Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af testikelspermatozoer hos ikke-azoospermiske patienter (NAZOSPERM)

10. januar 2022 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Brug af testikelspermatozoer hos ikke-azoospermiske patienter: Retrospektiv analyse af en enkelt centeroplevelse.

Anvendelse af testikelspermatozoer hos ikke-azoospermiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere karakteristika for par, hvis mandlige partner tilbydes TESE efter svigt af tidligere ICSI-teknik udført med sædudløsning. Alle par i et universitetsassocieret center på tredje niveau, mellem januar 2010 og januar 2020, hvis mandlige partner blev diagnosticeret med enhver form for oligospermi og gennemgik TESE efter ICSI fra ejakuleret sæd, blev inkluderet i analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle par i et universitetsassocieret center på tredje niveau, mellem januar 2010 og januar 2020, hvis mandlige partner blev diagnosticeret med enhver form for oligospermi og gennemgik TESE efter ICSI fra ejakuleret sæd, blev inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter gennemgik testikel spermekstraktion (TESE) efter svigt af ICSI med brug af ejakuleret sperm

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde >40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd, der har gennemgået icsi fra sædudløsning
Mænd, der har gennemgået icsi fra testikelsæd
Procedure: Testikulær spermekstraktion (TESE)
Under proceduren blotlægges testiklen gennem et lille snit, og en eller flere biopsier tages blindt. Et lodret snit er lavet i median raphe, huden, dartos og tunica vaginalis for at afsløre tunica albuginea. Tunica albuginea er snittet i omkring 4 mm ved den øvre pol nær hovedet af epididymis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtningsrate (FR)
Tidsramme: 10 år
Evaluer, om der er en højere befrugtningsrate hos mandlige patienter, der har gennemgået TESE
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastulationshastighed (BR)
Tidsramme: 10 år
Evaluer, om der er en højere blastulationsrate hos mandlige patienter, der har gennemgået TESE
10 år
Abortrate (MR)
Tidsramme: 10 år
Vurder, om der er en lavere abortrate hos mandlige patienter, der har gennemgået TESE
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XXX/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner