- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05199974
Confronto tra metodo Smead Jones convenzionale e modificato per la chiusura di massa nella laparotomia di emergenza della linea mediana
( Confronto tra ) Metodo Smead Jones convenzionale e modificato per la chiusura della massa addominale nella laparotomia d' emergenza della linea mediana
Il verificarsi di un'interruzione improvvisa della ferita della laparotomia della parete addominale è un grave disastro e un grave trauma psicologico per il paziente. La deiscenza acuta della ferita è definita come la separazione postoperatoria degli strati muscolo-aponeurotici addominali entro 30 giorni dall'intervento.
Molti fattori di rischio sono stati incriminati come causa di addome scoppiato, tra cui malnutrizione, anemia, ipoproteinemia, terapia steroidea prolungata pre e post-operatoria, peritonite, malignità, ittero, uremia e distensione addominale post-operatoria o tosse.
La deiscenza della ferita può essere correlata alla tecnica di chiusura dell'addome e alle suture utilizzate. Numerosi studi sono stati condotti valutando molte tecniche di chiusura e materiali di sutura.
Esistono numerosi studi che valutano varie tecniche di chiusura e materiali di sutura per prevenire la deiscenza della ferita dopo laparotomia d'emergenza della linea mediana. Nei paesi in via di sviluppo come l'India, la maggior parte dei pazienti operati d'emergenza sviluppa una deiscenza della ferita come sepsi intraperitoneale prolungata e malnutrizione.
L'opinione corrente per la chiusura di un'incisione sulla linea mediana è la chiusura di massa con sutura non assorbibile o lentamente assorbibile. La tensione è distribuita uniformemente lungo la lunghezza della ferita.
La tecnica standard per la chiusura addominale è la "chiusura di massa" (chiusura di tutti gli strati della parete addominale, esclusa la pelle), solitamente con suture non assorbibili, sebbene siano ampiamente utilizzate anche suture a "riassorbimento lento" come il polidiossanone (PDS).
Nel metodo di chiusura di Smead-Jones la tensione tra due anse è distribuita in modo tale che i bordi fasciali siano ben approssimati. Il metodo originariamente descritto è stato interrotto. Il metodo continuo ha il vantaggio di essere più veloce e presenta un minor rischio di deiscenza della ferita a causa della distribuzione dinamica dell'aumento della tensione nel periodo postoperatorio dovuto all'effetto altalenante. Abbiamo proposto di modificare la tecnica Smead-Jones originale facendola in modo continuo per aumentare i benefici e abbiamo trovato questo metodo veloce, economico, ugualmente efficace nel controllare l'infezione della ferita e migliore della tecnica interrotta per prevenire la deiscenza della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente ha un fattore di rischio per cicatrice debole che ha subito la laparotomia di emergenza attraverso l'incisione della linea mediana.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto una precedente laparotomia.
- pazienti sottoposti a laparotomia attraverso incisioni diverse dalle incisioni sulla linea mediana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: Linea alba è stata chiusa con tecnica continua convenzionale.
Gruppo A: 25 pazienti inclusi.
La linea alba sarà chiusa con tecnica continua convenzionale.
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Chiusura addominale in laparotomia d'emergenza della linea mediana
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|
Comparatore attivo: Gruppo B: Linea alba è stata chiusa con tecnica Smead Jones modificata con tecnica Far-near near-far.
Gruppo B: 25 pazienti inclusi.
Linea alba sarà chiusa con tecnica Smead jones modificata con tecnica Far-near near-far.
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Chiusura addominale in laparotomia d'emergenza della linea mediana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di esplosioni addominali postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di burst addominali postoperatori nella laparotomia della linea mediana di emergenza
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sajid MS, Parampalli U, Baig MK, McFall MR. A systematic review on the effectiveness of slowly-absorbable versus non-absorbable sutures for abdominal fascial closure following laparotomy. Int J Surg. 2011;9(8):615-25. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.09.006. Epub 2011 Oct 30.
- Begum B, Zaman R, Ahmed M, Ali S. Burst abdomen-A preventable morbidity. Mymensingh Med J. 2008 Jan;17(1):63-6.
- Rucinski J, Margolis M, Panagopoulos G, Wise L. Closure of the abdominal midline fascia: meta-analysis delineates the optimal technique. Am Surg. 2001 May;67(5):421-6.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-21-12-08
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