非無精子症患者における精巣精子の使用 (NAZOSPERM)
2022年1月10日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
非無精子症患者における精巣精子の使用：単一センターでの経験のレトロスペクティブ分析。
非無精子症患者における精巣精子の使用。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、射精された精液で実行された以前の ICSI 技術が失敗した後、男性パートナーが TESE を提供されたカップルの特性を評価することです。
2010 年 1 月から 2020 年 1 月までの間に、第 3 レベルの大学付属センターで、男性パートナーが何らかのタイプの精子減少症と診断され、射精された精液からの ICSI 後に TESE を受けたすべてのカップルが分析に含まれました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
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コンタクト：
- Paolo Emanuele Levi Setti, MD
- 電話番号：0282241
- メール：paolo.levi_setti@humanitas.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2020 年 1 月までの間に、第 3 レベルの大学付属センターで、男性パートナーが何らかのタイプの精子減少症と診断され、射精された精液からの ICSI 後に TESE を受けたすべてのカップルが分析に含まれました。
説明
包含基準:
- すべての患者は、射精された精子を使用した ICSI の失敗の後、精巣精子抽出 (TESE) を受けました。
除外基準:
- 女性の年齢 > 40 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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射精された精液からicsiを受けた男性
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精巣精子からのicsiを受けた男性
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処置中、精巣は小さな切開部から露出され、1 つまたは複数の生検が盲目的に行われます。
正中縫線、皮膚、ダートス、および膣膜を垂直に切開して、白膜を露出させる。
精巣上体の頭部に近い上極で白膜を約4mm切開する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率 (FR)
時間枠：10年
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TESEを受けた男性患者の受精率が高いかどうかを評価する
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発破率 (BR)
時間枠：10年
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TESEを受けた男性患者でより高い芽球発生率があるかどうかを評価する
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10年
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流産率（MR）
時間枠：10年
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TESEを受けた男性患者の流産率が低いかどうかを評価する
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Donoso P, Tournaye H, Devroey P. Which is the best sperm retrieval technique for non-obstructive azoospermia? A systematic review. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):539-49. doi: 10.1093/humupd/dmm029. Epub 2007 Sep 24.
- Ozmen B, Caglar GS, Koster F, Schopper B, Diedrich K, Al-Hasani S. Relationship between sperm DNA damage, induced acrosome reaction and viability in ICSI patients. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):208-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60710-9.
- Samplaski MK, Dimitromanolakis A, Lo KC, Grober ED, Mullen B, Garbens A, Jarvi KA. The relationship between sperm viability and DNA fragmentation rates. Reprod Biol Endocrinol. 2015 May 14;13:42. doi: 10.1186/s12958-015-0035-y.
- Kendall Rauchfuss LM, Kim T, Bleess JL, Ziegelmann MJ, Shenoy CC. Testicular sperm extraction vs. ejaculated sperm use for nonazoospermic male factor infertility. Fertil Steril. 2021 Oct;116(4):963-970. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.05.087. Epub 2021 Jul 4.
- Kang YN, Hsiao YW, Chen CY, Wu CC. Testicular sperm is superior to ejaculated sperm for ICSI in cryptozoospermia: An update systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7874. doi: 10.1038/s41598-018-26280-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月2日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。