni addominali postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di burst addominali postoperatori nella laparotomia della linea mediana di emergenza
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-21-12-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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