ペルーの子供の健康と発達を改善するためのデジタル サポート システム (DigitalECD)
ペルーの子供の健康と発達を改善するためのデジタル サポート システム - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
低・中所得国の子どもたちは、健康と初期の発達を損ない、多くの逆境にさらされ続けています。 最近、家庭環境で子供たちを支援するために多数のプログラムが開始されましたが、低所得環境の家族に到達するための最良の方法は不明のままです.
この調査では、低リソース設定で幼児の親をサポートするように設計された、新しく開発された仮想プラットフォームの影響を評価します。 Afinidata プラットフォームは 2017 年に開始され、ソーシャル メディア メッセンジャーを介してオンラインで介護者をサポートします。ソーシャル メディア メッセンジャーは現在、低中所得国でほぼ普遍的に使用されています。 Afinidata プラットフォームを使用すると、介護者は子供の健康と発達に関する質問への回答を得られると同時に、親が子供をサポートするための年齢と発達に適した活動を特定して促進することもできます。
この調査の主な目的は、幼児期の健康と発達を改善するための Afinidata プラットフォームの範囲、影響、費用対効果、およびスケーラビリティを評価することです。 主な研究結果は、2 歳での子供の全体的な発達であり、初期発達のためのグローバル スケール (GSED) の長い形式で評価されます。 副次的な結果には、親の関与だけでなく、子供の運動、認知、言語、および社会的感情の発達が含まれます。
サンマルコス州、カハバンバ州、カハマルカ州の合計 164 のコミュニティが試験のために特定され、3 つのグループに分けられます。介護者と子供のペア)、および Afinidata プラットフォームを使用したオンライン介入グループ (72 のコミュニティ クラスター、1080 の介護者と子供のペア)。
試験に参加している 2400 人の介護者全員と、全国の Cuna Mas プログラムに参加している 240 人の子供 (外部参照グループ) は、開始時のベースライン インタビューと終了時のエンドライン インタビューのために自宅を訪問されます。
家庭訪問グループの介護者は、生後6か月から子供が2歳になるまで、全国的に開発されたCUNA MASプログラムのガイドラインに従って、訓練を受けたエージェントによる家庭訪問を受けます.
Afinidata グループの介護者は、研究の開始時に 1 回訪問され、オンライン システムに紹介されます。 この最初の訪問の後、介護者は Afinidata プラットフォームを通じてサポートされます。 無作為に選択された Afinidata ユーザーのサブグループ (20 クラスター) は、Afini のデータ システムへのアクセスをサポートするために、隔週または毎月約 2 米ドルの少量のデータ転送も受け取ります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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BS
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Basel、BS、スイス、4051
- 募集
- Swiss Tropical and Public Health Institute
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コンタクト：
- Günther Fink, PhD
- 電話番号：+4161284-0
- メール：guenther.fink@swisstph.ch
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コンタクト：
- Daniel Mäusezahl, PhD
- 電話番号：+4161284-0
- メール：daniel.maeusezahl@swisstph.ch
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Lima、ペルー
- 募集
- Cayetano Heredia University
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コンタクト：
- Stella Hartinger, PhD
- 電話番号：+51 13190000
- メール：stella.hartinger.p@upch.pe
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究地域に住む子供たち
除外基準:
- 障害児
- 研究地域を離れることを計画している家族
- 全国のクナマス プログラムに参加している家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群の家族は介入を受けず、ベースラインとエンドラインの調査を完了するだけです。
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実験的：家庭訪問
家庭訪問部門の家族は、登録から 2 歳までの 2 週間ごとに、訓練を受けた児童発達エージェントによる訪問を受けます。
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家庭訪問では、2 週間ごとに児童養護施設を訪問します。
この訪問中、訓練を受けた児童発達エージェントが保護者を子供と一緒に活動させ、基本的なおもちゃや学習教材を提供します。
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実験的：アフィニ
Afini アームの家族は、Messenger の Afini アプリを紹介され、調査全体を通してこのプラットフォームを使用するように勧められます。
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Afini は、保護者が幼い子供たちに育成環境と刺激を提供できるように設計されたアプリです。
現在、ほとんどの介護者は Facebook Messenger を介してプラットフォームに接続しています。サインアップすると、プラットフォームは、年齢に応じた健康と発達を促進する活動を推奨することで、介護者の関与を開始します。
介護者が後でこれらの活動に参加することを期待するだけでなく、仮想アシスタントは、介護者が推奨される活動の資料にアクセスするかどうかを直接観察し、介護者に各タスクに関するフィードバックを提供するよう求めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2歳児の発達
時間枠：2年
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主な研究結果は、初期発達のためのグローバルスケール（GSED）によって測定される全体的な子供の発達です。
GSED スケールの合計スコアは、分析のために Z スコアに変換されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のメンタルヘルスとストレス
時間枠：入学後2年（2歳児）
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介護者のメンタルヘルスとストレススコアは、うつ病、不安、ストレススケール（DASS）を使用して評価されます。
スケールには、うつ病、ストレス、不安の 3 つのサブスコアが含まれています。これらのスケールのスコアが高いほど、メンタルヘルスの問題 (より悪い結果) を示します。
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入学後2年（2歳児）
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介護者の自己効力感
時間枠：入学後2年
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介護者の自己効力感は、子供が 2 歳になるエンドラインで評価されます。
このスケールのスコアが高いほど、より良い結果を示します。
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入学後2年
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ホームスティミュレーション
時間枠：エンドライン - 入学後 2 年
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家庭での刺激は、介護者の子供への関与を測定します。
これは、MICS 家庭刺激アンケートを使用して測定します。
このスケールの範囲は 0 ～ 6 です。スコアが高いほど、家庭での刺激が多い (より良い結果) ことを意味します。
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エンドライン - 入学後 2 年
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介護者のスクリーンタイム
時間枠：エンドライン - 入学後 2 年
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介護者のスクリーンタイムは、介護者への（自己申告による）質問を通じてエンドラインで収集されます。
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エンドライン - 入学後 2 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。