Digitaaliset tukijärjestelmät lasten terveyden ja kehityksen parantamiseksi Perussa (DigitalECD)
Digitaaliset tukijärjestelmät lasten terveyden ja kehityksen parantamiseksi Perussa – satunnaistettu valvottu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matala- ja keskituloisten maiden lapset ovat edelleen alttiina suurelle määrälle vastoinkäymisiä, mikä heikentää heidän terveyttään ja varhaista kehitystään. Vaikka viime aikoina on käynnistetty suuri määrä ohjelmia lasten tukemiseksi heidän kotiympäristössään, parhaat tavat tavoittaa pienituloiset perheet ovat edelleen epäselviä.
Tässä tutkimuksessa arvioimme äskettäin kehitetyn virtuaalisen alustan vaikutuksia, jotka on suunniteltu tukemaan pienten lasten vanhempia vähäresursseissa. Afinidata-alusta lanseerattiin vuonna 2017 tukemaan omaishoitajia verkossa sosiaalisen median lähettiläiden kautta, joita käytetään nykyään lähes yleisesti matala- ja keskituloisissa maissa. Afinidata-alustan avulla omaishoitajat voivat saada vastauksia lasten terveyttä ja kehitystä koskeviin kysymyksiin sekä tunnistaa ja edistää vanhemmille ikään ja kehitykseen sopivia toimia lastensa tukemiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Afinidata-alustan kattavuutta, vaikuttavuutta, kustannustehokkuutta ja skaalautuvuutta varhaislapsuuden terveyden ja kehityksen parantamiseksi. Ensisijaiset tutkimustulokset ovat lasten kokonaiskehitys 2-vuotiaana, arvioituna globaalin varhaiskehityksen mittakaavan (GSED) avulla. Toissijaisia tuloksia ovat vanhempien sitoutuminen sekä lasten motorinen, kognitiivinen, kielellinen ja sosiaalis-emotionaalinen kehitys.
Yhteensä 164 yhteisöä San Marcosin, Cajabamban ja Cajamarcan maakunnissa tunnistetaan kokeeseen, ja ne jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä (72 yhteisöklusteria, 1080 hoitaja-lapsi-dyadia) kotivierailuryhmä (20 yhteisöklusteria, 300). hoitaja-lapsi-dyadit) ja online-interventioryhmä, joka käyttää Afinidata-alustaa (72 yhteisöklusteria, 1080 hoitaja-lapsi-diadia).
Kaikki 2400 kokeissa mukana olevaa huoltajaa sekä 240 kansalliseen Cuna Mas -ohjelmaan osallistuvaa lasta (ulkoinen vertailuryhmä) vierailevat heidän kotonaan perushaastattelussa tutkimuksen alussa ja loppuhaastattelussa tutkimuksen lopussa.
Kotikäyntiryhmän omaishoitajat saavat koulutetun agentin kotikäynnin kahden viikon välein kansallisesti kehitetyn CUNA MAS -ohjelman ohjeiden mukaisesti kuuden kuukauden iästä lapsen 2-vuotiaaksi asti.
Afinidata-ryhmän omaishoitajien luona käydään kerran tutkimuksen alussa ja tutustutaan verkkojärjestelmään. Tämän ensimmäisen käynnin jälkeen omaishoitajia tuetaan Afinidata-alustan kautta. Satunnaisesti valittu Afinidatan käyttäjien alaryhmä (20 klusteria) saa myös pieniä noin 2 USD:n kahden viikon tai kuukausittaisen tiedonsiirron tukemaan pääsyä Afinin tietojärjestelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru
- Rekrytointi
- Cayetano Heredia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stella Hartinger, PhD
- Puhelinnumero: +51 13190000
- Sähköposti: stella.hartinger.p@upch.pe
-
-
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4051
- Rekrytointi
- Swiss Tropical and Public Health Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Günther Fink, PhD
- Puhelinnumero: +4161284-0
- Sähköposti: guenther.fink@swisstph.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Mäusezahl, PhD
- Puhelinnumero: +4161284-0
- Sähköposti: daniel.maeusezahl@swisstph.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelualueella asuvat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- vammaiset lapset
- perheet, jotka aikovat lähteä opiskelualueelta
- kansalliseen Cuna Mas -ohjelmaan osallistuvat perheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän perheet eivät saa mitään interventioita, ja he täyttävät vain perus- ja loppukyselyt.
|
|
|
Kokeellinen: Kotikäyntejä
Kotikäyntiryhmään kuuluvat perheet saavat koulutettujen lasten kehitysagenttien vierailut kahden viikon välein ilmoittautumisen ja 2 vuoden iän välillä.
|
Kotikäynnit sisältävät käynnin lastenkodissa kahden viikon välein.
Tämän vierailun aikana koulutetut lasten kehitysagentit ottavat vanhemmat mukaan toimintaan lapsen kanssa ja tarjoavat perusleluja ja oppimateriaaleja.
|
|
Kokeellinen: Afini
Afini-ryhmän perheille esitellään Afini-sovellus Messengerissä ja heitä kannustetaan käyttämään tätä alustaa koko tutkimuksen ajan.
|
Afini on sovellus, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia tarjoamaan lapsilleen hoitavaa ympäristöä ja stimulaatiota.
Useimmat omaishoitajat muodostavat tällä hetkellä yhteyden alustaan Facebook Messengerin kautta; Kun he ilmoittautuvat, alustat alkavat sitouttaa hoitajaa suosittelemalla ikäkohtaisia terveyttä ja kehitystä edistäviä aktiviteetteja.
Sen sijaan, että toivoisi, että omaishoitajat osallistuvat myöhemmin näihin toimintoihin, virtuaaliassistentti tarkkailee suoraan, pääsevätkö hoitajat suositeltuun toimintoon tarvittaviin materiaaleihin, ja pyytää omaishoitajia antamaan palautetta jokaisesta tehtävästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehitys 2-vuotiaana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tutkimustulos on lapsen yleinen kehitys globaalilla varhaisen kehityksen asteikolla (GSED) mitattuna.
GSED-asteikkojen kokonaispisteet muunnetaan z-pisteiksi analyysiä varten.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitaja mielenterveys ja stressi
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen (lapsi 2v)
|
Omaishoitajan mielenterveys- ja stressipisteet arvioidaan Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS) -asteikoilla.
Asteikko sisältää kolme alapistettä masennukselle, stressille ja ahdistukselle - korkeammat pisteet näillä asteikoilla osoittavat mielenterveysongelmia (huonommat tulokset)
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen (lapsi 2v)
|
|
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Omaishoitajan itsetehokkuus arvioidaan loppuvaiheessa - kun lapsi täyttää 2 vuotta.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat parempia tuloksia.
|
2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Koti stimulaatio
Aikaikkuna: Lopputulos - 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kotistimulaatio mittaa hoitajan sitoutumista lasten kanssa.
Mittaamme tämän käyttämällä MICS-kotistimulaatiokyselyä.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-6 - korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kotistimulaatiota (paremmat tulokset).
|
Lopputulos - 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan näyttöaika
Aikaikkuna: Lopputulos - 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Omaishoitajan näyttöaika kerätään loppulinjalla (itseraportoidulla) kysymyksellä hoitajille.
|
Lopputulos - 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DigitalECD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .