Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование тестикулярных сперматозоидов у пациентов без азооспермии (NAZOSPERM)

10 января 2022 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Использование тестикулярных сперматозоидов у пациентов без азооспермии: ретроспективный анализ опыта одного центра.

Использование тестикулярных сперматозоидов у пациентов без азооспермии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка характеристик пар, партнеру-мужчине которых предлагается TESE после неудачной предыдущей методики ИКСИ, выполненной с эякулированной спермой. В анализ были включены все пары в аффилированном центре третьего уровня университета в период с января 2010 г. по январь 2020 г., чьи партнеры-мужчины были диагностированы с любым типом олигоспермии и прошли TESE после ИКСИ из эякулированной спермы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В анализ были включены все пары в аффилированном центре третьего уровня университета в период с января 2010 г. по январь 2020 г., чьи партнеры-мужчины были диагностированы с любым типом олигоспермии и прошли TESE после ИКСИ из эякулированной спермы.

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам была проведена экстракция сперматозоидов из яичек (TESE) после неудачной ИКСИ с использованием эякулированной спермы.

Критерий исключения:

  • Женский возраст >40 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины, перенесшие ИКСИ из эякулята спермы
Мужчины, перенесшие ИКСИ из тестикулярной спермы
Процедура: Экстракция спермы из яичка (TESE)
Во время процедуры яичко обнажается через небольшой разрез, и вслепую берется одна или несколько биопсий. Делают вертикальный разрез срединного шва, кожи, мясистой оболочки и влагалищной оболочки, чтобы обнажить белочную оболочку. Белковая оболочка рассекается на протяжении около 4 мм у верхнего полюса возле головки придатка яичка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
норма оплодотворения (FR)
Временное ограничение: 10 лет
Оцените, есть ли более высокая частота оплодотворения у пациентов мужского пола, перенесших TESE.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость бластуляции (BR)
Временное ограничение: 10 лет
Оцените, есть ли более высокая частота бластуляции у пациентов мужского пола, перенесших TESE.
10 лет
Частота выкидышей (MR)
Временное ограничение: 10 лет
Оцените, есть ли более низкая частота выкидышей у пациентов мужского пола, перенесших TESE.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XXX/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться