비정자증 환자에서 고환 정자 사용 (NAZOSPERM)
2022년 1월 10일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
비무정자증 환자에서 고환 정자 사용: 단일 센터 경험의 후향적 분석.
무정자증이 아닌 환자에서 고환 정자의 사용.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 사정한 정액으로 수행한 이전 ICSI 기술의 실패 후 남성 파트너에게 TESE를 제안한 커플의 특성을 평가하는 것입니다.
2010년 1월부터 2020년 1월 사이에 3단계 대학 부속 센터의 모든 커플 중 남성 파트너가 모든 유형의 정자 과소증 진단을 받고 사정된 정액의 ICSI 후 TESE를 받은 모든 커플이 분석에 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
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연락하다:
- Paolo Emanuele Levi Setti, MD
- 전화번호: 0282241
- 이메일: paolo.levi_setti@humanitas.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2020년 1월 사이에 3단계 대학 부속 센터의 모든 커플 중 남성 파트너가 모든 유형의 정자 과소증 진단을 받고 사정된 정액의 ICSI 후 TESE를 받은 모든 커플이 분석에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 사정된 정자를 사용하여 ICSI 실패 후 고환 정자 적출(TESE)을 받았습니다.
제외 기준:
- 여성 연령 >40세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사정 된 정액에서 icsi를 겪은 남성
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고환 정자에서 icsi를 겪은 남성
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절차 중에 작은 절개를 통해 고환이 노출되고 하나 이상의 생검이 맹목적으로 수행됩니다.
정중 솔기, 피부, dartos 및 tunica vaginalis에 수직 절개를 하여 tunica albuginea를 노출시킵니다.
부고환 머리 근처의 상부 극에서 약 4mm 정도 백막을 절개합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률(FR)
기간: 10 년
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TESE를 받은 남성 환자에서 더 높은 수정률이 있는지 평가합니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발파율(BR)
기간: 10 년
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TESE를 받은 남성 환자에서 더 높은 포배율이 있는지 평가합니다.
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10 년
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유산율(MR)
기간: 10 년
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TESE를 받은 남성 환자에서 유산율이 더 낮은지 평가합니다.
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Donoso P, Tournaye H, Devroey P. Which is the best sperm retrieval technique for non-obstructive azoospermia? A systematic review. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):539-49. doi: 10.1093/humupd/dmm029. Epub 2007 Sep 24.
- Ozmen B, Caglar GS, Koster F, Schopper B, Diedrich K, Al-Hasani S. Relationship between sperm DNA damage, induced acrosome reaction and viability in ICSI patients. Reprod Biomed Online. 2007 Aug;15(2):208-14. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60710-9.
- Samplaski MK, Dimitromanolakis A, Lo KC, Grober ED, Mullen B, Garbens A, Jarvi KA. The relationship between sperm viability and DNA fragmentation rates. Reprod Biol Endocrinol. 2015 May 14;13:42. doi: 10.1186/s12958-015-0035-y.
- Kendall Rauchfuss LM, Kim T, Bleess JL, Ziegelmann MJ, Shenoy CC. Testicular sperm extraction vs. ejaculated sperm use for nonazoospermic male factor infertility. Fertil Steril. 2021 Oct;116(4):963-970. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.05.087. Epub 2021 Jul 4.
- Kang YN, Hsiao YW, Chen CY, Wu CC. Testicular sperm is superior to ejaculated sperm for ICSI in cryptozoospermia: An update systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 May 18;8(1):7874. doi: 10.1038/s41598-018-26280-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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