Sistemas digitales de apoyo para mejorar la salud y el desarrollo infantil en Perú (DigitalECD)
Sistemas de apoyo digital para mejorar la salud y el desarrollo infantil en Perú: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños de países de ingresos bajos y medianos siguen estando expuestos a una gran cantidad de adversidades, lo que socava su salud y su desarrollo temprano. Si bien recientemente se ha lanzado una gran cantidad de programas para apoyar a los niños en su entorno familiar, las mejores formas de llegar a las familias en entornos de bajos ingresos siguen sin estar claras.
En este estudio evaluaremos el impacto de una plataforma virtual recientemente desarrollada diseñada para ayudar a los padres de niños pequeños en entornos de bajos recursos. La plataforma Afinidata se lanzó en 2017 para ayudar a los cuidadores en línea a través de mensajeros de redes sociales que ahora se usan casi universalmente en países de ingresos bajos y medios. La plataforma Afinidata permite a los cuidadores obtener respuestas a preguntas sobre la salud y el desarrollo infantil, al mismo tiempo que identifica y promueve actividades apropiadas para la edad y el desarrollo para que los padres apoyen a sus hijos.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el alcance, el impacto, la rentabilidad y la escalabilidad de la plataforma Afinidata para mejorar la salud y el desarrollo de la primera infancia. Los resultados primarios del estudio serán el desarrollo general de los niños a los 2 años, evaluado a través de la versión larga de Global Scales for Early Development (GSED). Los resultados secundarios incluirán la participación de los padres, así como el desarrollo motor, cognitivo, lingüístico y socioemocional de los niños.
Se identificará un total de 164 comunidades en las provincias de San Marcos, Cajabamba y Cajamarca para el ensayo, y se dividirán en 3 grupos: un grupo de control (72 grupos comunitarios, 1080 díadas de cuidadores-niños) un grupo de visita domiciliaria (20 grupos comunitarios, 300 díadas cuidador-niño), y un grupo de intervención en línea utilizando la plataforma Afinidata (72 grupos comunitarios, 1080 díadas cuidador-niño).
Los 2400 cuidadores en los ensayos, así como los 240 niños que participan en el programa nacional Cuna Más (grupo de referencia externo) serán visitados en sus hogares para una entrevista de línea de base al principio y una entrevista de línea final al final del estudio.
Los cuidadores en el grupo de visitas domiciliarias recibirán una visita domiciliaria de un agente capacitado cada dos semanas siguiendo las pautas del programa CUNA MAS desarrollado a nivel nacional a partir de los seis meses de edad hasta que el niño cumpla 2 años.
Los cuidadores del grupo Afinidata serán visitados una vez al comienzo del estudio y se les presentará el sistema en línea. Después de esta visita inicial, los cuidadores serán apoyados a través de la plataforma Afinidata. Un subgrupo seleccionado al azar de usuarios de Afinidata (20 grupos) también recibirá pequeñas transferencias de datos quincenales o mensuales de alrededor de USD 2 para respaldar el acceso a los sistemas de datos de Afini.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lima, Perú
- Reclutamiento
- Cayetano Heredia University
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Contacto:
- Stella Hartinger, PhD
- Número de teléfono: +51 13190000
- Correo electrónico: stella.hartinger.p@upch.pe
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4051
- Reclutamiento
- Swiss Tropical and Public Health Institute
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Contacto:
- Günther Fink, PhD
- Número de teléfono: +4161284-0
- Correo electrónico: guenther.fink@swisstph.ch
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Contacto:
- Daniel Mäusezahl, PhD
- Número de teléfono: +4161284-0
- Correo electrónico: daniel.maeusezahl@swisstph.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que residen en el área de estudio
Criterio de exclusión:
- niños con discapacidades
- familias que planean salir del área de estudio
- familias participantes del programa nacional Cuna Más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Las familias en el grupo de control no recibirán ninguna intervención y simplemente completarán encuestas de línea de base y de línea final.
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Experimental: Visitas a domicilio
Las familias en el brazo de visitas domiciliarias recibirán visitas de agentes de desarrollo infantil capacitados cada dos semanas entre la inscripción y los 2 años de edad.
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Las visitas domiciliarias implican una visita a un hogar de niños cada dos semanas.
Durante esta visita, agentes de desarrollo infantil capacitados involucrarán a los padres en actividades con el niño y les proporcionarán juguetes básicos y materiales de aprendizaje.
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Experimental: Afini
Las familias en el brazo Afini conocerán la aplicación Afini en Messenger y se les animará a usar esta plataforma durante todo el estudio.
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Afini es una aplicación diseñada para ayudar a los padres a proporcionar entornos enriquecedores y estimulación para sus hijos pequeños.
La mayoría de los cuidadores actualmente se conectan a la plataforma a través de Facebook Messenger; una vez que se registran, las plataformas comienzan a involucrar al cuidador al recomendar actividades de promoción de la salud y el desarrollo específicas para su edad.
En lugar de simplemente esperar que los cuidadores participen más tarde en estas actividades, el asistente virtual observa directamente si los cuidadores acceden a los materiales para la actividad recomendada y les pide que proporcionen comentarios sobre cada tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo infantil a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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El resultado principal del estudio será el desarrollo infantil general medido por las Escalas globales para el desarrollo temprano (GSED).
Las puntuaciones totales en las escalas GSED se convertirán en puntuaciones z para el análisis.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental y estrés del cuidador
Periodo de tiempo: 2 años después de la inscripción (niño de 2 años)
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Los puntajes de salud mental y estrés del cuidador se evaluarán utilizando las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS).
La escala contiene tres subpuntuaciones para depresión, estrés y ansiedad: las puntuaciones más altas en estas escalas indican problemas de salud mental (peores resultados)
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2 años después de la inscripción (niño de 2 años)
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 2 años después de la inscripción
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La autoeficacia del cuidador se evaluará al final, cuando el niño cumpla 2 años.
Las puntuaciones más altas en esta escala indican mejores resultados.
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2 años después de la inscripción
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Estimulación en el hogar
Periodo de tiempo: Línea final - 2 años después de la inscripción
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La estimulación en el hogar mide el compromiso del cuidador con los niños.
Mediremos esto utilizando el cuestionario de estimulación en el hogar MICS.
Esta escala va de 0 a 6: las puntuaciones más altas implican más estimulación en el hogar (mejores resultados).
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Línea final - 2 años después de la inscripción
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Tiempo de pantalla del cuidador
Periodo de tiempo: Línea final - 2 años después de la inscripción
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El tiempo de pantalla del cuidador se recopilará en la línea final a través de una pregunta (autoinformada) a los cuidadores.
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Línea final - 2 años después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DigitalECD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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