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Verwendung von testikulären Spermatozoen bei Patienten ohne Azoospermie (NAZOSPERM)

10. Januar 2022 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Verwendung von testikulären Spermatozoen bei Patienten ohne Azoospermie: Retrospektive Analyse einer Single-Center-Erfahrung.

Verwendung von testikulären Spermien bei Patienten ohne Azoospermie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Eigenschaften von Paaren zu evaluieren, deren männlichem Partner TESE angeboten wird, nachdem die vorherige ICSI-Technik mit ejakuliertem Samen fehlgeschlagen ist. Alle Paare in einem an die Universität angeschlossenen Zentrum der dritten Ebene zwischen Januar 2010 und Januar 2020, bei deren männlichem Partner eine beliebige Art von Oligospermie diagnostiziert wurde und die sich einer TESE nach ICSI aus ejakuliertem Samen unterzogen hatten, wurden in die Analyse eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Paare in einem an die Universität angeschlossenen Zentrum der dritten Ebene zwischen Januar 2010 und Januar 2020, bei deren männlichem Partner eine beliebige Art von Oligospermie diagnostiziert wurde und die sich einer TESE nach ICSI aus ejakuliertem Samen unterzogen hatten, wurden in die Analyse eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten unterzogen sich nach Versagen der ICSI einer testiskulären Spermienextraktion (TESE) unter Verwendung von ejakuliertem Sperma

Ausschlusskriterien:

  • Weibliches Alter >40 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer, die sich einer ICSI aus ejakuliertem Sperma unterzogen haben
Männer, die sich einer ICSI aus Hodensperma unterzogen haben
Verfahren: Hodenspermaextraktion (TESE)
Während des Verfahrens wird der Hoden durch einen kleinen Einschnitt freigelegt und eine oder mehrere Biopsien werden blind entnommen. Ein vertikaler Einschnitt wird in der mittleren Raphe, der Haut, den Dartos und der Tunica vaginalis vorgenommen, um die Tunica albuginea freizulegen. Die Tunica albuginea wird am oberen Pol in der Nähe des Nebenhodenkopfes etwa 4 mm eingeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate (FR)
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewerten Sie, ob es eine höhere Befruchtungsrate bei männlichen Patienten gibt, die sich einer TESE unterzogen haben
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blastulationsrate (BR)
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewerten Sie, ob es eine höhere Blastulationsrate bei männlichen Patienten gibt, die sich einer TESE unterzogen haben
10 Jahre
Fehlgeburtsrate (MR)
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewerten Sie, ob es eine niedrigere Fehlgeburtsrate bei männlichen Patienten gibt, die sich einer TESE unterzogen haben
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XXX/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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