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페루 아동 건강 및 발달 개선을 위한 디지털 지원 시스템 (DigitalECD)

2025년 5월 14일 업데이트: Swiss Tropical & Public Health Institute

페루 아동 건강 및 발달 개선을 위한 디지털 지원 시스템 - 무작위 통제 시험

약 2억 5천만 명의 5세 미만 아동이 건강 악화, 영양실조 및 적절한 학습 환경 부족에 지속적으로 노출되어 발달 잠재력에 도달하지 못할 위험에 처해 있습니다. 최근 몇 년 동안 유아 발달을 지원하기 위한 많은 이니셔티브가 시작되었으며, 가정 방문 프로그램이 아동 복지 개선을 위한 핵심 전략으로 점차 인식되고 있습니다. 그러나 개인 가족 방문과 관련된 많은 비용으로 인해 저소득 환경에 있는 가족에게 연락하는 가장 효과적인 방법은 여전히 ​​불분명합니다. 이 프로젝트는 자동화된 서비스를 통해 증거 기반의 개별화된 육아 지원을 제공하도록 설계된 새로 개발된 디지털 플랫폼의 효율성과 형평성을 평가합니다. Afinidata 플랫폼은 최첨단 기계 학습 알고리즘을 사용하여 보호자가 아동 건강 및 발달에 대한 질문에 대한 답변을 얻을 수 있도록 하는 동시에 부모가 자녀를 지원할 수 있는 연령 및 발달에 적합한 활동을 식별하고 촉진합니다. 이 연구의 목표는 무작위 통제 시험을 통해 가난한 농촌 인구에서 이 디지털 플랫폼의 범위, 영향 및 비용 효율성을 엄격하게 평가하는 것입니다. 이 연구는 Afinidata 시스템에 대한 반복 피드백을 통해 혼합 방법 평가 접근 방식으로 설계되었습니다. 총 2400명의 신생아가 페루 산 마르코스에서 무작위 대조 시험에 등록되고 2년 동안 추적 관찰됩니다. 주요 연구 결과는 Bayley 영유아 발달 척도(BSID-III)를 통해 평가된 생후 24개월의 어린이의 건강한 발달입니다. 이차 결과는 시스템 활용도, 프로그램 적용 범위 및 비용 효율성뿐 아니라 간병인 만족도입니다. 효과가 입증되면 이 혁신적인 디지털 플랫폼은 아동 복지 개선을 위한 널리 알려진 주요 전략인 저비용 부모 지원에 대한 전 세계적 접근성을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

저소득 및 중간 소득 국가의 아동은 지속적으로 많은 역경에 노출되어 건강과 조기 발달을 저해합니다. 최근 가정 환경에서 아동을 지원하기 위해 많은 수의 프로그램이 시작되었지만 저소득 가정에 도달하는 가장 좋은 방법은 여전히 ​​불분명합니다.

이 연구에서 우리는 자원이 부족한 환경에서 어린 자녀를 둔 부모를 지원하도록 설계된 새로 개발된 가상 플랫폼의 영향을 평가할 것입니다. Afinidata 플랫폼은 현재 저소득 및 중간 소득 국가에서 거의 보편적으로 사용되는 소셜 미디어 메신저를 통해 간병인을 온라인으로 지원하기 위해 2017년에 시작되었습니다. Afinidata 플랫폼을 통해 보호자는 아동 건강 및 발달에 대한 질문에 대한 답변을 얻을 수 있으며, 부모가 자녀를 지원할 수 있는 연령 및 발달에 적합한 활동을 식별하고 촉진할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 유아 건강 및 발달 개선을 위한 Afinidata 플랫폼의 범위, 영향, 비용 효율성 및 확장성을 평가하는 것입니다. 주요 연구 결과는 조기 발달을 위한 글로벌 척도(GSED) 긴 형식을 통해 평가되는 2세 아동의 전반적인 발달입니다. 이차 결과에는 아동의 운동, 인지, 언어 및 사회 정서적 발달뿐만 아니라 부모의 참여가 포함됩니다.

San Marcos, Cajabamba 및 Cajamarca 지방의 총 164개 커뮤니티가 시험을 위해 식별되고 3개 그룹으로 나뉩니다. 간병인-자녀 쌍), Afinidata 플랫폼을 사용하는 온라인 개입 그룹(커뮤니티 클러스터 72개, 간병인-자녀 쌍 1080개).

시험에 참가한 2400명의 모든 간병인과 국가 Cuna Mas 프로그램(외부 참조 그룹)에 참여하는 240명의 어린이는 연구 시작 시 기본 인터뷰와 연구 종료 시 최종 인터뷰를 위해 가정을 방문합니다.

가정 방문 그룹의 보호자는 아이가 생후 6개월부터 2세가 될 때까지 국가적으로 개발된 CUNA MAS 프로그램의 지침에 따라 2주마다 훈련된 에이전트의 가정 방문을 받게 됩니다.

Afinidata 그룹의 간병인은 연구 시작 시 한 번 방문하여 온라인 시스템에 소개됩니다. 이 초기 방문 후 간병인은 Afinidata 플랫폼을 통해 지원됩니다. 무작위로 선택된 Afinidata 사용자 하위 그룹(클러스터 20개)은 Afini의 데이터 시스템에 대한 액세스를 지원하기 위해 약 USD 2의 소규모 격주 또는 월간 데이터 전송도 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 지역에 거주하는 어린이

제외 기준:

  • 장애 아동
  • 연구 지역을 떠날 계획인 가족
  • 국가 Cuna Mas 프로그램에 참여하는 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 가족은 어떤 개입도 받지 않으며 단순히 기준선 및 최종 설문 조사를 완료합니다.
실험적: 가정방문
가정 방문 부문의 가족은 등록과 2세 사이에 2주마다 훈련된 아동 발달 에이전트의 방문을 받게 됩니다.
가정 방문은 2주에 한 번씩 어린이집을 방문하는 것입니다. 이 방문 동안 훈련된 아동 발달 에이전트는 부모를 아동과 함께 활동에 참여시키고 기본적인 장난감과 학습 자료를 제공할 것입니다.
실험적: 아피니
Afini 암의 가족은 Messenger의 Afini 앱을 소개받고 연구 기간 동안 이 플랫폼을 사용하도록 권장됩니다.
Afini는 부모가 어린 자녀에게 양육 환경과 자극을 제공할 수 있도록 설계된 앱입니다. 대부분의 간병인은 현재 Facebook Messenger를 통해 플랫폼에 연결합니다. 일단 가입하면 플랫폼은 연령별 건강 및 발달 촉진 활동을 추천하여 간병인과 관계를 맺기 시작합니다. 간병인이 나중에 이러한 활동에 참여하기를 바라는 것이 아니라 가상 비서는 간병인이 권장 활동에 대한 자료에 액세스하는지 여부를 직접 관찰하고 간병인에게 각 작업에 대한 피드백을 제공하도록 요청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2세 아동 발달
기간: 2 년
주요 연구 결과는 GSED(Global Scales for Early Development)로 측정한 전반적인 아동 발달입니다. GSED 척도의 총 점수는 분석을 위해 z-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 정신 건강 및 스트레스
기간: 입학 후 2년(아동 2세)
간병인의 정신 건강 및 스트레스 점수는 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 우울증, 스트레스 및 불안에 대한 세 가지 하위 점수가 포함되어 있습니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 정신 건강 문제(나쁜 결과)를 나타냅니다.
입학 후 2년(아동 2세)
간병인 자기효능감
기간: 등록 후 2년
간병인 자기효능감은 자녀가 2세가 되는 최종 시점에 평가됩니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
등록 후 2년
가정 자극
기간: 최종 기한 - 등록 후 2년
가정 자극은 간병인과 어린이의 관계를 측정합니다. MICS 가정 자극 설문지를 사용하여 이를 측정합니다. 이 척도의 범위는 0-6입니다. 점수가 높을수록 더 많은 가정 자극(더 나은 결과)을 의미합니다.
최종 기한 - 등록 후 2년
간병인 화면 시간
기간: 최종 기한 - 등록 후 2년
간병인 화면 시간은 간병인에게 (자가 보고) 질문을 통해 엔드라인에서 수집됩니다.
최종 기한 - 등록 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DigitalECD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 데이터는 연구 발표 후 공개적으로 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

출판 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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