Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie plemników jąder u pacjentów bez azoospermii (NAZOSPERM)

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Stosowanie plemników jąder u pacjentów bez azoospermii: retrospektywna analiza doświadczenia pojedynczego ośrodka.

Wykorzystanie plemników jąder u pacjentów bez azoospermii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena charakterystyki par, których partnerowi zaproponowano TESE po niepowodzeniu wcześniejszej techniki ICSI wykonanej z nasieniem z wytryskiem. Analizą objęto wszystkie pary przebywające w ośrodkach afiliowanych na Uniwersytecie III stopnia w okresie od stycznia 2010 do stycznia 2020, u których u partnera wykryto jakikolwiek rodzaj oligospermii i wykonano TESE po ICSI z nasienia wytrysku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analizą objęto wszystkie pary przebywające w ośrodkach afiliowanych na Uniwersytecie III stopnia w okresie od stycznia 2010 do stycznia 2020, u których u partnera wykryto jakikolwiek rodzaj oligospermii i wykonano TESE po ICSI z nasienia wytrysku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich pacjentów wykonano ekstrakcję plemników z jąder (TESE) po niepowodzeniu ICSI z użyciem plemników z wytrysku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w wieku >40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyźni, którzy przeszli icsi z nasienia wytrysku
Mężczyźni, którzy przeszli icsi z nasienia jąder
Procedura: Ekstrakcja nasienia jąder (TESE)
Podczas zabiegu jądro jest odsłonięte przez małe nacięcie i jedna lub więcej biopsji jest pobierana na ślepo. Wykonuje się pionowe nacięcie w szwie środkowym, skórze, zaszewkach i osłonce pochwy w celu odsłonięcia błony białawej. Tunica albuginea jest nacinana na około 4 mm na górnym biegunie w pobliżu głowy najądrza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zapłodnienia (FR)
Ramy czasowe: 10 lat
Oceń, czy odsetek zapłodnień jest wyższy u pacjentów płci męskiej poddanych TESE
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wybuchu (BR)
Ramy czasowe: 10 lat
Oceń, czy u pacjentów płci męskiej poddanych TESE występuje wyższy wskaźnik blastulacji
10 lat
Wskaźnik poronień (MR)
Ramy czasowe: 10 lat
Oceń, czy odsetek poronień u mężczyzn poddanych TESE jest niższy
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XXX/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj